2018
CARDIOLOGÍA, CIRUGÍA CARDIOVASCULAR
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
- + Año
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2018
- + Áreas de Conocimiento
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CARDIOLOGÍA, CIRUGÍA CARDIOVASCULAR
- + Tipo Tecnología
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TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
- + Línea de Producción
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INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
El objetivo de esta revisión se centró en valorar la eficacia y seguridad de la terapia con células madre cardiopoyéticas autólogas (C-Cure®) para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca secundaria a isquemia miocárdica. Los dos trabajos recuperados no se encontraron diferencias en cuanto a la seguridad entre grupo intervención y grupo control, aunque en uno de los estudios el 11,4 % de los participantes sufrieron eventos adversos serios relacionados con el procedimiento. No hubo diferencias en cuanto a la mortalidad. El volumen de fin de sístole y el diastólico final mejoraron entre los pacientes tratados con células madres en relación al grupo control, así como la prueba de marcha de 6 minutos. Sin embargo, el método empleado para medir la función y volúmenes ventriculares no fue el más adecuado y los pacientes estuvieron altamente seleccionados, lo que podría limitar la aplicabilidad de los resultados.
• El C-Cure® es segunda generación de terapia celular a partir de un producto preparado procedente de cultivo y replicación de células autólogas de la médula ósea, derivadas de células madre mesenquimales diferenciadas en células madre cardiopoyéticas. Las células resultantes se aplican a través de una inyección intramiocárdica percutánea para regenerar el tejido cardiaco dañado, en aquellos pacientes que presentan una disfunción cardiaca como consecuencia de una isquemia miocárdica.
• Los objetivos específicos de esta revisión se centraron en valorar la eficacia y seguridad de la terapia celular para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca secundaria a isquemia miocárdica.
• Se buscó en las bases de datos referenciales MedLine, Embase y Web of Science, así como en el registro de ensayos clínicos de la Cochrane Library, la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías y EuroScan. También se revisó manualmente diversos sitios WEB relacionados con el tema.
• Se seleccionaron los estudios de pacientes con insuficiencia cardiaca secundaria a isquemia miocárdica tratados con C-Cure®, y cuyos resultados fueran seguridad y/o eficacia ―en términos de mortalidad o supervivencia, mejora en los parámetros de la función cardiaca, morbilidad y/o calidad de vida.
• No se encontraron diferencias en cuanto a la seguridad entre los grupos, aunque en uno de los estudios el 11,4 % de los participantes sufrieron eventos adversos serios relacionados con el procedimiento. No hubo diferencias en cuanto a la mortalidad y las causas de muerte fueron similares a los 9 meses de seguimiento. El volumen de fin de sístole y el diastólico final mejoraron entre los pacientes tratados con células madres en relación al grupo control, así como la prueba de marcha de 6 minutos. Sin embargo, el método empleado para medir la función y volúmenes ventriculares no fue el más adecuado y los pacientes estuvieron altamente seleccionados, lo que podría limitar la aplicabilidad de los resultados.
• El procedimiento podría suponer un nuevo método terapéutico dentro de la medicina regenerativa con impacto, fundamentalmente, en las organizaciones sanitarias debido al cambio en los procedimientos asistenciales.
• Los objetivos específicos de esta revisión se centraron en valorar la eficacia y seguridad de la terapia celular para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca secundaria a isquemia miocárdica.
• Se buscó en las bases de datos referenciales MedLine, Embase y Web of Science, así como en el registro de ensayos clínicos de la Cochrane Library, la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías y EuroScan. También se revisó manualmente diversos sitios WEB relacionados con el tema.
• Se seleccionaron los estudios de pacientes con insuficiencia cardiaca secundaria a isquemia miocárdica tratados con C-Cure®, y cuyos resultados fueran seguridad y/o eficacia ―en términos de mortalidad o supervivencia, mejora en los parámetros de la función cardiaca, morbilidad y/o calidad de vida.
• No se encontraron diferencias en cuanto a la seguridad entre los grupos, aunque en uno de los estudios el 11,4 % de los participantes sufrieron eventos adversos serios relacionados con el procedimiento. No hubo diferencias en cuanto a la mortalidad y las causas de muerte fueron similares a los 9 meses de seguimiento. El volumen de fin de sístole y el diastólico final mejoraron entre los pacientes tratados con células madres en relación al grupo control, así como la prueba de marcha de 6 minutos. Sin embargo, el método empleado para medir la función y volúmenes ventriculares no fue el más adecuado y los pacientes estuvieron altamente seleccionados, lo que podría limitar la aplicabilidad de los resultados.
• El procedimiento podría suponer un nuevo método terapéutico dentro de la medicina regenerativa con impacto, fundamentalmente, en las organizaciones sanitarias debido al cambio en los procedimientos asistenciales.