Effectiveness and safety of the HELICA technique in the treatment of endometriosis. Systematic review of the literature.
2011
OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
- + Año
-
2011
- + Áreas de Conocimiento
-
OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA
- + Tipo Tecnología
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TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
- + Línea de Producción
-
INFORMES DE EVALUACIÓN
Con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de la técnica quirúrgica HELICA en el tratamiento de la endometriosis leve o moderada, se realizó una revisión sistemática de la literatura disponible. Los autores concluyeron que la técnica HELICA presenta resultados favorables de efectividad frente al tratamiento hormonal tanto en número de mujeres asintomáticas al año de la intervención como en necesidad de tratamiento adicional posterior. Sin embargo, no existen ensayos clínicos de larga duración y buena calidad que demuestren la seguridad y efectividad a largo plazo de la técnica HELICA.
• El tratamiento óptimo de la endometriosis leve o moderada sigue estando en controversia actualmente. Ello es debido a la alta cifra de recurrencias de la enfermedad y a los efectos adversos derivados de la terapia hormonal. Por todo ello, la tecnología sigue avanzando con el desarrollo de nuevos dispositivos.
• La técnica quirúrgica HELICA es un procedimiento de ablación térmica vía laparoscópica indicado en la endometriosis leve o moderada, que permite cauterizar a una profundidad de 1 a 2 milímetros produciendo un efecto de corte y coagulación con escaso daño a los tejidos subyacentes.
• Se realizó una revisión sistemática de la literatura recuperando una revisión estructurada de la literatura (NICE), un ensayo clínico aleatorizado de baja calidad y ocho series de casos. Las series de casos representan el grado más bajo de evidencia. Al no contar con grupo control, la efectividad de la técnica HELICA derivada de los estudios con este diseño no puede ser determinada de manera definitiva.
• Los resultados referidos a efectividad de la técnica en el ensayo clínico mostraron resultados favorables a la técnica HELICA comparado con tratamiento hormonal (GnRh-a) en cuanto a porcentaje de mujeres asintomáticas los 12 meses de haber finalizado el tratamiento (53% vs. 17%) y a la necesidad de tratamiento adicional posterior (29,5% vs. 66,5%).
• Las series de casos registraron un porcentaje de alivio de los síntomas entre 25,3% y 90,3% a los 3 y 14 meses después de la intervención. Entre el 5% y el 20% de las mujeres tuvieron que tomar GnRh-a a los 6 meses de la aplicación de la técnica HELICA, mientras que necesitaron reintervención quirúrgica entre el 16% y 18%. Menos del 50% de las mujeres con problemas de fertilidad secundarios a la endometriosis consiguió un embarazo al final del estudio.
• El porcentaje de efectos adversos intra y postoperatorios osciló entre 0,4% y 1,4%.
• Actualmente no existen ensayos clínicos de larga duración y buena calidad que demuestren la seguridad y efectividad a largo plazo de la técnica HELICA en el tratamiento de la endometriosis leve a moderada comparada con otras alternativas de tratamiento.
• La técnica quirúrgica HELICA es un procedimiento de ablación térmica vía laparoscópica indicado en la endometriosis leve o moderada, que permite cauterizar a una profundidad de 1 a 2 milímetros produciendo un efecto de corte y coagulación con escaso daño a los tejidos subyacentes.
• Se realizó una revisión sistemática de la literatura recuperando una revisión estructurada de la literatura (NICE), un ensayo clínico aleatorizado de baja calidad y ocho series de casos. Las series de casos representan el grado más bajo de evidencia. Al no contar con grupo control, la efectividad de la técnica HELICA derivada de los estudios con este diseño no puede ser determinada de manera definitiva.
• Los resultados referidos a efectividad de la técnica en el ensayo clínico mostraron resultados favorables a la técnica HELICA comparado con tratamiento hormonal (GnRh-a) en cuanto a porcentaje de mujeres asintomáticas los 12 meses de haber finalizado el tratamiento (53% vs. 17%) y a la necesidad de tratamiento adicional posterior (29,5% vs. 66,5%).
• Las series de casos registraron un porcentaje de alivio de los síntomas entre 25,3% y 90,3% a los 3 y 14 meses después de la intervención. Entre el 5% y el 20% de las mujeres tuvieron que tomar GnRh-a a los 6 meses de la aplicación de la técnica HELICA, mientras que necesitaron reintervención quirúrgica entre el 16% y 18%. Menos del 50% de las mujeres con problemas de fertilidad secundarios a la endometriosis consiguió un embarazo al final del estudio.
• El porcentaje de efectos adversos intra y postoperatorios osciló entre 0,4% y 1,4%.
• Actualmente no existen ensayos clínicos de larga duración y buena calidad que demuestren la seguridad y efectividad a largo plazo de la técnica HELICA en el tratamiento de la endometriosis leve a moderada comparada con otras alternativas de tratamiento.
• The optimal treatment of mild to moderate endometriosis is still in dispute today. This is due to the high number of recurrences of the disease and the adverse effects of hormone therapy. Therefore, the technology continues to advance with the development of new devices.
• The HELICA surgical technique is a laparoscopic thermal ablation procedure indicated in mild to moderate endometriosis, which can burn to a depth of 1 to 2 mm producing a cutting and coagulation effect with little damage to underlying tissues.
• A systematic review of the literature recovered a structured literature review (NICE), a low quality randomized clinical trial and eight case series. The case series represent the lowest degree of evidence. With no control group, the effectiveness of the HELICA technique derived from studies with this design can not be determined definitively.
• The findings on effectiveness of the technique in the clinical trial showed favorable results for the HELICA technique compared with hormonal treatment (GnRH-a) regarding the percentage of asymptomatic women 12 months after completion of treatment (53% vs. 17 %) and the subsequent need for additional treatment (29.5% vs. 66.5%).
• The case series showed a percentage of symptom relief between 25.3% and 90.3% at 3 and 14 months after surgery. Between 5% and 20% of women had to take GnRH-a at 6 months from the application of the HELICA technique, while between 16% and 18% required surgical re-intervention. Less than 50% of women with fertility problems secondary to endometriosis achieved pregnancy at the end of the study.
• The percentage for intra and post-operative adverse effects varied between 0.4% and 1.4%.
• Currently there are no long-term, good quality, clinical trials to demonstrate the safety and long-term effectiveness of the HELICA technique in the treatment of mild to moderate endometriosis compared with other treatment alternatives.
• The HELICA surgical technique is a laparoscopic thermal ablation procedure indicated in mild to moderate endometriosis, which can burn to a depth of 1 to 2 mm producing a cutting and coagulation effect with little damage to underlying tissues.
• A systematic review of the literature recovered a structured literature review (NICE), a low quality randomized clinical trial and eight case series. The case series represent the lowest degree of evidence. With no control group, the effectiveness of the HELICA technique derived from studies with this design can not be determined definitively.
• The findings on effectiveness of the technique in the clinical trial showed favorable results for the HELICA technique compared with hormonal treatment (GnRH-a) regarding the percentage of asymptomatic women 12 months after completion of treatment (53% vs. 17 %) and the subsequent need for additional treatment (29.5% vs. 66.5%).
• The case series showed a percentage of symptom relief between 25.3% and 90.3% at 3 and 14 months after surgery. Between 5% and 20% of women had to take GnRH-a at 6 months from the application of the HELICA technique, while between 16% and 18% required surgical re-intervention. Less than 50% of women with fertility problems secondary to endometriosis achieved pregnancy at the end of the study.
• The percentage for intra and post-operative adverse effects varied between 0.4% and 1.4%.
• Currently there are no long-term, good quality, clinical trials to demonstrate the safety and long-term effectiveness of the HELICA technique in the treatment of mild to moderate endometriosis compared with other treatment alternatives.