Intra-abdominal vagal nerve blockade and malabsortive devices for severe obesity.

2017
APARATO DIGESTIVO, CIRUGÍA GRAL. Y DEL A. DIGESTIVO, ENDOCRINOLOGÍA Y NUTRICIÓN, MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2017
+ Áreas de Conocimiento
APARATO DIGESTIVO, CIRUGÍA GRAL. Y DEL A. DIGESTIVO, ENDOCRINOLOGÍA Y NUTRICIÓN, MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
Revisión sistemática para evaluar la efectividad y seguridad de los dispositivos malabsortivos y de bloqueo vagal intrabdominal en el tratamiento de la obesidad grave.

Teniendo en cuenta la falta de evidencia de estos dispositivos sobre la mejora en la reducción del peso corporal y el control de comorbilidades asociadas parece ser que el efecto de la dieta y las recomendaciones sobre el ejercicio producen por sí solos la disminución de peso y mejora de la calidad de vida.
· Los dispositivos mínimamente invasivos se postulan como una opción terapéutica en el tratamiento de la obesidad, enfermedad que se presenta como una auténtica epidemia a nivel mundial cuyas tendencias prevén seguir en aumento.
· Se realizó una revisión sistemática para evaluar la efectividad y seguridad de los dispositivos malabsortivos y de bloqueo vagal intrabdominal en el tratamiento de la obesidad grave, en términos de disminución del peso corporal, control de comorbilidades asociadas y calidad de vida, así como la frecuencia y severidad de los eventos adversos.
· Se consultaron hasta abril de 2015 las bases de datos referenciales MedLine, EMBASE y Web of Science. También se buscó en la base de datos del Centre for Reviews and Dissemination (CRD), en la Cochrane Library, en el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) y en el International Information Network on New and Emerging Health Technologies (EuroScan), además de otras fuentes de información.
· Se seleccionaron estudios sobre el bloqueo vagal intrabdominal y dispositivos malabsortivos destinados a disminuir el peso en pacientes con obesidad grave o mórbida, posteriores a 1997.
· Tanto la selección de los estudios como la evaluación de la calidad se realizó por dos investigadores independientes. Para la valoración del riesgo de sesgo de los artículos originales se siguieron los criterios recomendados por la Colaboración Cochrane y el nivel de evidencia fue el descrito por el Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Se realizó síntesis cualitativa de los resultados.
· Se recuperaron 262 referencias bibliográficas de las que se seleccionaron 14. De éstas, 3 fueron informes de síntesis, 1 revisión sistemática, 4 ensayos clínicos y 6 series de casos. Se excluyeron 8 artículos por estar incluidos en la revisión sistemática seleccionada que fue de alta calidad.
· En relación a la disminución del peso corporal, control de la diabetes, control de factores de riesgo cardiovasculares y calidad de vida, de forma general todos los pacientes presentaron mejoras, sin obtener diferencias significativas entre el grupo control e intervención. Solamente en 1 estudio se encontraron diferencias entre los grupos a los 6 meses en los diferentes parámetros, pero a los 12 meses sólo la disminución del porcentaje de exceso de peso (% EWL) y el
porcentaje total de peso perdido mantuvieron las diferencias (nivel de evidencia 1-).
· Respecto a la seguridad, los eventos adversos fueron frecuentes (más del 60 %). En su mayoría consistieron en síntomas gastrointestinales de carácter leve-moderados y dolor, que tuvo un papel importante. En el caso del dispositivo Satisphere™ se produjeron numerosas migraciones del mismo, lo que obligó a suspender el estudio.
· De los 4 ensayos clínicos evaluados, 2 fueron valorados de baja calidad (nivel de evidencia 1-). En ambos casos no hubo enmascaramiento y el sesgo de desgaste fue relevante. Los resultados principales, en la mayoría de los trabajos, fueron parciales ya que no aportaron la significación estadística. No se pudo concluir sobre el dispositivo ValenTx ya que los estudios fueron series de casos (sin grupo control).
· Ninguno de los dispositivos estudiados suponen una mejoría para la disminución del peso ni el control de comorbilidades asociadas para los pacientes con obesidad grave, por lo que parece ser que el efecto
de la dieta y las recomendaciones sobre el ejercicio producen por sí solos la disminución de peso y mejora de la calidad de vida.
· Minimally invasive devices are postulated as a therapeutic option in the treatment for obesity, this disease occurs as an epidemic worldwide with trends to rise.
· A systematic review to assess the effectiveness and safety of malabsorptive devices and intra-abdominal vagal blockade in the treatment of severe obesity, in terms of reduced body weight, control and quality of life associated comorbidities was performed, and the frequency and severity of adverse events.
· Reference databases Medline, EMBASE and Web of Science were consulted until April 2015. We also searched in the database of the Centre for Reviews and Dissemination (CRD), the Cochrane Library, the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) and the International Information Network on New and Emerging Health Technologies (EuroScan) in addition to other information sources.
· Studies on the intra-abdominal vagal blocking and malabsorptive devices to reduce weight in patients with severe or morbid obesity after 1997 were selected.
· Two independent investigators performed the selection of the studies and the quality assessment. For the assessment risk of bias the Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN) described the original articles recommended by the Cochrane Collaboration and the level of evidence criteria followed. Qualitative synthesis of
the results was performed.
· 262 references from which we selected 14. Of these were three briefing reports, one systematic review, 4 clinical trials and 6 series of cases were recovered. Eight items were excluded for being included in the systematic review selected was of high quality.
· In relation to the decrease in body weight, diabetes control, cardiovascular risk factors and quality of life, generally all patients had improvements without obtaining significant differences between the control and intervention group. Only one study found differences between groups at 6 months on the different parameters but at 12 months only for excess weigth loss (% EWL) and total percentage of weight loss remained the differences (level of evidence 1-).
· Adverse events were common (over 60 %), mainly mild and moderate gastrointestinal symptoms and pain had an important role. Satisphere™ device were numerous migrations, forcing it to suspend the study.
· In two clinical trials evaluated, they were rated as low quality (level of evidence 1-). In both cases, there was no masking and attrition bias was relevant. The main results, most of the work, were biased because they did not provide statistical significance. It couldn´t be concluded on ValenTx device as studies were case series only (no control group).
· Not all devices studied are an improvement for weight reduction and control of comorbidities for patients with severe obesity. Only the effect of diet and exercise recommendations generated weight loss and improved quality of life.
06-B AETSA Dispositivo Obesidad DEF NIPOENTRAMITE (1.1 MiB, 26 downloads)