Magnetic resonance guided focused ultrasound for uterine myomas ablation

2012
OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA, RADIODIAGNÓSTICO
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
+ Año
2012
+ Áreas de Conocimiento
OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA, RADIODIAGNÓSTICO
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
Con el objetivo a evaluar la eficacia de los ultrasonidos focalizados guiados por resonancia magnética (MRgFUS) para el tratamiento de los miomas uterinos se realizó una revisión sistemática de la literatura. Los autores concluyeron la tecnología es eficaz, aunque dicha eficacia puede verse aumentada en las publicaciones al presentar los datos en relación con las pacientes tratadas y disponibles al final del seguimiento y no en relación con el total de pacientes que recibieron el tratamiento desde el inicio. Existe falta de información sobre la seguridad de la tecnología.
• Los ultrasonidos focalizados guiados por resonancia magnética (MRgFUS) consisten en un tratamiento no invasivo mediante ondas de ultrasonidos que, al propagarse y focalizarse en un tejido, produce un incremento de la temperatura que oscila entre los 65-85 ºC e induce de forma irreversible la necrosis coagulativa del mismo. La tecnología MRgFUS se está aplicando actualmente en el tratamiento de fibromas o miomas uterinos.

• La búsqueda bibliográfica no ha mostrado estudios comparativos que valoren la eficacia de la técnica MRgFUS frente a otras terapias alternativas. La evidencia disponible está basada en estudios de series de casos que en su mayoría han sido realizados por un grupo investigador financiado por la compañía fabricante del sistema ExAblate® 2000 que utiliza esta tecnología.

• Del número de pacientes susceptibles de recibir el tratamiento sólo lo recibe finalmente entre un 62-76% de los mismos. El resto es desestimado por diferentes razones una vez realizada la revisión con resonancia magnética: debido a la localización del fibroma, tamaño, posición o por cambios degenerativos.

• Los resultados aportados en los estudios muestran que la tecnología es eficaz, si bien dicha eficacia se ve magnificada en las publicaciones al presentar los datos en relación con las pacientes tratadas y disponibles al final del seguimiento y no en relación con el total de pacientes que recibieron el tratamiento desde el inicio. No se puede valorar si la MRgFUS es más, menos o igual de eficaz que las terapias alternativas existentes.

• Los estudios no presentan efectos adversos graves. Sin embargo, en la literatura si se han recogido estos efectos adversos, no descritos en las publicaciones, de los que no se ha podido evaluar su magnitud. Esto indica una falta de información sobre la seguridad de la tecnología.
• Magnetic resonance guided focused ultrasound (MRgFUS) is a noninvasive treatment using ultrasound waves which are propagated and focused on a tissue producing a temperature increase of between 65 and 85 °C, which induces an irreversible coagulative necrosis of that tissue. This MRgFUS technology is currently being applied in the treatment of uterine fibroids or myomas.

• The literature search showed no comparative studies that assessed the efficacy of MRgFUS technology compared to other alternative therapies. The available evidence is based on case series studies that have mostly been carried out by a research group funded by the company that manufactures the ExAblate® 2000 system using this technology.

• Of the number of patients eligible, only 62-76% eventually received the treatment. The rest were discounted for various reasons once the review with magnetic resonance was made: due to the location of the fibroid, size, position or degenerative changes.

• Effectiveness: The results provided in the studies show that the technology is effective, although this effectiveness is magnified in the studies by having presented data on the treated patients available at follow-up, and not in relation to the total number of patients receiving treatment from the beginning. It cannot be assessed whether the effectiveness of MRgFUS is greater or lesser than, or equal to, the alternative therapies available.

• Safety: the studies presented no serious adverse effects. However, serious adverse effects have been reported in the literature but are not described in the studies, from which it has not been possible to assess their magnitude. This indicates a lack of information on the safety of the technology.
AETSA 2010 2-4 MRgFUS (367.8 KiB, 103 downloads)