Rapid review: efficacy and safety of cobimetinib for the treatment of metastatic melanoma.
2016
DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
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2016
- + Áreas de Conocimiento
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DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
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MEDICAMENTO
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MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
Se evalúa la eficacia y seguridad de cobimetinib en adultos con melanoma avanzado, a través de una revisión rápida, que sirve de apoyo en el posicionamiento terapéutico del fármaco.
En pacientes adultos con melanoma avanzado o metastásico con mutación BRAF V600, cobimetinib asociado a vemurafenib ha demostrado una mayor eficacia frente a vemurafenib para la variable principal SLP. Los datos de SG están aún inmaduros, aunque en el análisis actualizado ponen de manifiesto las diferencias entre ambos regímenes (nivel de evidencia 1+).
En el análisis de SLP de subrupos pre-especificados (estadio de la enfermedad y región geográfica) se mantiene la tendencia en la superioridad del grupo combinación.
Respecto a la seguridad, la combinación vemurafenib-cobimetinib, con respecto a la monoterapia con vemurafenib, se asoció a una mayor frecuencia de determinados eventos adversos, incluyendo retinopatía serosa central, eventos adversos gastrointestinales (diarrea, náusea y vómito), fotosensibilidad, aumento de los niveles de las aminotransferasas y de la creatinina quinasa, siendo la mayoría de ellos de grado 1-2. Se observaron tasas similares de eventos adversos grado 3 para ambos grupos de tratamiento.
En el análisis de SLP de subrupos pre-especificados (estadio de la enfermedad y región geográfica) se mantiene la tendencia en la superioridad del grupo combinación.
Respecto a la seguridad, la combinación vemurafenib-cobimetinib, con respecto a la monoterapia con vemurafenib, se asoció a una mayor frecuencia de determinados eventos adversos, incluyendo retinopatía serosa central, eventos adversos gastrointestinales (diarrea, náusea y vómito), fotosensibilidad, aumento de los niveles de las aminotransferasas y de la creatinina quinasa, siendo la mayoría de ellos de grado 1-2. Se observaron tasas similares de eventos adversos grado 3 para ambos grupos de tratamiento.
