Laser interstitial thermal therapy for patients with refractory epilepsy: safety and effectiveness. A systematic review
2021
NEUROCIRUGÍA, NEUROLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
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2021
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NEUROCIRUGÍA, NEUROLOGÍA
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TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
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INFORMES DE EVALUACIÓN
Se ha evaluado la seguridad y efectividad de la MRgLITT en pacientes con epilepsia refractaria a tratamiento médico mediante una revisión sistemática de la literatura. La MRgLITT ha mostrado una tasa de complicaciones global acumulada del 26% (defectos en el campo visual, cefalea, hematomas o hemorragias y alteraciones de los pares nerviosos craneales) y se ha asociado a escasos problemas técnicos. La tasa acumulada de pacientes tratados con MRgLITT con buenos resultados en el control de las crisis fue del 57%, del 19% para la reducción de la frecuencia de la crisis comiciales y del 20% para la mejoría significativa en la frecuencia de las crisis. No obstante, la certeza de la evidencia para estos resultados es muy baja y es necesario el desarrollo futuro de más estudios.
Introducción / justificación:
En pacientes con epilepsia resistente al tratamiento farmacológico la cirugía suele ser un tratamiento eficaz pero no está exenta de riesgos, por lo que se han propuesto otras técnicas mínimamente invasivas para el tratamiento de estos pacientes. La terapia térmica intersticial con láser guiada por resonancia magnética (MRgLITT) es una opción de tratamiento viable para estos pacientes al no precisar la realización de craneotomía o el uso de radiación ionizante.
Objetivo:
Evaluar la seguridad y efectividad de la MRgLITT en pacientes con epilepsia refractaria a tratamiento médico.
Metodología:
Se desarrollaron estrategias de búsqueda específicas y se consultaron las bases de datos electrónicas de Ovid MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Centre for Reviews and Dissemination (CRD) Database, y la Web of knowledge (WOS), entre otras. Se incluyeron estudios (aleatorizados o no), que analizaran el efecto de la realización de MRgLITT mediante un equipo estándar en pacientes (adultos o niños) con diagnóstico de epilepsia refractaria a tratamiento médico. Dos revisores independientes llevaron a cabo la selección de los estudios y la extracción de los datos relevantes, a la vez que evaluaron el riesgo de sesgo mediante la herramienta MINORS. La síntesis cuantitativa de la evidencia se centró en las complicaciones y el control de las crisis (clasificadas como Engel 1,2 y 3), mientras que el análisis de otras variables de resultado como la necesidad de reintervenciones, la mortalidad, los cambios en la frecuencia de las crisis, el tiempo libre de crisis y la calidad de vida u otros se analizaron de forma cualitativa. Además se estimó la heterogeneidad estadística y se utilizó la herramienta GradePro para valorar la calidad de la evidencia.
Resultados:
Se identificaron 14 estudios clínicos de intervención no comparativos (9 de ellos con diseño prospectivo) que incluyeron un total de 266 pacientes. La tasa de complicaciones global 16 Informes, estudios e investigación acumulada fue del 26% siendo las complicaciones más frecuentes los defectos en el campo visual, la cefalea, los hematomas o hemorragias y las alteraciones de los pares nerviosos craneales. Los problemas técnicos relacionados con MRgLITT fueron escasos (2,9% del total) y un 9,8% de los pacientes precisó una nueva intervención quirúrgica tras el tratamiento con MRgLITT. Dos estudios reportaron la ausencia total de muertes y uno registró una muerte por suicidio. En cuanto a la efectividad de MRgLITT, la tasa acumulada de pacientes con buenos resultados en el control de las crisis (Engel Clase I y/o libre de crisis incapacitantes) tras más de un año de la ablación con MRgLITT fue del 57%, siendo del 19% para la reducción de la frecuencia de la crisis comiciales (es decir, crisis incapacitantes esporádicas, prácticamente sin crisis o Clase 2 de Engel) y del 20% para la mejoría significativa en la frecuencia de las crisis (Clase 3 de Engel). La tasa acumulada de ausencia de mejoría significativa en la reducción de la frecuencia de las crisis (Clase Engel 4) fue del 18% y el tiempo medio hasta la primera crisis tras el tratamiento con MRgLITT fue de 5,1 meses. El 8,3% de los pacientes consiguió el abandono total de la medicación antiepiléptica y un 51,8% la reducción en el número de medicamentos o la dosis de alguno de ellos. El tiempo medio de hospitalización de los pacientes tratados con MRgLITT fue de 1,6 días. Ningún estudio analizó la calidad de vida de los pacientes con epilepsia refractaria sometidos a MRgLITT.
La certeza de la evidencia para los resultados clave es muy baja y es necesario el desarrollo futuro de estudios prospectivos y multicéntricos, con cohortes más grandes y periodos de seguimiento más prolongados.
En pacientes con epilepsia resistente al tratamiento farmacológico la cirugía suele ser un tratamiento eficaz pero no está exenta de riesgos, por lo que se han propuesto otras técnicas mínimamente invasivas para el tratamiento de estos pacientes. La terapia térmica intersticial con láser guiada por resonancia magnética (MRgLITT) es una opción de tratamiento viable para estos pacientes al no precisar la realización de craneotomía o el uso de radiación ionizante.
Objetivo:
Evaluar la seguridad y efectividad de la MRgLITT en pacientes con epilepsia refractaria a tratamiento médico.
Metodología:
Se desarrollaron estrategias de búsqueda específicas y se consultaron las bases de datos electrónicas de Ovid MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Centre for Reviews and Dissemination (CRD) Database, y la Web of knowledge (WOS), entre otras. Se incluyeron estudios (aleatorizados o no), que analizaran el efecto de la realización de MRgLITT mediante un equipo estándar en pacientes (adultos o niños) con diagnóstico de epilepsia refractaria a tratamiento médico. Dos revisores independientes llevaron a cabo la selección de los estudios y la extracción de los datos relevantes, a la vez que evaluaron el riesgo de sesgo mediante la herramienta MINORS. La síntesis cuantitativa de la evidencia se centró en las complicaciones y el control de las crisis (clasificadas como Engel 1,2 y 3), mientras que el análisis de otras variables de resultado como la necesidad de reintervenciones, la mortalidad, los cambios en la frecuencia de las crisis, el tiempo libre de crisis y la calidad de vida u otros se analizaron de forma cualitativa. Además se estimó la heterogeneidad estadística y se utilizó la herramienta GradePro para valorar la calidad de la evidencia.
Resultados:
Se identificaron 14 estudios clínicos de intervención no comparativos (9 de ellos con diseño prospectivo) que incluyeron un total de 266 pacientes. La tasa de complicaciones global 16 Informes, estudios e investigación acumulada fue del 26% siendo las complicaciones más frecuentes los defectos en el campo visual, la cefalea, los hematomas o hemorragias y las alteraciones de los pares nerviosos craneales. Los problemas técnicos relacionados con MRgLITT fueron escasos (2,9% del total) y un 9,8% de los pacientes precisó una nueva intervención quirúrgica tras el tratamiento con MRgLITT. Dos estudios reportaron la ausencia total de muertes y uno registró una muerte por suicidio. En cuanto a la efectividad de MRgLITT, la tasa acumulada de pacientes con buenos resultados en el control de las crisis (Engel Clase I y/o libre de crisis incapacitantes) tras más de un año de la ablación con MRgLITT fue del 57%, siendo del 19% para la reducción de la frecuencia de la crisis comiciales (es decir, crisis incapacitantes esporádicas, prácticamente sin crisis o Clase 2 de Engel) y del 20% para la mejoría significativa en la frecuencia de las crisis (Clase 3 de Engel). La tasa acumulada de ausencia de mejoría significativa en la reducción de la frecuencia de las crisis (Clase Engel 4) fue del 18% y el tiempo medio hasta la primera crisis tras el tratamiento con MRgLITT fue de 5,1 meses. El 8,3% de los pacientes consiguió el abandono total de la medicación antiepiléptica y un 51,8% la reducción en el número de medicamentos o la dosis de alguno de ellos. El tiempo medio de hospitalización de los pacientes tratados con MRgLITT fue de 1,6 días. Ningún estudio analizó la calidad de vida de los pacientes con epilepsia refractaria sometidos a MRgLITT.
La certeza de la evidencia para los resultados clave es muy baja y es necesario el desarrollo futuro de estudios prospectivos y multicéntricos, con cohortes más grandes y periodos de seguimiento más prolongados.
Introduction: Epilepsy, a disorder characterized by recurrent seizures, has a negative impact on the quality of life of the patient, associated with psychosocial morbidity, and of their relatives. In patients with epilepsy resistant to drug treatment, surgery is usually an effective treatment.
However, open surgery is not exempt from associated risks and other minimally invasive techniques have been proposed for the treatment of these patients. Magnetic Resonance-Guided Laser Interstitial Thermal Therapy (MRgLITT) has been proposed as a viable treatment option for these patients since it does not require a craniotomy or the use of ionizing radiation.
Objective: To evaluate the safety and effectiveness of MRgLITT in patients with epilepsy refractory to medical treatment.
Method: To identify relevant studies, specific search strategies were developed and the following electronic databases were consulted: Ovid MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Center for Reviews and Dissemination (CRD) Database, and the Web of knowledge (WOS), among other databases. Studies (randomized or not) analysing the effect of MRgLITT using standard equipment in patients (adults or children) with a diagnosis of epilepsy refractory to medical treatment were included. Two independent reviewers carried out study selection and relevant data extraction, while assessing risk of bias using the MINORS tool.
A quantitative synthesis of the evidence was developed for complications and seizure control outcomes (classified as Engel 1,2 and 3), while the analysis of other outcome variables such as the need for reinterventions, mortality, changes in seizure frequency, seizure-free time, and quality of life or others were qualitatively analyzed. In addition, statistical heterogeneity was estimated and the GradePro tool was used to assess the quality of the evidence.
Results and conclusions: Fourteen non-comparative intervention trials were identified (9 of them with prospective design) that included a total of 266 patients. The pooled postoperative complication rate was 26% and the most frequent complications were visual field defects, headache, bruising or haemorrhage, and cranial nerve abnormalities. Procedure-related adverse events were rare (2.9% of the total) and 9.8% of the patients required a new surgical intervention after treatment with MRgLITT. Two studies reported the total absence of deaths and one of them notified a suicide death. Regarding the effectiveness of MRgLITT, the pooled rate of patients with good results in seizure control (Engel Class I and/or free of disabling seizures) after more than one year of ablation with MRgLITT was 57%, and 19% for a reduction in seizure frequency (i.e., sporadic disabling seizures, virtually no seizures, or Engel Class 2) and 20% for significant improvement in seizure frequency (Engel Class 3). The pooled rate for Engel Class 4 (i.e., no significant improvement in seizure frequency reduction) was 18% and the mean time to first seizure after RMgLITT treatment was 5.1 months. The 8.3% of the patients achieved total antiepileptic drug withdrawal and the 51.8% of patients showed a reduction in the number of medications or the dose of any of them. The mean time of hospitalization for patients treated
with MRgLITT was 1.6 days. No study analyzed the quality of life of patients with refractory epilepsy who underwent MRgLITT.
The certainty of the evidence for the key outcomes is very low, and future development of prospective, multicenter studies, with larger cohorts and longer follow-up periods, is imperative.
However, open surgery is not exempt from associated risks and other minimally invasive techniques have been proposed for the treatment of these patients. Magnetic Resonance-Guided Laser Interstitial Thermal Therapy (MRgLITT) has been proposed as a viable treatment option for these patients since it does not require a craniotomy or the use of ionizing radiation.
Objective: To evaluate the safety and effectiveness of MRgLITT in patients with epilepsy refractory to medical treatment.
Method: To identify relevant studies, specific search strategies were developed and the following electronic databases were consulted: Ovid MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, Center for Reviews and Dissemination (CRD) Database, and the Web of knowledge (WOS), among other databases. Studies (randomized or not) analysing the effect of MRgLITT using standard equipment in patients (adults or children) with a diagnosis of epilepsy refractory to medical treatment were included. Two independent reviewers carried out study selection and relevant data extraction, while assessing risk of bias using the MINORS tool.
A quantitative synthesis of the evidence was developed for complications and seizure control outcomes (classified as Engel 1,2 and 3), while the analysis of other outcome variables such as the need for reinterventions, mortality, changes in seizure frequency, seizure-free time, and quality of life or others were qualitatively analyzed. In addition, statistical heterogeneity was estimated and the GradePro tool was used to assess the quality of the evidence.
Results and conclusions: Fourteen non-comparative intervention trials were identified (9 of them with prospective design) that included a total of 266 patients. The pooled postoperative complication rate was 26% and the most frequent complications were visual field defects, headache, bruising or haemorrhage, and cranial nerve abnormalities. Procedure-related adverse events were rare (2.9% of the total) and 9.8% of the patients required a new surgical intervention after treatment with MRgLITT. Two studies reported the total absence of deaths and one of them notified a suicide death. Regarding the effectiveness of MRgLITT, the pooled rate of patients with good results in seizure control (Engel Class I and/or free of disabling seizures) after more than one year of ablation with MRgLITT was 57%, and 19% for a reduction in seizure frequency (i.e., sporadic disabling seizures, virtually no seizures, or Engel Class 2) and 20% for significant improvement in seizure frequency (Engel Class 3). The pooled rate for Engel Class 4 (i.e., no significant improvement in seizure frequency reduction) was 18% and the mean time to first seizure after RMgLITT treatment was 5.1 months. The 8.3% of the patients achieved total antiepileptic drug withdrawal and the 51.8% of patients showed a reduction in the number of medications or the dose of any of them. The mean time of hospitalization for patients treated
with MRgLITT was 1.6 days. No study analyzed the quality of life of patients with refractory epilepsy who underwent MRgLITT.
The certainty of the evidence for the key outcomes is very low, and future development of prospective, multicenter studies, with larger cohorts and longer follow-up periods, is imperative.