C-Reactive Protein point-of-care testing (CRP- poct) to guide antibiotic prescribing in primary care settings for Acute Respiratory Tract Infections. Adaptation

2021
ANÁLISIS CLÍNICOS, ENFERMERÍA FAMILIAR Y COMUNITARIA, MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA, NEUMOLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2021
+ Áreas de Conocimiento
ANÁLISIS CLÍNICOS, ENFERMERÍA FAMILIAR Y COMUNITARIA, MEDICINA FAMILIAR Y COMUNITARIA, NEUMOLOGÍA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
Se ha realizado un informe de evaluación de la eficacia, seguridad y efectividad de la determinación de la proteína C reactiva a la cabecera del paciente para las infecciones agudas del tracto respiratorio en atención, a partir de la adopción del informe de EUnetHTA sobre la misma tecnología complementado con la adaptación al contexto español de algunos de sus apartados incluida una revisión de la evaluación económica de la tecnología.
ANTECEDENTES
El presente informe es una adaptación al entorno nacional y adopción a través de la traducción literal y resumida de la información más relevante incluida en el documento original de EUnetHTA “C-reactive protein point-of-care testing (CRP POCT) to guide antibiotic prescribing in primary care settings for acute respiratory tract infections (RTIs)”. Además se ha incluido una revisión de novo de aspectos económicos.

OBJETIVO
El informe tiene como objeto determinar la eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia de las pruebas rápidas portátiles de detección de proteína C reactiva en sangre capilar (POCT de la PCR), para diagnóstico de infección bacteriana en atención primaria de las infecciones del tracto respiratorio. Esta necesidad fue priorizada desde la Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación CPAF dependiente del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.

MÉTODO
Para responder a las cuestiones sobre (1) la descripción de la tecnología diagnóstica, (2) la efectividad de la determinación de POCT de la PCR para guiar la prescripción de antibióticos en pacientes con enfermedad aguda del tracto respiratorio en atención primaria y (3) la validez diagnóstica de la prueba POCT de la PCR en pacientes con infección aguda del tracto respiratorio en atención primaria, se ha utilizado el método de adopción del documento referido siguiendo el manual “Guía para la elaboración y adaptación de informes rápidos de evaluación de tecnologías sanitarias”, del año 2016.

RESULTADOS
Se adoptaron los distintos apartados del informe original de EUnetHTA y se adaptaron los relacionados con la carga de la enfermedad y la problemática relacionada con la prescripción y uso de los antibióticos a nuestro contexto. Finalmente, el apartado que aborda los aspectos económicos es fruto de una revisión de novo de estudios económicos sobre la prueba.

CONCLUSIONES
En cuanto a la efectividad clínica y la seguridad de las pruebas POCT de la PCR en los pacientes que acuden con IRA a atención primaria, la revisión sistemática realizada por los autores en el informe de EUnetHTA les permite concluir, con una seguridad moderada, que su uso conlleva a una reducción significativa de la prescripción de antibióticos comparada con la atención habitual. Esta reducción en la prescripción se consigue sin comprometer la seguridad del paciente, y sin mostrar un aumento de hospitalizaciones ni de la mortalidad entre pacientes. Estos hallazgos se basan en datos a corto plazo.
Se necesita más investigación para validar estos resultados en subgrupos demográficos como niños y adultos mayores (> 65 años), así como en diferentes entornos de atención primaria en los cuales el espectro de pacientes que acuden puede ser diferente.
La validez diagnóstica, se analizó en el informe de EUnetHTA para indicaciones como sinusitis, faringitis, amigdalitis y neumonía. La evidencia obtenida para la validez diagnóstica de POCT de la PCR en atención primaria se caracteriza por un alto nivel de heterogeneidad en los pacientes, por los criterios para el diagnóstico, los puntos de corte de la PCR, por cómo se mide el rendimiento de la prueba y por la ausencia de un estándar de referencia universal para el diagnóstico de infección del tracto respiratorio que requiera tratamiento con antibióticos.
Respecto a los aspectos económicos, los trabajos analizados, mostraron un potencial ahorro en el tratamiento con antibióticos con el uso de la prueba o una ratio de coste-efectividad incremental, cuando estaba disponible, por debajo de los umbrales habituales de decisión.
A partir de las conclusiones obtenidas, podemos afirmar que tras la consideración de los datos del entorno en España se pueden mantener las conclusiones del informe original de EUnetHTA, estando moderadamente seguros de que su uso conlleva una reducción significativa de la prescripción de antibióticos comparado con la práctica clínica habitual.
BACKGROUND
This report is an adaptation to the national environment and adoption through the literal and summarized translation of the most relevant information included in the original EUnetHTA document "C-reactive protein point-of-care testing (CRP POCT) to guide antibiotic prescribing in primary care settings for acute respiratory tract infections (RTIs)". In addition, a de novo review of economic aspects has been included.

OBJECTIVES
This report aims to determine the efficacy, safety and effectiveness of portable rapid C-reactive protein point-of-care testing (CRP POCT) in capillary blood for the diagnosis of bacterial infection in primary care for respiratory tract infections. This need was prioritized from the Commission of Health Benefits, Assurance and Financing (CPAF in Spanish) dependent on the Interterritorial Council of the National Health System.

METHOD
To answer the questions about (1) the description of the diagnostic technology, (2) the effectiveness of the CRP POCT determination to guide the antibiotic prescription in patients with acute respiratory tract disease in primary care and (3) the diagnostic validity of the PCR POCT test in patients with acute respiratory tract infection in primary care, the method of adoption of the referred document has been used following the manual "Guide for the elaboration and adaptation of rapid reports of health technologies assessment", 2016.

RESULTS
The different sections of the original EUnetHTA report were adopted and those related to the burden of disease and the problems related to the prescription and use of antibiotics were adapted to our context. Finally, the section dealing with the economic aspects is the result of a de novo review of economic studies on the test.

CONCLUSIONS
Regarding the clinical effectiveness and safety of POCT tests of CRP in patients attending with acute RTIs in primary care, the systematic review carried out by the authors in the EUnetHTA report allows them to conclude with moderate safety, that their use leads to a significant reduction in the prescription of antibiotics compared to standard care. This reduction in prescription is achieved without compromising patient safety, without showing an increase in hospitalizations or mortality among patients. These findings are based on short-term data.
More research is needed to validate these results in demographic subgroups such as children and older adults (> 65 years), and in different primary care settings where the spectrum of attending patients may be different.
The diagnostic validity was analyzed in the EUnetHTA report for indications such as sinusitis, pharyngitis, tonsillitis and pneumonia. The evidence obtained for the diagnostic validity of POCT in primary care is characterized by a high level of heterogeneity in patients, the criteria for diagnosis, cut-off points of POCT, how the performance of the test is measured and the absence of a universal reference standard for the diagnosis of respiratory tract infection requiring treatment with antibiotics.
Regarding the economic aspects, the analyzed studies showed potential savings in antibiotic treatment with the use of the test or an incremental cost-effectiveness ratio, when available, below the usual decision thresholds.
From the conclusions obtained, we can claim that after considering the data from the environment in Spain, the conclusions of the original EUnetHTA report can be maintained, that is, being moderately sure that their use brings about a significant reduction in the prescription of antibiotics compared to standard clinical practice.

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02 2018 AETSA PCR DEF NIPO (5.4 MiB, 14 downloads)