Efficacy, effectivity and efficiency of liquid cytology for cervical cancer screening and HPV infection diagnosis

2013
MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA, OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA, ONCOLOGÍA MÉDICA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2013
+ Áreas de Conocimiento
MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA, OBSTETRICIA Y GINECOLOGÍA, ONCOLOGÍA MÉDICA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
Con el objetivo de evaluar los diferentes métodos de citología líquida utilizados en el cribado de cáncer de cérvix de mujeres adultas frente a la técnica de citología Papanicolau, para el diagnóstico precoz en la detección del cáncer de cérvix, se realizó una revisión sistemática de la literatura existente. Los autores del informe concluyen que los resultados están condicionados por diversas limitaciones metodológicas, sin que muestren un mayor poder diagnóstico frente a la técnica de referencia aunque mejora el número de muestras legibles. El análisis en términos económicos no permitió establecer conclusiones.
ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN
El cáncer de cuello uterino se puede prevenir mediante la realización de pruebas de detección precoz y haciendo tratamiento de las pacientes con resultados anormales, disminuyendo así tanto la incidencia como la mortalidad. Frente a las técnicas clásicas de detección mediante citología convencional, se han desarrollado nuevas técnicas diagnósticas basadas en la preservación de la muestra en una solución líquida estabilizante (citología líquida vaginal), que asegure la conservación de las estructuras celulares para su análisis morfológico posterior.

OBJETIVOS
Evaluar los diferentes métodos de citología líquida utilizados en el cribado de cáncer de cérvix de mujeres adultas frente a la técnica de citología Papanicolau, para el diagnóstico precoz en la detección del cáncer de cérvix.

METODOLOGÍA
Revisión sistemática de la literatura (2006-2013). La búsqueda sistemática estructurada se desarrolló a partir de julio de 2006 mediante la inclusión de términos MeSH como cervical intraepitelial neoplasia y papillomavirus infection en las bases de datos MedLine, Embase, Cochrane Library, CRD, SCI y Hayes. Los criterios de inclusión han sido mujeres adultas a las que se les practicaba cribado para la detección precoz de cáncer de cérvix mediante técnicas de citología líquida vaginal y se comparaban con métodos clásicos de cribado. Como medidas de resultados se determinaban los índices de validez diagnóstica de la prueba y la detección de anormalidades celulares según criterios citológicos. Se complementó la evaluación con un análisis coste-efectividad de la citología líquida vaginal frente a citología convencional sobre las variables de resultados porcentaje de anormalidades detectadas y muestras no legibles.

RESULTADOS
Con la búsqueda se localizaron 851 referencias, de las que finalmente 29 se incluyeron en el informe. La calidad de los estudios ha sido moderada y moderada-baja. Los estudios englobaron a más de 700.000 mujeres de entre 14 y 90 años, a las cuales se les realizaba cribado con técnicas de citología líquida, y ésta se comparaba con los métodos de citología convencional. Los estudios localizados mostraron que las técnicas de citología líquida reducían el porcentaje de muestras insatisfactorias en comparación con las de citología convencional. El análisis de la detección de anormalidades celulares e índices de validez diagnóstica (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo) no mostraron diferencias significativas al comparar ambos métodos. El análisis coste-efectividad sobre porcentaje de detección de anomalías LSIL mostró valores del ICER entre 463,43 y 2.082,81 euros por punto porcentual adicional de anomalía LSIL detectada. Los ICER estimados para porcentaje de muestras no satisfactorias, cuando no resultó dominante la CC frente a la LBC, se encontraron entre 701,17 y 1.168,83 euros por punto porcentual de reducción de muestra ilegible.

CONCLUSIONES
Los estudios incluidos en esta revisión han presentado diversas limitaciones metodológicas y calidad heterogénea. Esto hace que los resultados deban ser interpretados con cautela. La citología líquida vaginal no presentó mayor capacidad diagnóstica que los métodos clásicos de cribado para la detección precoz de cáncer de cérvix. Los estudios mostraron que la citología líquida vaginal obtuvo resultados estadísticamente significativos en relación al número de muestras insatisfactorias (no legibles), reduciendo su número frente a la citología convencional (Papanicolau). En términos económicos el análisis realizado presentó resultados limitados y variables muy dependientes de la información de los ensayos que no permitieron establecer conclusiones claras sobre la citología líquida.
BACKGROUND
Cervical cancer is preventable through the implementation of screening tests and following up on abnormal results, thus reducing both the incidence and mortality. It has been developed new diagnostic techniques based on the preservation of the sample in a liquid stabilizer (liquid vaginal cytology). These new techniques ensure the preservation of cellular structures for morphological analysis later, compared to classic techniques of detection by conventional cytology.

OBJECTIVE
To assess the different methods of liquid cytology used for screening of cervical cancer in adult women, compared to cytology method Papanicolau, for early diagnosis in detection of cervical cancer.

METHODS
Systematic review of literature (2006-2013). An initial search aimed to locate systematic reviews was developed, and we found some reviews updated to June 2006 so our search strategy was carried out from July 2006. MeSH terms used were “cervical intraepithelial neoplasia”, “papillomavirus infection” in the databases Medline, Embase, Cochrane Library, CRD, SCI and Hayes. Inclusion criteria were adult women who underwent the screening for early detection of cervical cancer by cytology and vaginal fluid compared with traditional methods of screening. Outcome measures were determined diagnostic accuracy rates of testing and detection of cellular abnormalities as cytological criteria. Besides a cost-effectiveness analysis was carried out based on unsatisfactory samples, and detection of cellular abnormalities.

RESULTS
851 references were located, 29 out of them were included in the report. The quality of the articles has been moderate. The studies cover more than 700,000 women between 14 and 90 years, which were screened with liquid cytology, and compared with conventional cytology methods. Localized studies showed liquid cytology techniques reduced the percentage of unsatisfactory samples compared to conventional cytology. Analysis of detection of cellular abnormalities and the indexes of diagnostic accuracy (sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value) showed no significant differences between both methods. The economic analysis offered a range of cost per percentage of unsatisfactory sample, when CC was not dominant versus LC, between 701.17 and 1168.83 €. For detecting LSIL abnormalities, ICER were between 463.43 and 2082.81 €.

CONCLUSIONS
The studies included in this review have presented diverse methodological limitations and heterogeneous quality. This factor does that the results should be interpreted warily. The studies showed that the liquid vaginal cytology showed statistically significant results in relation with the number of unsatisfactory samples (not legible), reducing his number abreast to the conventional cytology (Papanicolau). Liquid based citology has not shown higher diagnostic capacity than traditional methods of screening for early detection of cervical cancer. In economic terms, the analysis presented limited results with variations depending on clinical trial data that do not allow clear conclusions about liquid cytology.
AETSA 2009 9 Citologia (869.0 KiB, 103 downloads)