A study on efficacy, effectivity and efficiency of Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT). Utility for treatment of breast and central nervous system neoplasms and sarcomas of bones and soft tissue.

2010
ONCOLOGÍA MÉDICA, ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2010
+ Áreas de Conocimiento
ONCOLOGÍA MÉDICA, ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
Con el objetivo de evaluar la efectividad y seguridad de la Radioterapia de intensidad modulada (IMRT) para su empleo como herramienta terapéutica en diferentes neoplasias y el impacto de su introducción generalizada en centros clínicos asistenciales, se realizó una revisión sistemática de la literatura. Los autores concluyeron que la IMRT muestra en la actualidad un amplio espectro de utilidades en el tratamiento de multitud de neoplasias, incluida la terapéutica en el cáncer de mama, tumores del SNC y sarcomas musculoesqueléticos, siendo superior frente a otros tratamientos radioterápicos.
Antecedentes y Justificación:
Las enfermedades neoplásicas representan actualmente un problema de salud trascendental en los países desarrollados y la tendencia es que esta importancia prosiga aumentando, como consecuencia del incremento en la supervivencia de los enfermos oncológicos y de la mayor longevidad global de la población. La enfermedad oncológica se caracteriza por la existencia de células con actividad replicativa incontrolada. El empleo de radioterapia (RT) en el tratamiento del cáncer, se basa en que dicha actividad replicativa suele asociarse a una mayor labilidad a la radiación. Sin embargo, la irradiación de tejidos (sanos) adyacentes al tumor puede conllevar la aparición de importantes efectos nocivos, a veces permanentes. La IMRT pretende disminuir este contratiempo además de maximizar la dosis incidente sobre el tumor, al administrar haces de radiación intencionadamente no uniformes.

Objetivos:
El objetivo global será plantear la pertinencia y viabilidad de implantación de la IMRT, para su empleo como herramienta terapéutica. A tal efecto se explorarán actuales usos de la IMRT, atendiendo a su empleo en el cáncer de mama, tumores del SNC y sarcomas musculoesqueléticos. Se valorarán la efectividad y seguridad de dicha técnica y se plantearán las posibles consecuencias de su introducción generalizada en centros clínicos asistenciales, orientando estos datos a una ulterior evaluación económica.

Metodología:
Revisión sistemática de la literatura en las bases de datos referenciales MEDLINE, EMBASE y CINAHL, así como búsqueda de informes de evaluación y guías de la práctica clínica, recuperando manuscritos que observaron el uso de IMRT en el manejo terapéutico del cáncer de mama, tumores del SNC y sarcomas musculoesqueléticos. La revisión se orientó a la selección de ensayos clínicos. Los estudios encontrados se evaluaron siguiendo las recomendaciones para estudios de tecnologías terapéuticas de la iniciativa CASPe. Para la extracción de datos se utilizó una tabla ad hoc aplicable a cada grupo de tumores seleccionados.

Resultados:
Se observó una gran heterogeneidad en los artículos, en relación a la multiplicidad de actuales usos de la IMRT. De 501 artículos obtenidos en la búsqueda, sólo se recuperaron tres ensayos clínicos; dos de ellos se centraban en cáncer de mama y uno en tumores del SNC (glioblastoma multiforme). Los tres disponían de tamaños muestrales relevantes. Tras evaluarse con la guía CASPe, obtuvieron una puntuación entre 12 y 16 (sobre 18); en ninguno de ellos se analizaba la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) según los criterios de una escala estándar y sólo en uno de ellos estudiaba supervivencia. Tanto en este aspecto de dicho estudio en tumores del SNC, como en el conjunto de variables estudiadas en los tres ensayos clínicos, la IMRT muestra mejores resultados que la RT- 2D, que es el tratamiento con que ésta es comparada. Así, los parámetros relativos a toxicidad aguda y la crónica, el control locorregional del tumor, o el dolor y otros parámetros relacionados con calidad de vida, ofrecen mejores resultados en los pacientes tratados con IMRT. Se hallaron otros estudios clínicos (estudios de casos-controles y series de casos) y estudios de planificación, en los que generalmente se exponían ventajas de la IMRT frente a otras formas de RT.

Conclusiones:
La IMRT muestra en la actualidad un amplio espectro de utilidades en el tratamiento de multitud de neoplasias, incluida la terapéutica en el cáncer de mama, tumores del SNC y sarcomas musculoesquelé- ticos. Los ensayos clínicos al respecto son escasos pero de buena calidad. El resto de artículos fundamentados en la experiencia clínica asistencial como en diseños teóricos, muestran superioridad de la IMRT frente a otros tratamientos radioterápicos.
Background and rationale:
The neoplastic diseases are currently an important health problem in the developed countries; and this importance tends to keep on increasing as a consequence of the increase in the survival of cancer ill people and the population’s overall longer longevity. The cancer disease is characterised by the existence of uncontrolled cell replication. The use of radiotherapy (RT) in treating cancer is based on the fact that such replication is usually related to greater lability to radiation. However, irradiation of (healthy) tissues adjacent to the tumour can lead to the appearance of important, harmful, and even permanent sometimes, effects. IMRT intends to decrease this mishap in addition to maximise the dose incident on the tumour by delivering willingly-not-uniform radiation beams.

Objectives:
The overall objective was to pose the pertinence and feasibility of including IMRT to be used as therapeutic tool. For that purpose, the current uses of IMRT were studied further, addressing its use in breast cancer, SNC tumours and musculoskeletal sarcoma. The technique’s effectiveness and safety were assessed; and there were posed the possible consequences of being generally introduced into health clinical centres; these data were lead to a subsequent economic evaluation.

Methodology:
Systematic review of literature on reference data bases: MEDLINE, EMBASE and CINAHL, as well as searching for assessment reports and clinical practice guidelines, retrieving manuscripts that reported the use of IMRT in the therapeutic management of breast cancer, SNC tumours and musculoskeletal sarcoma. The review was addressed to select clinical trials. The found studies were assessed by following the recommendations for therapeutic technologies of CASPe initiative. To collect data it was employed a table ad hoc to be applied to every selected tumour group.

Results:
It was observed great heterogeneity across the papers concerning the multiplicity of current uses of IMRT. Only three clinical trials out of 501 papers were retrieved from the search; two of them were focused on breast cancer, and one on SNC tumours (glioblastoma multiforme). The three of them had relevant sample sizes. They scored among 12 and 16 (out of 18) after being assessed with CASPe guideline; none of them analysed health-related quality of life (HRQL) by following the criteria of a standard scale; and only one of them studied survival. IMRT shows better outcomes than RT-2D, treatment with which the former is compared, as in this aspect of the said study on SNC tumours as in the whole set of studied variables in the three clinical trials. Thus the parameters related to acute and chronic toxicity, place-regional control of tumour, or pain and other parameters related to quality of life report better results in patients who were treated with IMRT. Other clinical studies were located (case control studies and case series) and planning studies which, generally speaking, reported the advantages of IMRT against other forms of RT.

Conclusions:
Nowadays IMRT shows a wide range of utilities in treating many neoplasms, including the therapeutic one in breast cancer, SNC tumours and musculoskeletal sarcoma. The clinical trials in respect are scarce but have a good quality. The rest of papers based on health clinical experience, like theoretical designs, report superiority of IMRT over other radiotherapy treatments.
AETSA-2007 11 IMRT (665.7 KiB, 12 downloads)