2018
FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
+ Año
2018
+ Áreas de Conocimiento
FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
+ Tipo Tecnología
MEDICAMENTO
+ Línea de Producción
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
Se evalúa la eficacia relativa de palbociclib-letrozol y ribociclib-letrozol en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado ER positivo HER2 negativo que no habían recibido terapia sistémica previa para la enfermedad avanzada a través de comparaciones indirectas ajustadas de tratamientos. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en las variables de eficacia supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta global entre ambas combinaciones de tratamiento
Introducción y objetivo
El cáncer de mama es la causa más común de muerte por cáncer en las mujeres y el quinto en la población mundial. El resultado del cáncer de mama depende del patrón de expresión de los receptores hormonales, el factor del receptor del crecimiento epidérmico humano 2, la etapa de diagnóstico y la tasa de crecimiento. Recientemente, la Agencia Europea de Medicamentos ha autorizado dos inhibidores de CDK4 / 6 (palbociclib y ribociclib) para pacientes con cáncer de mama avanzado metastásico RH-positivo y HER2-negativo. El objetivo principal de este estudio fue comparar la eficacia de palbociclib y ribociclib tanto en combinación con un inhibidor de la aromatasa a través de una comparación indirecta ajustada.
Métodos
Se realizó una búsqueda hasta el 19 de julio de 2017. Las bases de datos consultadas fue MEDLINE, la Cochrane Library y el Centre for Reviews and Dissemination. Se incluyeron los ECA que compararon la eficacia de palbociclib más un inhibidor de aromatasa y ribociclib más un inhibidor de aromatasa frente a un comparador de tratamiento común. Se consideraron los resultados de supervivencia global (SG), supervivencia libre de progresión (SLP) y tasa de respuesta global (TRG). Se llevó a cabo una comparación indirecta ajustada utilizando el método propuesto por Bucher et al.
Resultado y discusión
Se incluyó un ECA para cada combinación de medicamentos. Los resultados de la comparación indirecta mostraron que no hubo diferencias estadísticamente significativas entre las dos combinaciones en términos de SLP y TRG.
Conclusión
La comparación indirecta ajustada realizada en este informe muestra que no existen diferencias estadísticamente significativas en términos de eficacia, a nivel de SLP y tasa de respuesta global, entre palbociclib-letrozol y ribociclib-letrozol en pacientes con cáncer de mama avanzado ER positivo, HER2 negativo sin tratamiento sistémico previo. Sin embargo, se debería diseñar un ensayo independiente en el que se comparasen directamente ambos fármacos para confirmar estos resultados.

Introduction and objective: Breast cancer is the most common cause of death due to cancer in females and the fifth in the global population. The outcome of breast cancer depends on the pattern of expression of hormone receptors, the human epidermal growth 2 factor receptor, the stage of diagnosis and the rate of growth. Recently, the European Medicines Agency has authorized two CDK4/6 inhibitors (palbociclib and ribociclib) for patients with advanced or metastatic HR-positive and HER2-negative breast cancer. The main objective of this study was to compare the relative efficacy of palbociclib and ribociclib both in combination with an aromatase inhibitor through adjusted indirect treatment comparison (ITC).

Methods: A search was made up to the 19th of July 2017. Database consulted were MEDLINE, the Cochrane Library and the Centre for Reviews and Dissemination. Randomized controlled trials (RCTs) which compared the efficacy of palbociclib plus an aromatase inhibitor and ribociclib plus an aromatase inhibitor versus a common treatment comparator, in which outcomes of overall survival, progression-free survival (PFS) and overall response rate (ORR) were considered. ITC was carried out using the method proposed by Bucher et al.

Results and discussion: One RCT for each drug combination was included. The results of the adjusted ITC showed that there were no statistically significant differences between the two combinations in terms of PFS and ORR.

Conclusion: The ITC indicates no difference in efficacy between both treatments. However, there should be an independent, head-to-head trial of both combinations to confirm the results.

CI Palbo Vs Ribo DEF (1.3 MiB, 109 downloads)