Clinical effectiveness, safety, and economic assessment of mass screening for hepatitis C. Systematic review
2022
MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2022
+ Áreas de Conocimiento
MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
La primera estrategia mundial contra las hepatitis víricas, propone como objetivo la eliminación, antes de 2030, de la amenaza que supone para la salud pública la hepatitis C, por lo que parece razonable evaluar el cribado poblacional para esta infección como herramienta de diagnóstico precoz que permita el tratamiento temprano e impida la transmisión.

Hemos estudiado esta intervención mediante la realización de una revisión sistemática de la literatura entre 2013 y septiembre de 2020, en cuanto a variables clínicas y económicas.
La evidencia localizada no demuestra la efectividad clínica del cribado poblacional de la hepatitis C en la reducción de la mortalidad, la morbilidad y/o su influencia sobre la calidad de vida.
Los análisis económicos recopilados, con las limitaciones metodológicas que presentan, muestran que el cribado de los subgrupos de más riesgo sería la estrategia más eficiente, mientras que el cribado poblacional seguido del tratamiento podría ser una estrategia eficiente a medio y largo plazo para alcanzar el objetivo de eliminación de las hepatitis víricas, si bien requiere de importantes inversiones económicas en los sistemas sanitarios.
Introducción/justificación
La primera estrategia mundial del sector de la salud contra las hepatitis víricas 2016-2021, propone como objetivo mundial la eliminación, a más tardar en 2030, de la amenaza que supone para la salud pública esta enfermedad. Con el desarrollo de las nuevas estrategias terapéuticas que permiten la eliminación del virus, se plantea la hipótesis de que el cribado de base poblacional podría aumentar los casos diagnosticados en etapas iniciales de la enfermedad, contribuyendo a realizar un tratamiento precoz de las personas infectadas evitando, de este modo, la progresión de la enfermedad hepática crónica y su contagio y transmisión.

Objetivo
Evaluar la seguridad, efectividad clínica y eficiencia del cribado poblacional de la hepatitis C para la reducción de la mortalidad y/o morbilidad.

Metodología
Se realizó una búsqueda sistemática de literatura en las siguientes bases de datos referenciales [2013- septiembre de 2020]: Medline, PreMedLine, EMBASE, Web of Science y Cochrane Library. Así mismo se realizó una búsqueda con términos libres la Red Internacional de Agencias de Evaluación de Tecnologías (INAHTA), así como en sitios WEB de agencias no incluidas en INAHTA y de instituciones nacionales e internacionales.
Dos investigadoras realizaron la selección, lectura crítica, extracción de datos y evaluación del riesgo de sesgo de los estudios incluidos de manera independiente, resolviendo las discrepancias por discusión y consenso.

Resultados
Se incluyeron un total de 3 revisiones sistemáticas y un estudio original posterior a las fechas de búsqueda de las revisiones sistemáticas.
Las revisiones sistemáticas no recuperaron estudios originales que evaluaran la efectividad clínica del cribado poblacional de la hepatitis C frente al no cribado y otras estrategias de cribado. El estudio original recuperado concluyó que la cifra de curación de la enfermedad fue mayor entra las personas cribadas comparado con una cohorte retrospectiva, sin aportar datos sobre los efectos del cribado en la mortalidad o prevalencia de la infección.
Los efectos adversos se limitaron a la revisión de series de casos retrospectivas en las que se estudiaron daño físico, ansiedad relacionada con recibir un resultado positivo, resultados falsos positivos, tiempo de cribado y estigma.
En cuanto a la revisión de aspectos económicos los datos de las 16 evaluaciones incluidas indican, con las limitaciones en cuanto a los valores de los parámetros de prevalencia que presentan, que el cribado de subgrupos con mayor riesgo es la estrategia más eficiente, mientras que el cribado poblacional seguido de tratamiento también puede considerarse eficiente frente a no cribar a medio y largo plazo, con ratios coste-efectividad por debajo de los valores umbrales habituales de decisión.

Conclusiones
La evidencia localizada no demuestra la efectividad clínica del cribado poblacional de la hepatitis C en la reducción de la mortalidad, la morbilidad y/o su influencia sobre la calidad de vida. No se localizaron suficientes estudios para evaluar la seguridad de la estrategia de cribado poblacional. Los análisis económicos recopilados, con las limitaciones metodológicas que presentan, muestran que el cribado de los subgrupos de más riesgo sería la estrategia más eficiente. Mientras que el cribado poblacional seguido del tratamiento podría ser una estrategia eficiente a medio y largo plazo para alcanzar el objetivo de eliminación de las hepatitis víricas, si bien requiere de importantes inversiones económicas en los sistemas sanitarios.

Introduction
The first Global Health Sector Strategy on viral hepatitis 2016-2021 provided the initial roadmap for the elimination of viral hepatitis as a public health problem by 2030. With the development of new therapeutic strategies that allow the elimination of the virus, the hypothesis is raised that population-based screening could increase the cases diagnosed in the initial stages of the disease, contributing to early treatment of infected people, avoiding the progression of chronic liver disease and its transmission.

Objective
To assess the safety, clinical effectiveness, and efficacy of mass screening for hepatitis C virus infection in reduction of mortality and/or morbidity.

Methods
A systematic literature search was performed in the following reference databases [2013-September 2020]: Medline, PreMedLine, EMBASE, Web of Science, and Cochrane Library. Additionally, a search with free terms was carried out on the International Network of Technology Assessment Agencies (INAHTA), as well as on websites of agencies not included in INAHTA and of national and international institutions. Two researchers independently performed the selection, critical appraisal, data extraction and risk of bias assessment of the included studies, resolving the discrepancies by discussion and consensus.

Results
We included 3 systematic reviews and 1 primary study subsequent to the search dates of the systematic reviews were included. Systematic reviews did not retrieve original studies evaluating the clinical effectiveness of population screening for hepatitis C versus no screening and other screening strategies. The primary study concluded that the cure rate of the disease was higher among screened people compared to a retrospective cohort, without providing data on the effects of screening on mortality or prevalence of infection. Adverse effects were limited to a retrospective case series review examining at physical harm, anxiety related to receiving a positive result, false-positive results, screening time, and stigma. Regarding the review of economic aspects, the data from the 16 evaluations included indicate taking into account the associated limitations in terms of the values of the prevalence parameters that they present, that the screening of higher-risk subgroups is the most efficient strategy, while the population-based screening followed by treatment can also be considered efficient compared to not screening in the medium and long term, with cost-effectiveness ratios below the usual decision threshold values.

Conclusions
The localized evidence does not demonstrate the clinical effectiveness of population-based screening for hepatitis C in reducing mortality, morbidity and/or its influence on quality of life. Not enough studies were identified to assess the safety of the population screening strategy. The compiled economic analyzes, bearing in mind the methodological limitations they present, show that the screening of the highest-risk subgroups would be the most efficient strategy. While population screening followed by treatment could be an efficient medium and long-term strategy to achieve the goal of eliminating viral hepatitis, it requires significant financial investment in health systems.
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