Faecal microbiota transplant for recurrent Clostridium difficile infection. Executive summary.
2016
APARATO DIGESTIVO, MICROBIOLOGÍA Y PARASITOLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
- + Año
-
2016
- + Áreas de Conocimiento
-
APARATO DIGESTIVO, MICROBIOLOGÍA Y PARASITOLOGÍA
- + Tipo Tecnología
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TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
- + Línea de Producción
-
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
Con el objetivo de determinar la efectividad, en términos de resolución a corto y largo plazo, y la seguridad, en términos de aparición de eventos adversos y complicaciones, del trasplante de microbiota fecal (TMF) como tratamiento de las infecciones recurrentes por C. Difficile, se ha realizado una revisión sistemática de la literatura científica en la que los autores de este informe concluyen que este tratamiento podría ser un procedimiento eficaz y seguro, pero los problemas metodológicos de los estudios analizados no permiten elaborar recomendaciones sobre su uso en la práctica clínica (nivel de evidencia 1+ y 2+).
El TMF en comparación con la administración repetida de ciclos antibióticos para el tratamiento de la infección recurrente por CD, podría resultar más económico.
El TMF en comparación con la administración repetida de ciclos antibióticos para el tratamiento de la infección recurrente por CD, podría resultar más económico.
• El trasplante de microbiota fecal (TMF) tiene como objetivo restaurar el equilibrio de bacterias en el intestino de aquellos pacientes que presentan infecciones recurrentes por Clostridium difficile (C. difficile), mediante la introducción de heces procedentes de donantes sanos.
• Se realizó una revisión sistemática para determinar la efectividad, en términos de resolución a corto y largo plazo, y la seguridad, en términos de aparición de eventos adversos y complicaciones, del trasplante de microbiota fecal como tratamiento de las infecciones recurrentes por C. difficile.
• Se consultaron las bases de datos referenciales MedLine, EMBASE y Web of Science. Otras fuentes consultadas a texto completo fueron la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías a través de la base de datos del Center for Reviews and Dissemination y The Cochrane Library. También se exploraron The Emergency Care Research Institute, Food and Drug Administration y el registro de ensayos clínicos norteamericano ClinicalTrials.gov.
• Se seleccionaron revisiones sistemáticas y estudios primarios con comparador que incluyesen pacientes con infección recurrente por C. difficile tratados con trasplante de microbiota fecal.
• La extracción de la información y la evaluación de la calidad de los estudios incluidos se realizaron por pares. Para la evaluación de la calidad se emplearon las siguientes herramientas: AMSTAR para revisiones sistemáticas y las recomendaciones del grupo SIGN para valoración de los estudios primarios comparativos. Para la evaluación del riesgo de sesgo se empleó la herramienta de la Colaboración Cochrane. La síntesis de los resultados se realizó de forma cualitativa.
• Se recuperaron 1 informe de síntesis, 1 revisión sistemática y 1 ensayo clínico aleatorizado. Las respuestas positivas al trasplante oscilaron entre el 70 – 83 % de curación en administración del TMF por sonda nasogástrica, entre el 80 – 93 % mediante colonoscopia y entre el 56 – 96 % mediante uso de enemas (nivel de evidencia 1+ y 2+). En cuanto a su seguridad, no se documentaron eventos adversos serios ni complicaciones derivadas del trasplante. Al comparar el TMF con la administración repetida de ciclos antibióticos para el tratamiento de la infección recurrente por CD, parece que el primero podría resultar más barato.
• El trasplante de microbiota fecal para el tratamiento de la infección recurrente por C. difficile podría ser un procedimiento eficaz y seguro, pero los problemas metodológicos de los estudios analizados no permiten elaborar recomendaciones sobre su uso en la práctica clínica (nivel de evidencia 1+ y 2+).
• Se realizó una revisión sistemática para determinar la efectividad, en términos de resolución a corto y largo plazo, y la seguridad, en términos de aparición de eventos adversos y complicaciones, del trasplante de microbiota fecal como tratamiento de las infecciones recurrentes por C. difficile.
• Se consultaron las bases de datos referenciales MedLine, EMBASE y Web of Science. Otras fuentes consultadas a texto completo fueron la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías a través de la base de datos del Center for Reviews and Dissemination y The Cochrane Library. También se exploraron The Emergency Care Research Institute, Food and Drug Administration y el registro de ensayos clínicos norteamericano ClinicalTrials.gov.
• Se seleccionaron revisiones sistemáticas y estudios primarios con comparador que incluyesen pacientes con infección recurrente por C. difficile tratados con trasplante de microbiota fecal.
• La extracción de la información y la evaluación de la calidad de los estudios incluidos se realizaron por pares. Para la evaluación de la calidad se emplearon las siguientes herramientas: AMSTAR para revisiones sistemáticas y las recomendaciones del grupo SIGN para valoración de los estudios primarios comparativos. Para la evaluación del riesgo de sesgo se empleó la herramienta de la Colaboración Cochrane. La síntesis de los resultados se realizó de forma cualitativa.
• Se recuperaron 1 informe de síntesis, 1 revisión sistemática y 1 ensayo clínico aleatorizado. Las respuestas positivas al trasplante oscilaron entre el 70 – 83 % de curación en administración del TMF por sonda nasogástrica, entre el 80 – 93 % mediante colonoscopia y entre el 56 – 96 % mediante uso de enemas (nivel de evidencia 1+ y 2+). En cuanto a su seguridad, no se documentaron eventos adversos serios ni complicaciones derivadas del trasplante. Al comparar el TMF con la administración repetida de ciclos antibióticos para el tratamiento de la infección recurrente por CD, parece que el primero podría resultar más barato.
• El trasplante de microbiota fecal para el tratamiento de la infección recurrente por C. difficile podría ser un procedimiento eficaz y seguro, pero los problemas metodológicos de los estudios analizados no permiten elaborar recomendaciones sobre su uso en la práctica clínica (nivel de evidencia 1+ y 2+).
• The faecal microbiota transplantation’s (FMT) objective is to restore the balance of gut bacteria in people with recurrent Clostridium difficile (C. difficile) infections by introducing faeces from healthy donors.
• A systematic review was performed to determine the effectiveness, in terms of resolution at short and long term, and the safety, in terms of adverse events and complications, of faecal microbiota transplantation against recurrent C. difficile infections.
• These reference databases were consulted: Medline, EMBASE and Web of Science. It was also consulted some full text information sources: Centre for Reviews and Dissemination and The Cochrane Library. It has been also contemplated The Emergency Care Research Institute, The Food and Drug Administration and the register of clinical studies ClinicalTrials.gov.
• We selected systematic reviews and primary studies that included patients with recurrent C. difficile infections, in which FMT was administered. We only considered those documents that contained results on effectiveness, such as resolution at short and long term, and safety.
• The information extraction and the quality assessment were conducted in pairs. For quality assessment the following tools were used: AMSTAR in systematic reviews and the SIGN recommendations for primary studies. The synthesis of the results was performed qualitatively.
• There were retrieved 1 synthesis report, 1 systematic review and 1 randomized clinical trial. The resolution of symptoms ranged from 70 – 83 % in FMT via upper gastrointestinal tract, from 80 – 93 % in FMT via colonoscopy and from 56 – 96 % FMT via enema (level of evidence 1+ and 2+). In terms of safety, no serious adverse events or complications were documented. Comparing the FMT with the repeated administration of antibiotics for the treatment of recurrent C. difficile infection, it seems that the first one could be cheaper.
• Fecal microbiota transplantation for treatment of recurrent C. difficile infection could be an effective and safe procedure, but the methodological problems of the studies reviewed do not allow developing recommendations on their use in clinical practice (evidence level 1+ and 2+).
• A systematic review was performed to determine the effectiveness, in terms of resolution at short and long term, and the safety, in terms of adverse events and complications, of faecal microbiota transplantation against recurrent C. difficile infections.
• These reference databases were consulted: Medline, EMBASE and Web of Science. It was also consulted some full text information sources: Centre for Reviews and Dissemination and The Cochrane Library. It has been also contemplated The Emergency Care Research Institute, The Food and Drug Administration and the register of clinical studies ClinicalTrials.gov.
• We selected systematic reviews and primary studies that included patients with recurrent C. difficile infections, in which FMT was administered. We only considered those documents that contained results on effectiveness, such as resolution at short and long term, and safety.
• The information extraction and the quality assessment were conducted in pairs. For quality assessment the following tools were used: AMSTAR in systematic reviews and the SIGN recommendations for primary studies. The synthesis of the results was performed qualitatively.
• There were retrieved 1 synthesis report, 1 systematic review and 1 randomized clinical trial. The resolution of symptoms ranged from 70 – 83 % in FMT via upper gastrointestinal tract, from 80 – 93 % in FMT via colonoscopy and from 56 – 96 % FMT via enema (level of evidence 1+ and 2+). In terms of safety, no serious adverse events or complications were documented. Comparing the FMT with the repeated administration of antibiotics for the treatment of recurrent C. difficile infection, it seems that the first one could be cheaper.
• Fecal microbiota transplantation for treatment of recurrent C. difficile infection could be an effective and safe procedure, but the methodological problems of the studies reviewed do not allow developing recommendations on their use in clinical practice (evidence level 1+ and 2+).