Rapid review: efficacy and safety of trametinib in advanced melanoma in adults

2016
DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
+ Año
2016
+ Áreas de Conocimiento
DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
+ Tipo Tecnología
MEDICAMENTO
+ Línea de Producción
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
Con el objetivo de establecer la eficacia y seguridad de este medicamento para el tratamiento del melanoma avanzado o metastásico con mutación BRAF V600, se ha realizado una síntesis de la evidencia como apoyo al posicionamiento terapéutico cuyos principales resultados demuestran una mayor eficacia tanto frente a dabrafenib como frente a vemurafenib (COMBI-D y COMBI-V) para las variables supervivencia global SG, supervivencia libre de progresión SLP, tasa de respuesta objetiva y calidad de vida (nivel de evidencia 1 +).

Respecto a la seguridad, la tasa de eventos adversos y eventos adversos graves es similar en el caso del tratamiento en combinación y en monoterapia, aunque sí varía el perfil de los mismos. La pirexia es el principal eventos adverso asociado al tratamiento en combinación.
En pacientes adultos con melanoma avanzado o metastásico con mutación BRAF V600, trametinib asociado a dabrafenib ha demostrado una mayor eficacia tanto frente a dabrafenib como frente a vemurafenib (COMBI-D y COMBI-V) para las variables SG, SLP, tasa de respuesta objetiva y calidad de vida (nivel de evidencia 1 +).

En el análisis de subrupos para las variables pre-especificadas (niveles basales de lactato deshidrogenasa y genotipo BRAF) se mantiene la tendencia en la superioridad del grupo combinación.

Respecto a la seguridad, la tasa de eventos adversos y eventos adversos graves es similar en el caso del tratamiento en combinación y en monoterapia, aunque sí varía el perfil de los mismos. La pirexia es el principal eventos adverso asociado al tratamiento en combinación.
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