Rapid Review: Efficacy and safety of nivolumab for the treatment of metastatic melanoma

2016
DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
+ Año
2016
+ Áreas de Conocimiento
DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
+ Tipo Tecnología
MEDICAMENTO
+ Línea de Producción
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
Se evalúa la eficacia y seguridad de nivolumab en adultos con melanoma avanzado, a través de una revisión rápida, que sirve de apoyo en el posicionamiento terapéutico del fármaco. En pacientes naïve a ipilimumab, nivolumab consigue un aumento de la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta, con respecto a dacarbazina, y de supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta con respecto a ipilimumab. En pacientes pretratados con ipilimumab, nivolumab consigue un aumento de la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta, con respecto a quimioterapia convencional. En ambos casos nivolumab produce menos eventos adversos graves.
En pacientes adultos con melanoma avanzado o metastático naïve a ipilimumab,
nivolumab 3 mg/kg cada dos semanas ha demostrado una mayor eficacia frente a dacarbazina
para las variables SG, SLP y TRG (nivel de evidencia 1 +). Dacarbazina actualmente no se
considera terapia estándar de tratamiento. También ha demostrado una mayor eficacia frente a
ipilimumab para SLP y TRG (nivel de evidencia 1 +) aunque no están disponibles los resultados
de SG.

Y, en pacientes previamente tratados con ipilimumab, nivolumab ha demostrado una
mayor eficacia que distintos regímenes de quimioterapia (paclitaxel/carboplatino o dacarbazina)
para las variables TRG y SLP. No así para SG. Los datos de SLP y SG están aún inmaduros
(nivel de evidencia 1 +).

Dichos resultados de eficacia, para ambas poblaciones, mantienen la tendencia para
los distintos subgrupos según mutación BRAF y estadío PDL-1 (nivel de evidencia 1 +).

Respecto a la seguridad, el porcentaje de eventos adversos fue similiar para
nivolumab, ipilimumab o quimioterapia. Sin embargo, tanto ipilimumab como la quimioterapia
presentaron un mayor porcentaje de eventos adversos graves que nivolumab. Éste fármaco se
asocia fundamentalmente con reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario.
Los eventos adversos más frecuentes para nivolumab fueron: fatiga, prurito, nausea, diarrea y
rash (nivel de evidencia 1 +).
AETSA 2015 IS Nivolumab En El Tratamiento Del Melanoma Avanzado Def (2.8 MiB, 46 downloads)