Minimally Invasive Blood Glucose Monitoring Systems.
2005
ENDOCRINOLOGÍA Y NUTRICIÓN, MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
- + Año
-
2005
- + Áreas de Conocimiento
-
ENDOCRINOLOGÍA Y NUTRICIÓN, MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA
- + Tipo Tecnología
-
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
- + Línea de Producción
-
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
Con el objetivo de evaluar la eficacia, seguridad y eficiencia de los sistemas de monitorización continua mínimamente invasivos, se realizó una búsqueda estructurada de la literatura disponible. Los autores concluyeron que había una buena correlación entre los diferentes sistemas de monitorización continua de glucemia y la monitorización estándar, tanto en niños como en adultos. Utilizando unos umbrales óptimos de detección se consiguen cifras de sensibilidad y especificidad aceptables, con tasas de falsos positivos altas. Los resultados de los estudios de mejor calidad no encontraron diferencias significativas en la mejora del control glucémico tanto en niños como en adultos. No se han encontrado estudios de evaluación económica ni datos a largo plazo.
• En la actualidad existen dos sistemas de monitorización continua invasivos (el MIniMedCGMS® y el Glucoday®), con resultados similares.
• La calidad de la mayoría de los estudios fue moderada o moderada-baja. Los principales problemas metodológicos afectaron a aspectos fundamentales de los estudios de pruebas diagnósticas: la elección del gold-standard y el cegamiento del resultado de las pruebas.
• Los estudios analizados mostraron una buena correlación (por encima de 0,80) entre los diferentes sistemas de monitorización continua de glucemia y la monitorización estándar, tanto en niños como en adultos. La correlación aumentó en rangos de hiperglucemia, y se observó una tendencia a sobreestimar la frecuencia y la duración de los episodios de hipoglucemia.
• Utilizando unos umbrales óptimos de detección (82 mg/dl para hipoglucemia y 250 mg/dl para hiperglucemia) se consiguen cifras de sensibilidad (84% y 87%, respectivamente) y especificidad (84% y 87%) aceptables, con tasas de falsos positivos altas (52% y 43%)
• Se obtuvieron resultados contradictorios en cuanto a la mejora del control glucémico (medido en niveles de HbA1c) tanto en niños como en adultos. Sin embargo los resultados de los estudios de mejor calidad no encontraron diferencias significativas en la mejora de los HbA1c.
• En niños, no se encontraron mejoras en la calidad de vida ni en el temor a sufrir hipoglucemia. En adultos, los principales efectos adversos recogidos consistieron en sangrado, dolor, hinchazón y hematomas, de poca relevancia clínica.
• Los pocos datos económicos encontrados señalan que el precio en España puede estar alrededor de 690€, a lo que habría que sumar los sensores desechables (78€). No se han encontrado estudios de evaluación económica ni datos a largo plazo.
• La calidad de la mayoría de los estudios fue moderada o moderada-baja. Los principales problemas metodológicos afectaron a aspectos fundamentales de los estudios de pruebas diagnósticas: la elección del gold-standard y el cegamiento del resultado de las pruebas.
• Los estudios analizados mostraron una buena correlación (por encima de 0,80) entre los diferentes sistemas de monitorización continua de glucemia y la monitorización estándar, tanto en niños como en adultos. La correlación aumentó en rangos de hiperglucemia, y se observó una tendencia a sobreestimar la frecuencia y la duración de los episodios de hipoglucemia.
• Utilizando unos umbrales óptimos de detección (82 mg/dl para hipoglucemia y 250 mg/dl para hiperglucemia) se consiguen cifras de sensibilidad (84% y 87%, respectivamente) y especificidad (84% y 87%) aceptables, con tasas de falsos positivos altas (52% y 43%)
• Se obtuvieron resultados contradictorios en cuanto a la mejora del control glucémico (medido en niveles de HbA1c) tanto en niños como en adultos. Sin embargo los resultados de los estudios de mejor calidad no encontraron diferencias significativas en la mejora de los HbA1c.
• En niños, no se encontraron mejoras en la calidad de vida ni en el temor a sufrir hipoglucemia. En adultos, los principales efectos adversos recogidos consistieron en sangrado, dolor, hinchazón y hematomas, de poca relevancia clínica.
• Los pocos datos económicos encontrados señalan que el precio en España puede estar alrededor de 690€, a lo que habría que sumar los sensores desechables (78€). No se han encontrado estudios de evaluación económica ni datos a largo plazo.