Robotic surgery using the da Vinci® robotic telemanipulation system in hysterectomy.
2010
OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
- + Año
-
2010
- + Áreas de Conocimiento
-
OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA
- + Tipo Tecnología
-
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
- + Línea de Producción
-
INFORMES DE EVALUACIÓN
Con el objetivo de determinar la eficacia y seguridad de la cirugía robótica con el sistema da Vinci® en histerectomía, se realizó una revisión sistemática de la literatura. Los autores concluyeron que la evidencia científica disponible no proporciona suficiente información para establecer afirmaciones acerca de los potenciales beneficios en términos de eficacia y seguridad de la cirugía robótica comparada con la laparoscopia convencional o la cirugía abierta. La adquisición del sistema implicaría una elevada inversión inicial.
• Para la incorporación de un nuevo método mínimamente invasivo es necesario que los resultados oncológicos y funcionales obtenidos con la nueva técnica sean al menos equivalentes a los de la prueba de referencia.
• El sistema da Vinci® es un robot que precisa un corto periodo de aprendizaje y proporciona la posibilidad de intervenir al paciente vía laparoscópica introduciendo la visualización en tres dimensiones y la libertad de movimiento del cirujano, además de la capacidad para eliminar el temblor.
• La evidencia recuperada proviene total y exclusivamente de estudios descriptivos de series de casos. No se han hallado ensayos clínicos o estudios con grupo control que comparen directamente la cirugía robótica con la cirugía laparoscópica convencional o la cirugía abierta en esta indicación.
• Aunque los ensayos clínicos son considerados como el diseño que proporcionan la mejor evidencia para determinar los beneficios de la tecnología, en la presente revisión se han considerado los estudios de series de casos debido al reducido número de publicaciones sobre esta tecnología en la histerectomía como tratamiento de patología benigna.
• Se recuperaron 2 revisiones sistemáticas, una ficha técnica un informe de síntesis de evaluación de tecnologías sanitarias y 4 estudios originales, todos ellos series de casos. Además, se recuperó una publicación sobre recomendaciones.
• Las revisiones recuperadas concluyen que la evidencia científica disponible no proporciona suficiente información para establecer afirmaciones a cerca de la eficacia y seguridad de la cirugía robótica comparada con la laparoscopia convencional o la cirugía abierta.
• Los estudios originales fueron heterogéneos en el tipo de patología tratada, en los procedimientos quirúrgicos realizados y las técnicas utilizadas.
• La duración media de las intervenciones fue entre 166 y 242 minutos, el rango de pérdida estimada de sangre fue amplio, variando desde 0 hasta 1.500 ml según los autores, con valores medios de entre 83 y 300 ml y el porcentaje de complicaciones osciló entre 9,1 y 25.
• La adquisición del sistema implicaría una inversión de 1,1-1,2 millones de Euros más un mantenimiento anual que supondría aproximadamente una cuarta parte del precio de compra del robot.
• El sistema da Vinci® es un robot que precisa un corto periodo de aprendizaje y proporciona la posibilidad de intervenir al paciente vía laparoscópica introduciendo la visualización en tres dimensiones y la libertad de movimiento del cirujano, además de la capacidad para eliminar el temblor.
• La evidencia recuperada proviene total y exclusivamente de estudios descriptivos de series de casos. No se han hallado ensayos clínicos o estudios con grupo control que comparen directamente la cirugía robótica con la cirugía laparoscópica convencional o la cirugía abierta en esta indicación.
• Aunque los ensayos clínicos son considerados como el diseño que proporcionan la mejor evidencia para determinar los beneficios de la tecnología, en la presente revisión se han considerado los estudios de series de casos debido al reducido número de publicaciones sobre esta tecnología en la histerectomía como tratamiento de patología benigna.
• Se recuperaron 2 revisiones sistemáticas, una ficha técnica un informe de síntesis de evaluación de tecnologías sanitarias y 4 estudios originales, todos ellos series de casos. Además, se recuperó una publicación sobre recomendaciones.
• Las revisiones recuperadas concluyen que la evidencia científica disponible no proporciona suficiente información para establecer afirmaciones a cerca de la eficacia y seguridad de la cirugía robótica comparada con la laparoscopia convencional o la cirugía abierta.
• Los estudios originales fueron heterogéneos en el tipo de patología tratada, en los procedimientos quirúrgicos realizados y las técnicas utilizadas.
• La duración media de las intervenciones fue entre 166 y 242 minutos, el rango de pérdida estimada de sangre fue amplio, variando desde 0 hasta 1.500 ml según los autores, con valores medios de entre 83 y 300 ml y el porcentaje de complicaciones osciló entre 9,1 y 25.
• La adquisición del sistema implicaría una inversión de 1,1-1,2 millones de Euros más un mantenimiento anual que supondría aproximadamente una cuarta parte del precio de compra del robot.
• To incorporate a new minimally invasive technique the oncological and functional results obtained with the new method must be at least equivalent to those of the reference technique.
• The da Vinci® system is a robot that needs a short learning period, and via laparoscopic introduction it allows three dimensional visualization and freedom of movement of the surgeon in interventions, in addition to the capacity to eliminate tremor.
• The recovered evidence comes totally and exclusively from descriptive studies of case series. No clinical trials or studies with control groups were found that directly compared the robotic surgery in this indication with conventional laparoscopic or open surgery.
• Although clinical trials are considered to be the design that provides the best evidence to determine the benefits of the technology, in the present review the studies of case series have been considered because of the small number of publications on this technology in hysterectomy as a treatment of benign pathology.
• Two systematic reviews, a technical specification, a summary evaluation report on health technologies and 4 original studies were recovered, all of them case series. In addition, a publication on recommendations was recovered.
• The recovered reviews conclude that the scientific evidence available does not provide sufficient data to confirm the effectiveness and safety of the robotic surgery compared with conventional laparoscopic or open surgery.
• The original studies were heterogeneous in the type of pathology treated, the surgical procedures undertaken and the techniques used.
• The average duration of the interventions was between 166 and 242 minutes, there was a wide range of estimated blood loss, varying from 0 to 1,500 ml according to the authors, with average values of between 83 and 300 ml and the percentage of complications varied between 9.1 and 25.
• The acquisition of the system would involve an investment of 1.1-1.2 million Euros plus an annual maintenance of approximately one quarter of the purchase price of the robot.
• The da Vinci® system is a robot that needs a short learning period, and via laparoscopic introduction it allows three dimensional visualization and freedom of movement of the surgeon in interventions, in addition to the capacity to eliminate tremor.
• The recovered evidence comes totally and exclusively from descriptive studies of case series. No clinical trials or studies with control groups were found that directly compared the robotic surgery in this indication with conventional laparoscopic or open surgery.
• Although clinical trials are considered to be the design that provides the best evidence to determine the benefits of the technology, in the present review the studies of case series have been considered because of the small number of publications on this technology in hysterectomy as a treatment of benign pathology.
• Two systematic reviews, a technical specification, a summary evaluation report on health technologies and 4 original studies were recovered, all of them case series. In addition, a publication on recommendations was recovered.
• The recovered reviews conclude that the scientific evidence available does not provide sufficient data to confirm the effectiveness and safety of the robotic surgery compared with conventional laparoscopic or open surgery.
• The original studies were heterogeneous in the type of pathology treated, the surgical procedures undertaken and the techniques used.
• The average duration of the interventions was between 166 and 242 minutes, there was a wide range of estimated blood loss, varying from 0 to 1,500 ml according to the authors, with average values of between 83 and 300 ml and the percentage of complications varied between 9.1 and 25.
• The acquisition of the system would involve an investment of 1.1-1.2 million Euros plus an annual maintenance of approximately one quarter of the purchase price of the robot.