Evaluación de la eficacia, efectividad y seguridad del mapeo cardiaco no invasivo para el diagnóstico y seguimiento de arritmias cardiacas

El tratamiento de la fibrilación auricular (FA) sigue siendo un tema no del todo resuelto debido, sobre todo, a la complejidad de la enfermedad y la alta tasa de recurrencia que aún se asocia con esta patología. El mapeo cardiaco no invasivo (MCNI) se presenta como alternativa para el diagnóstico y seguimiento de las arritmias y otras enfermedades cardiacas. Mediante la medida realizada con un chaleco equipado con 64 electrodos se construye el mapa de potencial eléctrico superficial. Usando estos datos eléctricos y con ayuda de imágenes captadas del torso del paciente, pero sin necesidad de tomografía computarizada ni resonancia magnética, el sistema es capaz de resolver el problema inverso, ya que proporciona un modelo 3D de la actividad eléctrica del corazón. A su vez, puede identificar aquellas regiones y tejidos responsables de generar y mantener la arritmia, y establecer un pronóstico capaz de indicar si el paciente responderá bien o no al tratamiento mediante la ablación.

El objetivo principal es determinar la eficacia, efectividad clínica y la seguridad del mapeo cardiaco no invasivo en el diagnóstico de las arritmias.

Revisión sistemática de la literatura incluyendo informes de evaluación de tecnologías, revisiones sistemáticas, estudios primarios y estudios de evaluación económica. Para su elaboración se consultaron las siguientes bases de datos referenciales hasta julio de 2025 (con lenguaje libre y controlado): Medline (Ovid), Embase (Elsevier), Cochrane Library(Wiley), WOS (Web of Science) (FECYT), International HTA database (INAHTA), así como recursos como TripDataBase Pro, ECRI y las principales webs de agencias: CDA-AMC (Canada’s Drugs Agency), AHRQ (Agency for Healthcare Research and Quality), NICE (National Institute for Health and Care Excellence), HIS (Healthcare Improvement Scotland), HIQA (Health Information and Quality Authority), y las pertenecientes a la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (REDETS) y los registros de ensayos clínicos ICTPR (International Clinical Trials Registry Platform), clinicaltrials.gov y CENTRAL. La selección de los estudios y el análisis de su calidad se realizaron por dos investigadores independientes. La síntesis de los resultados se llevó a cabo de forma cualitativa. La calidad de los estudios fue evaluada mediante la herramienta QUADAS 2 para estudios de pruebas diagnósticas.

De un total de 2348 referencias, se seleccionaron cuatro estudios primarios para su análisis.
En Rodrigo et al., se comparan mapeo cardiaco invasivo y MCNI para el diagnóstico de la complejidad de FA antes de la ablación, hallando correlación significativa en la cuantificación de focos de reentrada (r de 0,71; p < 0,01) y buena capacidad para predecir el éxito agudo de la ablación (AUC de 0,88; sensibilidad 80 %, especificidad 85,7 %). En Invers-Rubio et al., se determina que la velocidad de conducción más lenta predice la recurrencia a los 12 meses tras la ablación (OR de 0,73; con IC al 95 % entre 0,56 y 0,93; AUC de 0,74), estableciendo el punto de corte óptimo < 0,79 mm/s. La correlación entre los parámetros determinados por MCNI y mapeo invasivo fue moderada en estos dos estudios. Sánchez de la Nava et al., desarrollaron un algoritmo de estratificación basado en parámetros clínicos y MCNI, logrando AUC de 0,73, con sensibilidad de 80 % y especificidad de 57,14 % para la recurrencia de FA al año. La validez diagnóstica de MCNI es similar a la que se ha determinado para imagen electrocardiográfica. Zhong et al., aplicaron redes neuronales a mapas de potencial superficial, obteniendo un AUC de 0,88, sensibilidad 67,71 % y especificidad 95,69 %.
Los estudios confirman que el MCNI aporta información relevante sobre complejidad electrofisiológica, predice éxito agudo y riesgo de recurrencia, aunque estos estudios tienen importantes limitaciones, como tamaños muestrales reducidos, heterogeneidad en protocolos y problemas de aplicabilidad.

El mapeo cardiaco no invasivo es una tecnología nueva que se encuentra en vías de implantación en España. La evidencia publicada sobre esta tecnología es escasa y con un limitado número de pacientes. En la evidencia identificada no se informa sobre eventos adversos asociados al uso de este dispositivo.
Los parámetros electrocardiográficos y de medida de complejidad de las arritmias determinados a partir del mapeo cardiaco no invasivo muestran una correlación moderada con aquellos determinados a través de mapeo cardiaco invasivo. A su vez, la efectividad diagnóstica en el pronóstico de recurrencia de la fibrilación auricular a los doce meses tras el tratamiento es similar en el mapeo no invasivo y en la imagen electrocardiográfica y el mapeo invasivo.