Mammaprint®.

2010
ANÁLISIS CLÍNICOS, OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA, ONCOLOGÍA MÉDICA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
+ Año
2010
+ Áreas de Conocimiento
ANÁLISIS CLÍNICOS, OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA, ONCOLOGÍA MÉDICA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
Con el objetivo de valorar la validez clínica y analítica de MammaPrint® para determinar el riesgo individual de recaída del cáncer de mama en determinados pacientes, se realizó una revisión sistemática de la literatura. Los autores concluyeron que la evidencia publicada apoya la asociación entre MammaPrint® y el riesgo de metástasis a los 5-10 años, siendo el mejor predictor de riesgo de recurrencia del tumor a distancia. Sin embargo, no se pueden extraer conclusiones sobre la utilidad clínica del análisis mediante MammaPrint®, en los pacientes en los que se augura a priori un beneficio de la quimioterapia ni en los grupos de pacientes tratados de manera homogénea.
1. Los arrays o microarrays de expresión permiten un rápido análisis del patrón de expresión de miles de genes en un único ensayo. MammaPrint® es un microarray que analiza la expresión 70 genes, estimando el beneficio de la quimioterapia en cada paciente afectado con carcinoma de mama (medicina personalizada).

2. La decisión de administrar o no quimioterapia adyuvante a pacientes con cáncer de mama se fundamenta en el riesgo estimado de recidiva. Para ello los oncólogos disponen de algoritmos basados en criterios clínico-patológicos, pero las pruebas basadas en firmas genéticas, como MammaPrint®, podrían convertirse en una herramienta adicional en la medida en que permitan una estimación más certera del pronóstico.

3. El objetivo de este informe fue valorar la validez clínica y analítica de MammaPrint® para determinar el riesgo individual de recaída del cáncer de mama en determinados pacientes. Como resultado, MammaPrint® podría disminuir la necesidad de tratamientos con quimioterapia y sus efectos secundarios.

4. La evidencia existente sobre la validez analítica de MammaPrint® fue escasa. Un único trabajo analizó la reproducibilidad de la prueba, presentando resultados que apoyaban la fiabilidad y la validez de la metodología.

5. La evidencia publicada apoya la asociación entre MammaPrint® y el riesgo de metástasis a los 5-10 años, siendo mejor predictor de riesgo de recurrencia del tumor a distancia que otras características tumorales o sistemas pronósticos con base clínica. Sin embargo, no existe evidencia que permita extraer conclusiones sobre la utilidad clínica del análisis mediante MammaPrint®, en los pacientes en los que se augura a priori un beneficio de la quimioterapia.

6. Asimismo, aún no se conoce la aplicabilidad clínica de los resultados obtenidos de MammaPrint® en grupos de pacientes tratados de manera homogénea, siendo difícil la decisión de desestimar la quimioterapia en los casos para los que el array predice un bajo riesgo de metástasis.

7. Estas cuestiones podrían resolverse con el ensayo clínico MINDACT, puesto en marcha en 2006 y que finalizará en 2016.
1. Arrays or microarrays for gene expression profiling allow a fast analysis of the expression levels of thousands of genes in a single laboratory test. MammaPrint® is a microarray that analyses the expression of 70 genes, estimating the benefit of chemotherapy in each patient affected with breast cancer (personalized medicine).

2. The decision whether to administer adjuvant chemotherapy to patients with breast cancer is based on the estimated risk of recurrence. For this decision oncologists have algorithms based on clinical-pathological criteria, but the tests based on genetic signatures, such as MammaPrint®, could become additional tools for the more accurate estimation of the prognosis.

3. The objective of this report was to assess the clinical and analytical validity of MammaPrint® to determine the individual risk of recurrence of breast cancer in particular patients. As a result, MammaPrint® could reduce the need for treatments with chemotherapy and its secondary effects.

4. Evidence on the analytical validity of MammaPrint® was scarce. Only one report analysed the reproducibility of the test, presenting results that supported the reliability and the validity of the methodology.

5. The published evidence supports MammaPrint® results as being a better predictor of risk of metastasis at 5-10 years than tumour characteristics or clinically based prognostic systems. Nevertheless, there is no evidence that allows conclusions to be drawn on the clinical utility of the MammaPrint® analysis in those patients for whom the benefit of chemotherapy is augured a priori.

6. Also, the clinical applicability of the results obtained with MammaPrint® in groups of patients treated in a homogenous way is unknown, it being a difficult decision to reject chemotherapy in those cases for which the array predicts a low risk of metastasis.

7. These questions could be resolved with the MINDACT clinical trial, started in 2006 and which will finalize in 2016.
AETSA 2007-02-17 Mammaprint (414.2 KiB, 72 downloads)