2020
DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA
MEDICAMENTO
RESPUESTAS BREVES
- + Año
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2020
- + Áreas de Conocimiento
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DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA
- + Tipo Tecnología
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MEDICAMENTO
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RESPUESTAS BREVES
El objetivo general de este informe es identificar y valorar la evidencia científica sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos biológicos en el tratamiento de la Hidrosadenitis supurativa
PUNTOS CLAVES.
1. Adalimumab es el único medicamento biológico aprobado por la US Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA) para el tratamiento de la Hidrosadenitis supurativa moderada/grave.
2. Los estudios utilizados para la aprobación del adalimumab por las agencias reguladoras FDA y EMA se realizaron en pacientes con Hidrosadenitis supurativa moderada/grave con un total de abscesos y nódulos inflamatorios ≥3 y con 2 o más áreas anatómicas afectadas con gravedad Hurley II/IIII.
3. Adalimumab es el único medicamento recomendado en las Guías de Práctica Clínica como medicamento biológico de primera línea para pacientes con hidrosadenitis supurativa moderada /grave cuando no respondan a tratamientos sistémicos convencionales.
4. La dosis de adalimumab recomendada en las GPC es de 40 mg/ semanales.
5. En las GPC no se recomienda la dosificación de adalimumab 40 mg cada dos semanas.
6. Se debe evaluar la respuesta al adalimumab después de 12 semanas de tratamiento, y solo se continuará el tratamiento si hay evidencia clara de respuesta.
7. A corto plazo adalimumab no parece aumentar el riesgo de efectos adversos graves.
8. No se conoce la eficacia y la seguridad del adalimumab a largo plazo.
9. El infliximab es considerado como posible medicamento de segunda línea en pacientes con HS moderada/grave que no respondan a adalimumab.
10. No se recomienda etarnecept para la HS moderada/grave.
11. La evidencia científica de los medicamentos biológicos anakinra y ustekinumab para la HS moderada/grave es escasa y en algunos casos de baja calidad por lo que es insuficiente para poder establecer recomendaciones.
12. Un ensayo clínico aleatorio Fase II reciente con otro medicamento biológico, el MABp1, presenta a este medicamento como un posible tratamiento alternativo para pacientes con HS moderada/grave que no responden o no son candidatos a adalimumad; aunque son necesarios más estudios que confirmen estos resultados.
1. Adalimumab es el único medicamento biológico aprobado por la US Food and Drug Administration (FDA) y la European Medicines Agency (EMA) para el tratamiento de la Hidrosadenitis supurativa moderada/grave.
2. Los estudios utilizados para la aprobación del adalimumab por las agencias reguladoras FDA y EMA se realizaron en pacientes con Hidrosadenitis supurativa moderada/grave con un total de abscesos y nódulos inflamatorios ≥3 y con 2 o más áreas anatómicas afectadas con gravedad Hurley II/IIII.
3. Adalimumab es el único medicamento recomendado en las Guías de Práctica Clínica como medicamento biológico de primera línea para pacientes con hidrosadenitis supurativa moderada /grave cuando no respondan a tratamientos sistémicos convencionales.
4. La dosis de adalimumab recomendada en las GPC es de 40 mg/ semanales.
5. En las GPC no se recomienda la dosificación de adalimumab 40 mg cada dos semanas.
6. Se debe evaluar la respuesta al adalimumab después de 12 semanas de tratamiento, y solo se continuará el tratamiento si hay evidencia clara de respuesta.
7. A corto plazo adalimumab no parece aumentar el riesgo de efectos adversos graves.
8. No se conoce la eficacia y la seguridad del adalimumab a largo plazo.
9. El infliximab es considerado como posible medicamento de segunda línea en pacientes con HS moderada/grave que no respondan a adalimumab.
10. No se recomienda etarnecept para la HS moderada/grave.
11. La evidencia científica de los medicamentos biológicos anakinra y ustekinumab para la HS moderada/grave es escasa y en algunos casos de baja calidad por lo que es insuficiente para poder establecer recomendaciones.
12. Un ensayo clínico aleatorio Fase II reciente con otro medicamento biológico, el MABp1, presenta a este medicamento como un posible tratamiento alternativo para pacientes con HS moderada/grave que no responden o no son candidatos a adalimumad; aunque son necesarios más estudios que confirmen estos resultados.