Rapid Review: Efficacy and safety of pembrolizumab for the treatment of metastatic melanoma
2016
DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
- + Año
-
2016
- + Áreas de Conocimiento
-
DERMATOLOGÍA MÉDICO-QUIRÚRGICA Y V., FARMACIA HOSPITALARIA, ONCOLOGÍA MÉDICA
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MEDICAMENTO
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MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
Se evalúa la eficacia y seguridad de pembrolizumab en adultos con melanoma avanzado, a través de una revisión rápida, que sirve de apoyo en el posicionamiento terapéutico del fármaco. En pacientes naïve a ipilimumab, pembrolizumab consigue un aumento de la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión, con respecto a ipilimumab en monoterapia. En pacientes pretratados con ipilimumab, pembrolizumab consigue un aumento de la supervivencia libre de progresión con respecto a quimioterapia convencional. En ambos casos pembrolizumab produce menos eventos adversos graves.
En pacientes adultos con melanoma avanzado o metastásico naïve a ipilimumab,
pembrolizumab 10 mg/kg cada tres semanas ha demostrado una mayor eficacia frente a
ipilimumab (3 mg/kg cada tres semanas) para las variables principales SLP y SG (nivel de
evidencia 1 +). Dicha posología no es la aprobada en ficha ténica (2 mg/kg cada tres semanas),
no obstante, en base a los distintos análisis realizados podemos considerar que los resultados
de la dosis de 10 mg/kg son extrapolables a la dosis de 2 mg/kg (nivel de evidencia 1 +).
Y, en pacientes previamente tratados con ipilimumab, pembrolizumab (2 mg/kg cada
tres semanas) ha demostrado una mayor eficacia que distintos regímenes de quimioterapia
(paclitaxel/carboplatino, paclitaxel, dacarbazina o temozolamida oral) para la variable principal
SLP. Los datos de SG están aún inmaduros y condicionados por el cruce del grupo
quimioterapia a pembrolizumab (nivel de evidencia 1 +).
Dichos resultados de eficacia, para ambas poblaciones, mantienen la tendencia para
los distintos subgrupos según mutación BRAF y estadío PDL-1 (nivel de evidencia 1 +).
Respecto a la seguridad, el porcentaje de eventos adversos fue similiar para
pembrolizumab, ipilimumab o quimioterapia. Sin embargo, tanto ipilimumab como la
quimioterapia presentaron un mayor porcentaje de eventos adversos graves que
pembrolizumab. Éste fármaco se asocia fundamentalmente con reacciones adversas
relacionadas con el sistema inmunitario. Los eventos adversos más frecuentes para
pembrolizumab fueron: diarrea, náuseas, prurito, erupción, artralgia y fatiga (nivel de evidencia
1 +).
pembrolizumab 10 mg/kg cada tres semanas ha demostrado una mayor eficacia frente a
ipilimumab (3 mg/kg cada tres semanas) para las variables principales SLP y SG (nivel de
evidencia 1 +). Dicha posología no es la aprobada en ficha ténica (2 mg/kg cada tres semanas),
no obstante, en base a los distintos análisis realizados podemos considerar que los resultados
de la dosis de 10 mg/kg son extrapolables a la dosis de 2 mg/kg (nivel de evidencia 1 +).
Y, en pacientes previamente tratados con ipilimumab, pembrolizumab (2 mg/kg cada
tres semanas) ha demostrado una mayor eficacia que distintos regímenes de quimioterapia
(paclitaxel/carboplatino, paclitaxel, dacarbazina o temozolamida oral) para la variable principal
SLP. Los datos de SG están aún inmaduros y condicionados por el cruce del grupo
quimioterapia a pembrolizumab (nivel de evidencia 1 +).
Dichos resultados de eficacia, para ambas poblaciones, mantienen la tendencia para
los distintos subgrupos según mutación BRAF y estadío PDL-1 (nivel de evidencia 1 +).
Respecto a la seguridad, el porcentaje de eventos adversos fue similiar para
pembrolizumab, ipilimumab o quimioterapia. Sin embargo, tanto ipilimumab como la
quimioterapia presentaron un mayor porcentaje de eventos adversos graves que
pembrolizumab. Éste fármaco se asocia fundamentalmente con reacciones adversas
relacionadas con el sistema inmunitario. Los eventos adversos más frecuentes para
pembrolizumab fueron: diarrea, náuseas, prurito, erupción, artralgia y fatiga (nivel de evidencia
1 +).