Effectiveness of chemotherapy and radiotherapy compared with surgery in advanced laryngeal cancer. Systematic review

2016
ONCOLOGÍA MÉDICA, ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA, OTORRINOLARINGOLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2016
+ Áreas de Conocimiento
ONCOLOGÍA MÉDICA, ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA, OTORRINOLARINGOLOGÍA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
El objetivo de este informe fue evaluar la efectividad y seguridad de la combinación de quimioterapia y radioterapia frente a la cirugía en pacientes con cáncer de laringe avanzado. La conclusión principal del informe fue que el tratamiento quirúrgico con radioterapia proporcionó una mayor supervivencia global y libre de enfermedad que el tratamiento con quimioterapia y radioterapia.
JUSTIFICACIÓN

La combinación de quimioterapia y radioterapia ha desplazado a la laringectomía en el tratamiento del cáncer primario avanzado de laringe en las últimas décadas. Ello ha permitido la preservación de órgano en un número importante de pacientes. No hay sin embargo estudios concluyentes en cuanto a la efectividad de ambas técnicas, lo cual tiene implicaciones en la supervivencia y calidad de vida de los pacientes así como la organización asistencial.

OBJETIVO

El objetivo es comparar el tratamiento con quimioterapia y radioterapia respecto al quirúrgico en términos de la efectividad (supervivencia, funcionalidad, calidad de vida) y seguridad (complicaciones).

MATERIAL Y MÉTODOS

Se ha realizado una revisión sistemática con síntesis cualitativa. Se consultaron las bases de datos MedLine (OVID, PubMed), Embase, Web of Science y centros de evaluación de tecnologías sanitarias en el periodo 1991 a diciembre de 2014. Para ello se utilizó tanto lenguaje natural como controlado, con los siguientes términos: laryngeal neoplasms, advanced, laryngectomy, organ preservation, treatment outcome. Se incluyeron revisiones sistemáticas, meta-análisis, informes de evaluación de tecnologías sanitarias y estudios comparativos con grupo control realizados en seres humanos y publicados en idioma español, francés, e inglés. Dos investigadores seleccionaron, evaluaron y extrajeron los datos. El riesgo de sesgo se estableció con los criterios de la Colaboración Cochrane y el de evidencia con los de SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network).

RESULTADOS

Se incluyeron 13 estudios de los que 11 estudiaron la supervivencia y 2 la calidad de vida que incluyeron a 20.073 pacientes. Tres fueron ensayos clínicos aleatorios y el resto estudios observacionales. La mediana de edad en los estudios fue de 60 años, ligeramente superior en los tratados quirúrgicamente, con una razón varón/mujer de 4,8. La calidad de los ensayos clínicos fue alta para los dos sobre supervivencia y baja para el de calidad de vida, con alto riesgo de sesgo de realización, detección y desgaste; los estudios observacionales tuvieron un riesgo de sesgo moderado o alto, con riesgo de sesgo de confusión en la mayoría de ellos. Cinco de los trece estudios tuvieron un nivel de evidencia suficiente. La supervivencia global fue superior en el grupo de pacientes tratados con cirugía, con diferencias estadísticamente significativas de las curvas de supervivencia en 4 de los 6 estudios en los que se calculó. El HR mostró igualmente una diferencia estadísticamente significativa en 5 de 7 estudios en los que se calculó. La supervivencia libre de enfermedad fue igualmente superior en el grupo de pacientes tratados con cirugía, con diferencias estadísticamente significativas de las curvas de supervivencia en 4 de 6 estudios. El HR mostró igualmente una diferencia estadísticamente significativa en 3 de 5 estudios. Las tasas de recurrencia y control loco-regional así como calidad de vida presentaron resultados diversos.

CONCLUSIONES

El tratamiento quirúrgico seguido de radioterapia proporciona una mayor supervivencia global y libre de enfermedad que el tratamiento con quimioterapia y radioterapia.
BACKGROUND

The combination of chemotherapy and radiotherapy has displaced laryngectomy in the treatment of advanced primary cancer of the larynx in recent decades. This has allowed the preservation of organ in a significant number of patients. However, there is no conclusive studies about the effectiveness of both techniques, which they have implications for the survival and quality of life of patients and the health care organization.

OBJETIVE

To compare the chemotherapy treatment with radiotherapy to surgery in terms of effectiveness (survival, function, quality of life) and safety (complications).

METHODOLOGY

Systematic review with qualitative synthesis was done. The following terms were used in natural and controlled language: laryngeal neoplasms, advanced, laryngectomy, organ preservation and treatment outcome. The database consulted were MEDLINE (OVID, PubMed), Embase, Web of Science and HTA database during the period 1991 to December 2014. Systematic reviews, metanalysis, health technology assessment reports and comparative studies with a control group conducted in humans and published in Spanish, French, and English were included. The selection and evaluation of studies, and extraction of data was done for two researchers. The risk of bias was established with the criteria of the Cochrane Collaboration and SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network) scale was use for level of evidence.

RESULTS

13 studies (11 about survival and 2 about quality of life) that included 20,073 patients were included. Three were randomized clinical trials and observational studies the rest. The median age of studies was 60 years, slightly higher than in those treated surgically, with a male / female ratio 4.8. The quality was high for two trials about survival and low for the trial about quality of life, with high risk of performance bias, detection and attrition; Observational studies had a moderate or high risk of bias, with risk of confounding in most of them. Five of the thirteen studies had a sufficient level of evidence. Overall survival was higher in the group of patients treated with surgery, with statistically significant differences in survival curves in 4 of the 6 studies in which it was calculated. The HR also showed a statistically significant difference in 5 of 7 studies in which it was calculated. The disease-free survival was also higher in the group of patients treated with surgery, with statistically significant differences in survival curves in 4 studies. The HR also showed a statistically significant difference on 3 studies. Recurrence rates, loco-regional control and quality of life had mixed results.

CONCLUSIONS

The surgery followed by radiotherapy provides better overall and diseasefree survival than treatment with chemotherapy and radiotherapy.
03 AETSA CaLaringe DEF NIPO V1 (1.1 MiB, 1347 downloads)