Erlotinib and Gefitinib as first-line treatment with advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer.

2013
FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
MEDICAMENTO
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2013
+ Áreas de Conocimiento
FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
+ Tipo Tecnología
MEDICAMENTO
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
Se evalúa la eficacia y seguridad de erlotinib y gefitinib en primera línea de cáncer de pulmón no microcítico en estadio avanzado o metastásico, con mutación activadora del EGFR a través de una revisión rápida que sirve de apoyo para el posicionamiento terapéutico. Ambos fármacos mejoran la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta frente al tratamiento quimioterápico estándar basado en un doblete de platino, no habiéndose encontrado diferencias significativas en la supervivencia global. Erlotinib y Gefitinib pueden considerarse alternativas válidas con una eficacia y seguridad similar en base a comparaciones indirectas.
Objetivos
Evaluación de la eficacia, seguridad y eficiencia comparada de erlotinib y gefitinib en el tratamiento en primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio avanzado o metastásico, con mutación activadora de receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

Metodología
Para responder a los objetivos, se realizó una búsqueda de la literatura publicada en las principales bases de datos, que abarcó hasta marzo de 2013. Además, se completó con otros sistemas de información y mediante la búsqueda manual cruzada de los estudios relevantes.
La selección, la lectura crítica, extracción de datos y síntesis cualitativa de los estudios se realizó por dos evaluadores, de manera independiente, para garantizar la reproducibilidad y minimizar los sesgos.
La calidad de la evidencia de los ensayos clínicos aleatorizados incluidos se evaluó siguiendo la metodología propuesta por la Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN50) para ensayos clínicos aleatorizados.

Conclusiones
En pacientes de CPNM en estadio avanzado o metastático, con mutación activadora del EGFR, que sean candidatos al tratamiento en primera línea con inhibidores de la Tirosin Kinasa (TK): ƒ
• Los inhibidores de EGFR-TK (erlotinib y gefitinib) mejoran la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva frente al doblete con quimioterapia basada en platino. ƒ
• No se observan diferencias estadísticamente significativas en supervivencia global entre los EGFR-TKI y el doblete con quimioterapia basada en platino. No obstante, la supervivencia global se ve afectada por el cruce de pacientes entre los grupos de tratamiento. ƒ
• En ausencia de evidencia directa que establezca la superioridad de uno de los medicamentos o la equivalencia entre ambos, en base a comparaciones indirectas, erlotinib y gefitinib pueden considerarse alternativas válidas con una eficacia y seguridad similar. No obstante, las comparaciones indirectas deben ser tomadas con cautela hasta disponer de datos comparativos directos. La validez de las comparaciones indirectas de tratamiento está limitada por la ausencia de similitud y la heterogeneidad a nivel metodológico entre los estudios de cada medicamento. ƒ
• En la elección de uno u otro inhibidor de la Tirosin Kinasa se debería tener en cuenta el precio, cuando no existan factores clínicos que condicionen la elección.
Objectives
To evaluate the relative efficacy, safety and efficiency of erlotinib and gefitinib in the first-line treatment, in adult patients with advanced or metastatic EGFR mutation positive nonsmall cell lung cancer.

Metodology
To accomplish evidence-based response to the relative efficacy, safety and efficiency objectives, exhaustive literature searches were carried out in the main databases, up to March 2013. Besides, other information systems were consulted, such as different web pages of medicines agencies and health technology assessment agencies. The reference lists of relevant key literature and selected literature were checked.
Selection, critical appraisal, data extraction, and qualitative synthesis of the evaluated literature were independently undertaken by two researchers in order to ensure reproducibility and to minimize bias.
The quality of the evidence of the included studies was assessed following the methodology proposed by Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN50) for RCT.

Conclusions
In adult patients with advanced or metastatic EGFR mutation positive non small cell lung cancer, candidates for first-line treatment with EGFR tyrosine kinase inhibitors: ƒ
• EGFR tyrosine Kinase inhibitors (erlotinib and gefitinib) improved progression-free survival and response rate compare with standard chemotherapy. ƒ
• No significant differences in overall survival are observed between EGFR tyrosine kinase compare with standard chemotherapy. Nevertheless, overall survival is considered to be influenced by the second line or subsequent treatment. ƒ
• In the absence of direct evidence to establish superiority or equivalence between drugs, based on indirect treatment comparisons, erlotinib and gefitinib can be considered therapeutics alternatives with similar efficacy and safety. However, indirect treatment comparisons should be taken with caution until direct evidence is available. Indirect treatment comparisons are limited by lack of methodological similarity between drug’s studies. ƒ
• The price should be taken into account to select the TK inhibitor, when there are no clinical factors that influence the choice.
AETSA 2013 9 TirosinKinasa CaPulmon Informe (1.0 MiB, 128 downloads)