Rapid Review: efficacy and safety of edoxaban for preventing stroke and systemic embolism in people with non-valvular atrial fibrillation.

2016
CARDIOLOGÍA, FARMACIA HOSPITALARIA, HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA, MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA, MEDICINA INTERNA, NEUROLOGÍA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
+ Año
2016
+ Áreas de Conocimiento
CARDIOLOGÍA, FARMACIA HOSPITALARIA, HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA, MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA, MEDICINA INTERNA, NEUROLOGÍA
+ Tipo Tecnología
MEDICAMENTO
+ Línea de Producción
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
Se evalúa la eficacia y seguridad de edoxabán en la prevención de ictus y eventos tromboembólicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular a través de una revisión rápida que sirve de apoyo para el posicionamiento terapéutico. Edoxabán es no inferior a warfarina en la prevención de ictus (isquémico/hemorrágico) o evento embólico sistémico en estos pacientes, aunque no ha demostrado ser superior. Respecto a seguridad y, en comparación con warfarina, edoxabán 60 mg reduce significativamente las hemorragias graves y las hemorragias intracraneales. Sin embargo, se asocia con un incremento significativo de las hemorragias gastrointestinales graves frente a warfarina
Edoxabán 60 mg es no inferior a warfarina en la prevención de ictus (isquémico o hemorrágico) o EES en pacientes con fibrilación auricular no valvular (ITTm), aunque no ha demostrado ser superior (ITT). El análisis de sensibilidad que ha evaluado el ictus isquémico o EES en un análisis por protocolo confirma dichos resultados. En comparación con warfarina, reduce significativamente la mortalidad de causa cardiovascular y el ictus hemorrágico, aunque no la mortalidad por cualquier causa ni el ictus isquémico ni los EES, ni el infarto de miocardio. Reduce significativamente las hemorragias graves, las HIC y las hemorragias graves o no clínicamente relevantes, sin embargo, se asocia con un incremento significativo de las hemorragias gastrointestinales graves frente a warfarina.

Edoxabán 30 mg es no inferior a warfarina en la prevención de ictus (isquémico o hemorrágico) o EES en pacientes con fibrilación auricular no valvular (ITTm), aunque no ha demostrado ser superior (ITT). Sin embargo, el análisis de sensibilidad que ha evaluado el ictus isquémico o EES en un análisis por protocolo ha demostrado que edoxabán 30 mg es inferior a warfarina. Reduce significativamente la mortalidad por cualquier causa y la mortalidad de causa cardiovascular, en comparación con warfarina. También se asocia a una reducción significativa de ictus hemorrágico, sin embargo se asocia a un aumento significativo de ictus isquémico. No presenta diferencias frente a warfarina en cuanto a EES ni infarto de miocardio. Reduce significativamente las hemorragias graves, las HIC, las hemorragias graves o no clínicamente relevantes y las hemorragias gastrointestinales graves frente a warfarina

En la evaluación de eficacia comparada de los NACOs para la variable "ictus o EES", no se aprecian diferencias estadísticamente significativas entre ellos, salvo: 1) la dosis de 150 mg dos veces al día de dabigatrán, que reduce el número de eventos frente al resto (excepto frente a apixabán, sin diferencias), y, 2) rivaroxabán y apixabán lo reducen frente a edoxabán 30 mg al día. En la evaluación de seguridad comparada de los NACOs para la variable hemorragia grave y, en cuanto a edoxabán, la dosis de 30 mg al día se asocia a una reducción significativa de eventos frente al resto de NACOs. La dosis de 60 mg al día se asocia a una reducción significativa de eventos frente a rivaroxabán, sin encontrar diferencias respecto al resto de NACOs.

En la evaluación de seguridad comparada de los NACOs para la variable hemorragia grave, apixabán se ha asociado a una reducción significativa de eventos vs. dabigatrán 150 mg dos veces al día y rivaroxabán, y dabigatrán 110 mg dos veces al día vs. rivaroxabán. Edoxabán 30 mg al día se asocia con una reducción significativa de eventos vs. el resto de NACOs, mientras que edoxabán 60 mg al día se asocia a una reducción significativa de eventos vs. rivaroxabán
Informe Breve EDOXABAN Def (1.9 MiB, 32 downloads)