Tumor treating fields therapy (TTF) for glioblastoma.

2013
NEUROCIRUGÍA, ONCOLOGÍA MÉDICA, ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
+ Año
2013
+ Áreas de Conocimiento
NEUROCIRUGÍA, ONCOLOGÍA MÉDICA, ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
Con el objetivo de valorar la efectividad y seguridad de la Terapia de Campo de Tumores (TTF) en términos de supervivencia, calidad de vida y posibles reacciones adversas asociadas en pacientes con glioblastoma, se realizó una revisión sistemática de la literatura existente. Los autores concluyeron que no se observaron diferencias significativas en supervivencia libre de progresión y supervivencia global frente a quimioterapia convencional, en el único ensayo clínico aleatorizado. En estudios de baja calidad metodológica, los resultados de la técnica son mejores pero hay que tomarlos con cautela debido al diseño de los estudios. En cuanto a seguridad la TTF presentaba menos efectos adversos que el comparador.
• La terapia de campo de tumores (TTF) se basa en un dispositivo no invasivo que mediante la generación de campos eléctricos inhibe la replicación de células cancerosas. Ha sido autorizado para su empleo en pacientes con glioblastoma (GBM).

• La escasa supervivencia, el fatal pronóstico y las limitaciones del manejo terapéutico del GBM, justifican la necesidad de evaluar la efectividad y seguridad de nuevos tratamientos que puedan mejorar este horizonte.

• Se realizó una revisión sistemática de la literatura, recuperando dos informes de síntesis de evidencia (ECRI, HealthPACT), un ensayo clínico aleatorizado (ECA) de calidad aceptable, un estudio cuasiexperimental y una serie de casos. En todos los estudios las comparaciones se realizaron frente al tratamiento quimioterápico.

• Los resultados referidos a efectividad en el ECA, no mostraron diferencias estadísticas entre los grupos intervención y control en cuanto a supervivencia global (mediana de 6,3 vs. 6,4 meses), porcentaje de supervivencia tras un año (21,9% vs. 22,1%), supervivencia libre de progresión (mediana de 2,2 vs. 2,1 meses), porcentaje de supervivencia libre de progresión a los 6 meses (21,4% vs. 15,1%) ni porcentaje de respuesta radiológica (14% vs. 9,6%). Los resultados sobre calidad de vida se limitaron a un escaso número de pacientes.

• Los resultados referidos a seguridad en el ECA recogen una menor frecuencia de eventos gastrointestinales y hematológicos frente a quimioterapia, y una mayor asociación a dermatitis local.

• La serie de casos y el estudio cuasiexperimental presentaron resultados más favorables en supervivencia global (mediana de 62,2 semanas en casos recurrentes y 39 meses en GBM de nuevo diagnóstico) y supervivencia libre de progresión (mediana de 26,1 semanas en recurrentes y 155 semanas en nuevo diagnóstico), aunque deberían considerarse con cautela por el diseño de los estudios
• Tumor treating fields therapy (TTF) is based on a non-invasive device that uses electric fields that disrupt the rapid cell division exhibited by cancer cells. It has been approved for the treatment of glioblastoma.

• Low survival rates, fatal prognosis and therapeutic management limitations of glioblastoma, justify the need to evaluate the effectiveness and safety of new treatments that can improve this horizon.

• A systematic review of the literature recovered two emerging technology briefings, a good quality clinical trial (RCT), a quasiexperimental study and a case-serie. The outcome of the studies were always compared to patients who received chemotherapy.

• The outcomes of the RCT showed no statistical difference between the intervention and control groups in terms of overall survival (median 6.3 vs. 6.4 months), 1-year survival rate (21.9% vs. . 22.1%), progression-free survival (median 2.2 vs. 2.1 months), percentage of patients alive and progression-free at 6 months (21.4% vs. 15.1%) or in percentage radiological response (14% vs. 9.6%). The outcomes on quality of life were limited to a small number of patients.

• The RCT reported that there were significantly more gastrointestinal and haematological adverse events in the chemotherapy group than in the TTF group. However TTF therapy was associated with a higher rate of rashes due to electrodes.

• The case serie and the quasi-experimental study showed more favorable results in overall survival (median 62.2 weeks in recurrent cases and 39 months in newly diagnosed glioblastoma) and progression-free survival (median 26.1 weeks in recurrent and 155 weeks in newly diagnosed). These outcomes should be considered with caution due to the design of the studies.
AETSA 2012 17 4 Glioblastoma (1.0 MiB, 48 downloads)