- + Año
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2026
- + Áreas de Conocimiento
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CIRUGÍA GRAL. Y DEL A. DIGESTIVO, ONCOLOGÍA MÉDICA, ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA, RADIOFÍSICA HOSPITALARIA
- + Tipo Tecnología
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TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
- + Línea de Producción
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INFORMES DE EVALUACIÓN
Se ha evaluado la eficacia, la efectividad y la seguridad de la radioterapia intraoperatoria (RIO) como complemento del tratamiento estándar en carcinomas gástricos, pancreáticos y colorrectales mediante una revisión sistemática de la literatura. La evidencia disponible sugiere que la RIO podría mejorar la supervivencia y el control locorregional en determinados subgrupos de pacientes con cáncer gástrico y pancreático, con un perfil de seguridad comparable al del tratamiento estándar. En el cáncer rectal y colorrectal, los resultados son heterogéneos y no permiten establecer conclusiones firmes. La evidencia presenta importantes limitaciones metodológicas, debido al predominio de estudios observacionales y a su baja calidad, por lo que se requieren estudios comparativos y de mayor calidad que definan con mayor precisión el papel de la RIO en la práctica clínica.
El cáncer constituye una de las principales causas de mortalidad a nivel global. Representa un desafío sanitario de magnitud considerable, particularmente en tumores localizados en la cavidad abdominal y la pelvis, donde se observan altas tasas de recurrencia locorregional a pesar de la disponibilidad de tratamientos multimodales. En este contexto, la radioterapia intraoperatoria (RIO) emerge como una estrategia complementaria al abordaje terapéutico estándar. Permite administrar una dosis única y elevada de radiación directamente sobre el lecho tumoral durante el procedimiento quirúrgico, lo que aumenta la precisión y reduce la exposición de las estructuras sanas.
La técnica ha experimentado una notable evolución desde su implementación inicial en centros con aceleradores lineales incorporados en quirófanos o con circuitos de traslado del paciente altamente complejos, hasta el desarrollo de aceleradores móviles y aplicadores específicos para diversas localizaciones anatómicas. Esto ha permitido adaptar mejor la técnica a las necesidades de los equipos quirúrgicos y radioterápicos, reduciendo las barreras logísticas y ampliando su potencial de difusión.
Objetivo
Evaluar la eficacia, la efectividad y la seguridad de la radioterapia intraoperatoria como complemento del tratamiento estándar en carcinomas gástricos, de cavidad abdominal y pélvica.
Método
Se ha realizado una revisión de la literatura científica siguiendo las directrices PRISMA. La búsqueda bibliográfica se llevó a cabo mediante estrategias específicamente desarrolladas para Medline, Embase, CINAHL, Cochrane Library y Web of Science, durante el período 2015–2025. Asimismo, se consultaron las páginas web de las principales agencias internacionales de evaluación de tecnologías sanitarias y de las agencias de RedETS, y se utilizó la técnica del snowballing para complementar la búsqueda.
Dos revisores independientes seleccionaron los estudios siguiendo el esquema PICOd y obtuvieron los datos relevantes. Se incluyeron revisiones sistemáticas, metaanálisis e informes de evaluación de tecnologías sanitarias. La evaluación de la calidad metodológica de los estudios se realizó mediante la herramienta AMSTAR 2. Los datos cuantitativos obtenidos se sintetizaron de forma narrativa, debido a su heterogeneidad clínica y metodológica.
Resultados
Se obtuvieron siete estudios, que integran evidencia mayoritariamente retrospectiva y heterogénea: cuatro metaanálisis, dos revisiones sistemáticas y un informe del National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Dos de los metaanálisis se centraron en la RIO en el cáncer gástrico y otros dos en el cáncer pancreático (resecable e irresecable), mientras que las revisiones sistemáticas y el informe del NICE evaluaron su aplicación en el abordaje terapéutico estándar del cáncer rectal y colorrectal localmente avanzado y recurrente. El análisis de la calidad global reveló que seis estudios fueron clasificados como de calidad críticamente baja y uno como de calidad baja.
Respecto a la eficacia y efectividad de la técnica, la intervención demostró mejoras significativas en la supervivencia de la población con cáncer gástrico en estadio II-III y de la población con ambos tipos de cáncer pancreático, y una reducción significativa de la recurrencia local en la población general con cáncer gástrico y en pacientes con cáncer pancreático resecable. Los estudios evaluados sobre el cáncer rectal y colorrectal mostraron evidencia heterogénea y no concluyente, y sugirieron beneficios significativos para el control locorregional, aunque basados en estudios observacionales. En cuanto a la seguridad, la evidencia disponible sugiere que la RIO no incrementó significativamente los eventos adversos en los tipos de cáncer analizados en comparación con el tratamiento estándar, más allá de los rangos esperables en intervenciones quirúrgicas de alta complejidad.
Conclusiones
La implementación de la radioterapia intraoperatoria en abordajes terapéuticos multimodales del cáncer gástrico, pancreático y colorrectal localmente avanzado o recurrente se muestra como una estrategia segura y potencialmente efectiva. Los beneficios más notables se observarían en la optimización del control locorregional en el cáncer pancreático resecable y en subgrupos de cáncer gástrico en estadios avanzados. El impacto sobre la supervivencia global es limitado y heterogéneo, sin un beneficio claro en la población general de cáncer colorrectal. Presenta un perfil de seguridad comparable al estándar, sin evidencia de incrementos significativos en los eventos adversos.
La evidencia actual, basada principalmente en revisiones y metaanálisis de estudios observacionales, resalta la necesidad crítica de investigaciones futuras que incluyan ensayos controlados aleatorizados bien diseñados, con mayor estandarización técnica y evaluación sistemática de resultados centrados en el paciente, para definir con mayor precisión el papel de la RIO en la práctica clínica.
Cancer is one of the leading causes of death worldwide, posing a significant public health challenge, particularly in the case of tumours located in the abdominal cavity and pelvis, where high rates of locoregional recurrence are observed despite the availability of multimodal treatments. In this context, intraoperative radiotherapy has emerged as a complementary strategy to the standard therapeutic approach, allowing a single, high dose of radiation to be delivered directly to the tumour bed during the surgical procedure, increasing precision and reducing exposure of healthy structures.
The technique has undergone a remarkable evolution since its initial implementation in a few centres with linear accelerators integrated into operating theatres or highly complex patient transfer systems, to the development of mobile accelerators and specific applicators for various anatomical sites. This evolution has enabled the technique to be better adapted to the needs of surgical and radiotherapy teams, reducing logistical barriers and expanding its potential for wider adoption.
Objective
To evaluate the efficacy, effectiveness and safety of intraoperative radiotherapy as an adjunct to standard treatment for gastric, abdominal and pelvic carcinomas.
Methods
A review of the scientific literature was conducted in accordance with the PRISMA guidelines. The literature search was performed using search strategies specifically developed for Medline, Embase, CINAHL, the Cochrane Library and Web of Science, covering the period 2015–2025. The websites of the main international health technology assessment agencies and RedETS agencies were also consulted, and the snowballing technique was employed to supplement the search.
The selection of studies and data extraction were performed by two independent reviewers following the PICOd framework. Systematic reviews, meta-analyses and relevant health technology assessment reports were included in the study. The methodological quality of these studies was assessed using the AMSTAR 2 tool. The quantitative data available in the included studies were synthesised narratively, due to their clinical and methodological heterogeneity.
Results
The search yielded seven studies (four meta-analyses, two systematic reviews and one NICE HealthTech guidance), which comprise predominantly retrospective, heterogeneous evidence. Two of the meta-analyses focused on intraoperative radiotherapy in gastric cancer, and the other two on pancreatic cancer (resectable and unresectable), whilst the two systematic reviews and the NICE HealthTech guidance assessed its application in the standard therapeutic approach to locally advanced and recurrent rectal and colorectal cancer. The overall quality analysis revealed that six studies were classified as of critically low quality and one as of low quality.
Concerning the efficacy of the technique, the intervention demonstrated a significant improvement in survival only in the population with stage II-III gastric cancer and in the population with both types of pancreatic cancer, as well as a significant reduction in local recurrence in the overall population with gastric and pancreatic cancer. The studies evaluated on rectal and colorectal cancer showed heterogeneous, inconclusive evidence, although they suggested benefits for locoregional control (based on observational studies). Regarding safety, the available evidence suggests that intraoperative radiotherapy did not significantly increase adverse events in the cancer types analysed compared with standard treatment, beyond the ranges expected in highly complex surgical procedures.
Conclusions
The implementation of intraoperative radiotherapy as a component of multimodal treatment approaches for locally advanced or recurrent gastric, pancreatic and colorectal cancers is a safe and potentially effective strategy. The most notable benefits are observed in the optimisation of locoregional control in resectable pancreatic cancer and in subgroups of advanced-stage gastric cancer. The impact on overall survival is limited and heterogeneous, with no clear benefit in the general population with colorectal cancer. Its safety profile is comparable to that of the standard of care, with no evidence of significant increases in adverse events.
Current evidence, primarily drawn from reviews and meta-analyses of observational studies, highlights the critical need for future research that should include well-designed randomised controlled trials, higher technical standardisation and systematic evaluation of patient-centred outcomes, to define the role of RIO in clinical practice with greater precision.