Safety of natural therapies with direct impact on health: Acupuncture.

2013
MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2013
+ Áreas de Conocimiento
MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
Con el objetivo de evaluar la seguridad de la acupuntura en cualquier indicación, incluyendo cualquier tipo de evento adverso derivado de su uso, se realizó una revisión sistemática de la literatura. Los autores concluyeron que existe una amplia heterogeneidad en cuanto al tipo de evento adverso identificándose eventos adversos leves y graves. La aparición de eventos adversos leves es común, destacando las hemorragias, hematomas y dolor. Los eventos adversos graves de la acupuntura son muy poco frecuentes. En general, los efectos adversos dependen de la experiencia y formación de los profesionales que practican la acupuntura.
ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la medicina tradicional o natural incluye diversidad de prácticas sanitarias, enfoques, conocimientos y creencias, incluyendo medicinas basadas en plantas, animales y/o minerales; terapias espirituales; técnicas manuales; y ejercicios, aplicados individualmente o en combinación para mantener el bienestar, así como tratar, diagnosticar o prevenir enfermedades.
En los últimos años, ha existido un aumento tanto en el conocimiento como en el uso de las terapias naturales con repercusión directa sobre la salud. Entre ellas, la técnica más conocida, demandada y utilizada por los usuarios es la acupuntura. Además, la acupuntura tiene múltiples indicaciones, utilizándose en el alivio de dolor, mejora del bienestar, y el tratamiento de patologías agudas, crónicas y degenerativas. Sobre esta terapia se han realizado una gran cantidad de ensayos clínicos en múltiples indicaciones. La acupuntura cada vez más está integrada dentro de los arsenales terapéuticos de la medicina occidental. Para recomendar la utilización de una técnica, además de eficaz, debe ser segura, es decir, que los posibles beneficios que pueda producir compensen los posibles riesgos. Debido a que el uso de la acupuntura se está extendiendo, aumenta la importancia del estudio de la seguridad de dicha técnica. Por todo ello, es importante conocer los eventos adversos y la frecuencia de aparición de éstos asociados a la acupuntura para poder evaluar la seguridad de esta técnica.

OBJETIVO
Evaluar la seguridad de la acupuntura en cualquier indicación, incluyendo cualquier tipo de evento adverso derivado de su uso.

METODOLOGÍA
Se ha llevado a cabo una revisión sistemática de la literatura sobre la seguridad de la acupuntura. Para ello, se ha realizado una búsqueda de estudios observacionales en las bases de referencias MEDLINE y EMBASE, desde 1996 hasta Enero del 2012. Esta búsqueda se ha complementado con consultas a las bases de datos AMED (The Allied and Complementary Medicine Database), Uptodate, NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence), CADTH (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health) y ECRI.
Se ha realizado una lectura crítica de los artículos seleccionados identificando sus limitaciones, con el fin de identificar los problemas metodológicos que pudieran influir en la validez interna y externa de los estudios. Por último, se ha realizado la extracción y resumen de los resultados descritos en cada estudio seleccionado.

RESULTADOS
Se han localizado 17 estudios en los que se valora la seguridad de la acupuntura mediante la recogida de eventos adversos relacionados con ésta, así como la tasa de aparición de dichos eventos adversos. La agrupación de estos estudios abarcan a un gran número de pacientes, pero existe diversidad sobre el número y características de los acupuntores, pacientes y tratamientos, además de los cuestionarios utilizados para la recogida de los eventos adversos, tanto leves como graves.
En todos los estudios seleccionados, salvo uno donde la población fue muy pequeña, se recogieron una gran diversidad de eventos adversos asociados a la acupuntura. La tasa de aparición de eventos adversos referida a 100 pacientes en los estudios localizados posee un rango muy amplio de valores (0% - 37,4%), no obstante al agrupar los resultados de dichos estudios la tasa que se obtiene es de 8,34% con una población total de 542.332 pacientes. En cuanto a la tasa de aparición de eventos adversos por 100 tratamientos el porcentaje disminuye a 1,27% (total de tratamientos 3072308), obteniendo un rango de 0,13% a 22,2%.
La mayoría de ellos fueron leves, donde predominan las hemorragias, hematomas y dolor. Sólo en determinados estudios se recogieron eventos adversos graves, siendo su tasa de aparición (0% - 0,02%) mucho menor que la de los leves. De entre ellos, se podrían destacar casos de neumotórax, infecciones sistémicas, convulsiones y lesiones de nervios.

CONCLUSIONES
• Según la evidencia disponible, existe una amplia heterogeneidad en cuanto al tipo de evento adverso asociado a la acupuntura, identificándose eventos adversos leves y graves.
• La aparición de eventos adversos leves es común en el tratamiento de acupuntura, siendo su tasa de aparición de 8,34% por cada 100 pacientes tratados, aunque sus valores oscilan entre 0%-37,4%.
• Los eventos adversos leves más comunes son las hemorragias, hematomas y dolor, fundamentalmente en el punto de punción.
• Los eventos adversos graves de la acupuntura son muy poco frecuentes, su tasa de aparición por cada 100 pacientes tratados oscila entre 0% y 0,02%.
• La formación y experiencia de los profesionales que practican la técnica de acupuntura es fundamental para la seguridad de la misma.
BACKGROUND AND RATIONALE
According to the World Health Organization (WHO), traditional or natural medicine includes a wide range of “healthcare practices, approaches, knowledge and beliefs incorporating plants, animals and/or minerals based medicines, spiritual therapies, manual techniques and exercises applied singularly or in combination to treat, diagnose, and prevent illnesses or maintain well-being".
The understanding and use of natural therapies with direct impact on health has increased significantly in the recent years. More specifically, acupuncture is the most widespread therapy among the population. Acupuncture is indicated for a range of disorders to relief pain, improve well-being and treat acute, chronic and degenerative diseases. A large number of clinical trials have been performed to assess the efficacy of acupuncture for a range of indications, since it is being increasingly integrated into the therapeutic arsenals of Western medicine. Before recommending this technique, its safety and efficacy must be demonstrated, i.e. the potential benefits must be proven to outweigh the risks. As the use of acupuncture increases, so too does the urge to assess the safety of this technique. Therefore, to ensure the safety of acupuncture, its adverse effects and incidence should be thoroughly understood.

OBJETIVE
To assess the safety of acupuncture for the treatment of any indication, including potential adverse effects induced by the use of this technique.

METHODS
A systematic review was performed of all observational studies published in MEDLINE and EMBASE between 1996 and January 2012 on the safety of acupuncture. An additional literature search was carried out in AMED (The Allied and Complementary Medicine Database), Uptodate, NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence), CADTH (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health) and ECRI.
A critical review of the selected literature was performed to identify potential methodological limitations that might affect their validity. Finally, the results of each study were collected and summarized.

RESULTS
We found a total of 17 studies assessing the occurrence and incidence of acupuncture-induced adverse effects. Although the aggregate sample size of these studies is large, it should be noted that the characteristics of the acupuncturists, patients, treatments and surveys used for the collection of mild and severe adverse effects are heterogeneous.
All the studies included in this review –except for one, which sample size was very small– reported a variety of adverse effects associated with acupuncture. The rates of reported adverse effects per 100 patients were found to be highly variable (0-37.4%), although they were averaged yielding an incidence rate of 8.34% for a sample of 542.332 patients. However, the side effect incidence rate per 100 treatments decreased to 1.27% (total number of patients: 3.072.308), yielding a range of 0.13- 22.2%.
Most adverse effects were mild, namely, hemorrhages, hematomas and pain. Only a few studies reported severe adverse effects, with much lower incidence rates (0-0.02%) as compared to those of mild adverse effects. Among them, the most remarkable were pneumothorax, systemic infections, seizures and nerve injuries.

CONCLUSIONS
• According to the scientific evidence available, acupuncture has a variety of adverse effects, which may range from mild to severe.
• The occurrence of mild adverse effects is common in acupuncture, with an incidence rate of 8.34% per 100 patients, although incidence values range from 0 to 37.4%.
• The most common mild adverse effects are hemorrhages, hematomas and pain in the punction site.
• Acupuncture rarely has severe adverse effects, its incidence rate per 100 patients ranging from 0 to 0.02%.
• Acupuncturists' training and experience is essential for a safe acupuncture therapy.
AETSA 2011 09 TerNatural (537.4 KiB, 6 downloads)