Idealisib for the treatment of patients with follicular lymphoma.
2015
FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
- + Año
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2015
- + Áreas de Conocimiento
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FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
- + Tipo Tecnología
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MEDICAMENTO
- + Línea de Producción
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MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
Se evalúa la eficacia y seguridad de idelalisib en pacientes con linfoma folicular refractario a dos líneas de tratamiento, a través de una revisión rápida, que sirve de apoyo en el posicionamiento terapéutico del fármaco. El ensayo clínico pivotal ha demostrado actividad del fármaco en esta población, sin embargo, la calidad de la evidencia que apoya su uso es escasa
Idelalisib en monoterapia ha demostrado actividad en pacientes con LF refractario, sin embargo la calidad de la evidencia que apoya su uso es escasa. El fármaco fue aprobado en este subgrupo por el mayor número de pacientes del mismo incluidos en el ECA pivotal. En dicho estudio no hubo grupo comparador, el número de pacientes tratados fue reducido, la variable principal de eficacia no era potente y la mayoría de las variables secundarias no estaban desagregadas, es decir, se daban para el total de pacientes incluidos pero no para el subgrupo de pacientes con LF. Por tanto serían necesarios datos de eficacia y seguridad más robustos y a medio-largo plazo para establecer de forma más clara el beneficio que puede aportar el fármaco. (Nivel de evidencia 1-).