Multitarget stool DNA testing for colorectal cancer screening. Executive summary

2017
ANÁLISIS CLÍNICOS, APARATO DIGESTIVO, MEDICINA INTERNA, MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA, ONCOLOGÍA MÉDICA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2017
+ Áreas de Conocimiento
ANÁLISIS CLÍNICOS, APARATO DIGESTIVO, MEDICINA INTERNA, MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA, ONCOLOGÍA MÉDICA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
Con el objetivo de evaluar la seguridad, eficacia y efectividad de esta prueba de cribado en la supervivencia de la población con riesgo moderado de cáncer colorrectal, se ha realizado una revisión sistemática de la literatura en la que las autoras del informen determinan que la evidencia científica hallada ha demostrado su validez para descartar lesiones cancerosas, aunque no así su efectividad a la hora de descartar lesiones precancerosas (nivel de evidencia Ib y III). No se han encontrado estudios que muestren resultados en términos de mortalidad o supervivencia sobre el tema.
El test multidiana de ADN en heces es una prueba no invasiva diseñada para el cribado de cáncer colorrectal en población de riesgo moderado. Se caracteriza por detectar la presencia de marcadores de ADN procedentes de las células tumorales desprendidas del epitelio de pólipos adenomatosos precancerosos (adenomas avanzados) y/o cáncer colorrectal hacia el lumen del intestino grueso, y también la sangre oculta en heces.

• Se realizó una revision sistemática para determinar la seguridad, eficacia (validez diagnóstica y precisión) y efectividad (mortalidad o supervivencia) del test multidiana de ADN en heces.

• Se consultaron las bases de datos referenciales MedLine, EMBASE, Web of Science y Cochrane Library (hasta julio de 2014). También se buscó en la base de datos del Centre for Reviews and Dissemination (CRD), en el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) y en otras fuentes de información específicas de tecnologías emergentes.

• Se seleccionaron estudios de pruebas diagnósticas que incluyeron la prueba a estudio realizada a adultos asintomáticos sometidos a un programa de cribado de cáncer colorrectal. Solo se consideraron los estudios que mostraban resultados en términos de seguridad, eficacia y/o efectividad.
• Un investigador extrajo los datos de los artículos. Se evaluó la calidad según la herramienta QUADAS. Para determinar el nivel de evidencia se siguieron los criterios descritos por NICE. Se realizó una síntesis cualitativa de los datos.

• Se identificaron 254 referencias bibliográficas sin duplicados, de los que se incluyeron finalmente 6 estudios: 1 informe de síntesis y 5 estudios de pruebas diagnósticas, 3 de ellos con diseño caso-control en fase II de Sackett y de moderada calidad, y 2 con diseño prospectivo en fase III de Sacket y de alta calidad. La sensibilidad para detectar cáncer colorrectal fue superior al 90 % y baja para detectar adenoma avanzado (entre 42,4 % y 56,2 %). El test proporcionó evidencia diagnóstica concluyente para descartar cáncer colorrectal (CPN: 0,02 – 0,09), aunque fue menos útil para descartar adenoma avanzado (CPN: 0,5 – 0,7).

• El test multidiana de ADN en heces es una prueba de cribado no invasiva y segura que ha demostrado ser eficaz en términos de validez y precisió ndiagnóstica, con sensibilidad superior al 90 % para cáncer colorrectal y valores en torno al 50 % para lesiones precancerosas avanzadas. No hay evidencia sobre resultados en términos de mortalidad o supervivencia.
• Multitarget stool DNA test is a noninvasive test designed to screen for colorectal cancer in moderate-risk population. This test detects the presence of DNA markers from tumor cells sloughed epithelial precancerous adenomatous polyps (advanced adenomas) and/or colorectal cancer to the lumen of the large intestine, and fecal occult blood.

• A systematic review was performed to determine the efficacy (diagnostic validity and precision), and the effectiveness (mortality or survival) of multitarget stool DNA testing.

• Medline, EMBASE, Web of Science and Cochrane Library were consulted (until July 2014). We also searched in the database of The Centre for Reviews and Dissemination (CRD), the National Institute for Health and Care Excellence (NICE), and in specific information sources of emerging technologies.
• Studies about diagnostic tests that included index test on asymptomatic adults undergoing a screening program for colorectal cancer were selected. We only considered those studies with results in terms of safety, efficacy and/or
effectiveness.

• A researcher extracted data from the articles included. Studies were assessed for quality using the QUADAS tool. We determined the level of evidence in accordance with the NICE guideline criteria. We conducted a qualitative data
synthesis.

• We identified 254 references without duplicates, of which 6 studies were finally included: 1 synthesis report and 5 studies of diagnostic tests, 3 of them with case-control design, phase II and moderate quality, and 2 prospective design, phase III and high quality. The sensitivity for colorectal cancer was above 90 % and low to detect advanced adenoma (between 42.4 % and 56.2 %). The diagnostic test provided conclusive evidence to rule out colorectal cancer (CPN: 0.02 — 0.09), but was less useful to rule out advanced adenoma (CPN: 0.5 to 0.7).

• Multitarget DNA stool test is a screening test non-invasive and safe that has proven effective in terms of validity and diagnostic accuracy with sensitivity higher than 90 % for colorectal cancer and values around 50 % for advanced precancerous lesions. No evidence of results in terms of mortality or survival.
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