Incompatible living-donor kidney transplantation (an update)
2022
MEDICINA INTERNA, NEFROLOGÍA, UROLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
- + Año
-
2022
- + Áreas de Conocimiento
-
MEDICINA INTERNA, NEFROLOGÍA, UROLOGÍA
- + Tipo Tecnología
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TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
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INFORMES DE EVALUACIÓN
El trasplante renal de donante vivo incompatible (TRDVI) es la donación, por parte de un donante vivo, de un riñón que presenta incompatibilidad sanguínea ABO y/o HLA con el receptor.
En un informe anterior, similar a este, publicado en 2014 por AETSA, se consideró que la evidencia era escasa y de baja calidad, aunque con resultados concordantes, en términos de la supervivencia del injerto y la supervivencia y mortalidad de los pacientes sometidos a este tipo de trasplante. Hemos considerado recomendable una actualización ese informe de 2014 puesto que se han publicado numerosos estudios, e incluso una evaluación económica, sobre este asunto.
A pesar de la variabilidad y la mediana calidad de los estudios primarios que han sido valorados en esta ocasión, los resultados mostrados son consistentes y se mantienen las afirmaciones del informe anterior de 2014.
La supervivencia del injerto y de los pacientes sometidos a TRDVI con incompatibilidad HLA son altas y comparables, aunque ligeramente inferiores, en general, a los valores ofrecidos por los trasplantes ABOi.
En los estudios sobre ABOi, los resultados recopilados sobre ambas variables de supervivencia mantienen las afirmaciones del informe anterior, manteniéndose en valores altos y comparables a trasplantes ABOc
En un informe anterior, similar a este, publicado en 2014 por AETSA, se consideró que la evidencia era escasa y de baja calidad, aunque con resultados concordantes, en términos de la supervivencia del injerto y la supervivencia y mortalidad de los pacientes sometidos a este tipo de trasplante. Hemos considerado recomendable una actualización ese informe de 2014 puesto que se han publicado numerosos estudios, e incluso una evaluación económica, sobre este asunto.
A pesar de la variabilidad y la mediana calidad de los estudios primarios que han sido valorados en esta ocasión, los resultados mostrados son consistentes y se mantienen las afirmaciones del informe anterior de 2014.
La supervivencia del injerto y de los pacientes sometidos a TRDVI con incompatibilidad HLA son altas y comparables, aunque ligeramente inferiores, en general, a los valores ofrecidos por los trasplantes ABOi.
En los estudios sobre ABOi, los resultados recopilados sobre ambas variables de supervivencia mantienen las afirmaciones del informe anterior, manteniéndose en valores altos y comparables a trasplantes ABOc
Antecedentes
El presente informe responde a una necesidad de actualizar la información disponible sobre el trasplante renal de donante vivo incompatible (TRDVI) de forma que complemente el anteriormente publicado en 2014 que, a partir de 14 series de casos y 1 estudio de cohorte, concluía que este tipo de trasplantes podían ser una opción terapéutica con resultados de supervivencia, del injerto y del paciente, adecuadas y similares al trasplante renal de donante vivo compatible, si bien sólo aportaba resultados de estudios con incompatibilidad ABO.
Objetivo
El informe tiene como objeto aportar evidencia actualizada sobre efectividad y seguridad en términos de supervivencia del injerto y supervivencia de los pacientes sometidos a TRDVI.
Esta necesidad fue priorizada desde la Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación CPAF dependiente del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Método
Se ha realizado una revisión sistemática de la literatura mediante la actualización de las búsquedas estructuradas del informe existente anterior, la selección de los trabajos se realizó primero por título y resumen. A continuación, se seleccionaron los trabajos a texto completo mediante la aplicación por parte de un único investigador de los criterios de inclusión y exclusión definidos a priori. Del mismo modo, se procedió a la extracción de los datos de los artículos finalmente seleccionados a texto completo y su síntesis en tablas similares a las del informe anterior, con especial atención a los datos de TRDVI con incompatibilidad HLA pues no se recopiló información en el informe anterior.
Resultados
De un total de 232 referencias localizadas, finalmente se han incluidos 35 trabajos sobre TRDVI, 16 con información sobre pacientes trasplantados con HLAi y 19 con pacientes trasplantados con incompatibilidad ABO. Se trató en todos los casos de series de casos con o sin grupo de control y un número muy limitado de pacientes, tan sólo 1 estudio registraba más de 1000 pacientes sometidos a TRDVI en 22 centros (Orandi et al. 2014) en el caso de HLAi.
La información sobre supervivencia del injerto en los pacientes sometidos a TRDVI con incompatibilidad HLA a 1 año se encuentra entre 90 % (Laftavi et al. 2011) y 100 % (Blumberg et al. 2013; Yamanaga et al. 2013), mientras que a cinco años se registran cifras inferiores, desde 69 % (Couzi et al. 2015) hasta 94,7 % (Jakson et al. 2015).
La supervivencia a 1 año de los pacientes registrada se encontró entre el 90,5 % de Sharif et al. 2014 y el 100 % (Blumberg et al. 2013 y Laftavi et al. 2011). La supervivencia de los pacientes a 5 años registrada se sitúa en el rango del 59,2 % (en uno de los subgrupos descrito por Orandi et al.) cuando el otro subgrupo HLAi sí ofrece cifras similares al resto de estudios, en torno al 86 % de supervivencia y el valor a 5 años aportado por Kim et al. que registró el 95,8 %.
En general para el TRDVI con incompatibilidad ABO se mantienen los resultados de la revisión anterior de 2012, con una supervivencia del injerto a 1 año en los trasplantes renales de donante vivo tipo ABOi del 100 % registrada hasta en 8 de los 19 estudio incluidos y un mínimo del 84 % (Bachmann et al. 2018). Para la supervivencia del paciente a 1 año es del 100 % o muy cercana en todos los trabajos sobre ABOi y unas cifras elevadas, pero algo menores, para la supervivencia del paciente a cinco años (entre 92 % de Melexopoulus et al. y 97,7 % de Subramanian et al.).
Conclusiones
Existe gran variabilidad en la información que presentan los estudios que la hacen difícilmente agrupable y la calidad de la evidencia es muy limitada al tratarse de estudios de series de casos con alto riesgo de sesgos, muchos sin grupo de control y otros con resultados comparados de cohortes retrospectivas históricas. Sin embargo, los resultados mostrados son consistentes y se mantienen las afirmaciones del informe anterior de 2012.
La supervivencia del injerto y supervivencia del paciente para los pacientes sometidos a TRDVI con incompatibilidad HLA son altas y comparables, aunque ligeramente inferiores, en general a los valores ofrecidos por los trasplantes ABOi.
En los estudios sobre TRDVI con datos ABOi los resultados recopilados sobre ambas variables de supervivencia mantienen las afirmaciones del informe anterior, manteniéndose en valores altos y comparables a trasplantes ABOc.
Un único estudio localizado sobre aspectos de eficiencia económica realizado en Estados Unidos concluye que el TRDVI puede ser una opción eficiente en términos coste por AVAC, sin bien dicha conclusión no es directamente trasladable al Sistema Nacional de Salud.
El presente informe responde a una necesidad de actualizar la información disponible sobre el trasplante renal de donante vivo incompatible (TRDVI) de forma que complemente el anteriormente publicado en 2014 que, a partir de 14 series de casos y 1 estudio de cohorte, concluía que este tipo de trasplantes podían ser una opción terapéutica con resultados de supervivencia, del injerto y del paciente, adecuadas y similares al trasplante renal de donante vivo compatible, si bien sólo aportaba resultados de estudios con incompatibilidad ABO.
Objetivo
El informe tiene como objeto aportar evidencia actualizada sobre efectividad y seguridad en términos de supervivencia del injerto y supervivencia de los pacientes sometidos a TRDVI.
Esta necesidad fue priorizada desde la Comisión de Prestaciones, Aseguramiento y Financiación CPAF dependiente del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
Método
Se ha realizado una revisión sistemática de la literatura mediante la actualización de las búsquedas estructuradas del informe existente anterior, la selección de los trabajos se realizó primero por título y resumen. A continuación, se seleccionaron los trabajos a texto completo mediante la aplicación por parte de un único investigador de los criterios de inclusión y exclusión definidos a priori. Del mismo modo, se procedió a la extracción de los datos de los artículos finalmente seleccionados a texto completo y su síntesis en tablas similares a las del informe anterior, con especial atención a los datos de TRDVI con incompatibilidad HLA pues no se recopiló información en el informe anterior.
Resultados
De un total de 232 referencias localizadas, finalmente se han incluidos 35 trabajos sobre TRDVI, 16 con información sobre pacientes trasplantados con HLAi y 19 con pacientes trasplantados con incompatibilidad ABO. Se trató en todos los casos de series de casos con o sin grupo de control y un número muy limitado de pacientes, tan sólo 1 estudio registraba más de 1000 pacientes sometidos a TRDVI en 22 centros (Orandi et al. 2014) en el caso de HLAi.
La información sobre supervivencia del injerto en los pacientes sometidos a TRDVI con incompatibilidad HLA a 1 año se encuentra entre 90 % (Laftavi et al. 2011) y 100 % (Blumberg et al. 2013; Yamanaga et al. 2013), mientras que a cinco años se registran cifras inferiores, desde 69 % (Couzi et al. 2015) hasta 94,7 % (Jakson et al. 2015).
La supervivencia a 1 año de los pacientes registrada se encontró entre el 90,5 % de Sharif et al. 2014 y el 100 % (Blumberg et al. 2013 y Laftavi et al. 2011). La supervivencia de los pacientes a 5 años registrada se sitúa en el rango del 59,2 % (en uno de los subgrupos descrito por Orandi et al.) cuando el otro subgrupo HLAi sí ofrece cifras similares al resto de estudios, en torno al 86 % de supervivencia y el valor a 5 años aportado por Kim et al. que registró el 95,8 %.
En general para el TRDVI con incompatibilidad ABO se mantienen los resultados de la revisión anterior de 2012, con una supervivencia del injerto a 1 año en los trasplantes renales de donante vivo tipo ABOi del 100 % registrada hasta en 8 de los 19 estudio incluidos y un mínimo del 84 % (Bachmann et al. 2018). Para la supervivencia del paciente a 1 año es del 100 % o muy cercana en todos los trabajos sobre ABOi y unas cifras elevadas, pero algo menores, para la supervivencia del paciente a cinco años (entre 92 % de Melexopoulus et al. y 97,7 % de Subramanian et al.).
Conclusiones
Existe gran variabilidad en la información que presentan los estudios que la hacen difícilmente agrupable y la calidad de la evidencia es muy limitada al tratarse de estudios de series de casos con alto riesgo de sesgos, muchos sin grupo de control y otros con resultados comparados de cohortes retrospectivas históricas. Sin embargo, los resultados mostrados son consistentes y se mantienen las afirmaciones del informe anterior de 2012.
La supervivencia del injerto y supervivencia del paciente para los pacientes sometidos a TRDVI con incompatibilidad HLA son altas y comparables, aunque ligeramente inferiores, en general a los valores ofrecidos por los trasplantes ABOi.
En los estudios sobre TRDVI con datos ABOi los resultados recopilados sobre ambas variables de supervivencia mantienen las afirmaciones del informe anterior, manteniéndose en valores altos y comparables a trasplantes ABOc.
Un único estudio localizado sobre aspectos de eficiencia económica realizado en Estados Unidos concluye que el TRDVI puede ser una opción eficiente en términos coste por AVAC, sin bien dicha conclusión no es directamente trasladable al Sistema Nacional de Salud.
Background
This report responds to a need to update the available information about incompatible living-donor kidney transplantation (LDKT) previously published in 2014 which, based on 14 case series and 1 cohort study, concluded that this type of transplants could be a therapeutic option with survival, graft and patient outcomes, adequate and similar to a compatible living-donor kidney transplant, however, these report only included ABO-incompatible information.
Objective
The purpose of the report is to provide updated evidence on effectiveness and safety in terms of graft survival and survival of patients undergoing incompatible LDKT.
Method
To answer the question a systematic review of the literature was carried out, by updating the structured searches of the previous existing report. The selection of the references was carried out first by title and abstract. Next, the full-text papers were selected by applying the inclusion and exclusion criteria, defined a priori, by a single researcher. In the same way, we proceeded to extract the data from the articles finally selected, and their synthesis in tables similar to those of the previous report, with special attention to the HLA incompatibility LDKT data, since no information was collected in the previous report.
Results
From 232 localized references, 35 papers on incompatible LDKT have finally been included, 16 with information on HLAi transplant patients and 19 with ABO incompatible transplant patients. In all cases, case series with or without a control group and a very limited number of patients were treated, only 1 study registered more than 1000 patients undergoing incompatible LDKT in 22 centers (Orandi et al. 2014) in the case of HLAi.
The information on graft survival in patients undergoing HLA-incompatible LDKT at 1 year is between 90 % (Laftavi et al. 2011) and 100 % (Blumberg et al. 2013; Yamanaga et al. 2013), while the data recorded over five years survival were lower, from 69 % (Couzi et al. 2015) to 94.7 % (Jakson et al. 2015).
The 1-year patient survival registered was found between 90.5 % by Sharif et al. 2014 and 100 % (Blumberg et al. 2013 and Laftavi et al. 2011). The 5-year patient survival recorded is in the range of 59.2 % (in one of the subgroups described by Orandi et al. ) when the other HLAi subgroup does offer similar figures to the rest of the studies, around 86 % survival and the 5-year value provided by Kim et al. which registered 95.8 %.
In general, for LDKT with ABO incompatibility, the results of the previous review from 2012 are maintained, with a 1-year graft survival in ABOi-type living donor kidney transplants recorded in up to 8 of the 19 included studies and one 84 % minimum (Bachmann et al. 2018). For patient survival at 1 year, it is 100 % or very close in all the studies on ABOi and figures are high, but somewhat lower, for patient survival at five years (between 92 % of Melexopoulus et al. and 97.7 % from Subramanian et al.).
Conclusions
There is great variability in the information presented by the studies, so that it make difficult to group together. The quality of the evidence is very limited, as these are case series studies with a high risk of bias, many without a control group, and others with comparative cohort results (historical retrospectives). However, the results shown are consistent and the claims of the previous 2012 report are maintained.
Graft survival and patient survival for patients undergoing HLA-incompatible LDKT are high and comparable to values offered by ABOi transplants and ABO compatible transplants.
In the studies on LDKT with ABOi data, the results collected on both survival variables maintain the statements of the previous report, remaining at high values.
A single localized study about economic efficiency aspects was carried out in the United States, the authors conclude that the LDKT can be an efficient option in terms of cost per QALY, although this conclusion is not directly transferable to our National Health System.
This report responds to a need to update the available information about incompatible living-donor kidney transplantation (LDKT) previously published in 2014 which, based on 14 case series and 1 cohort study, concluded that this type of transplants could be a therapeutic option with survival, graft and patient outcomes, adequate and similar to a compatible living-donor kidney transplant, however, these report only included ABO-incompatible information.
Objective
The purpose of the report is to provide updated evidence on effectiveness and safety in terms of graft survival and survival of patients undergoing incompatible LDKT.
Method
To answer the question a systematic review of the literature was carried out, by updating the structured searches of the previous existing report. The selection of the references was carried out first by title and abstract. Next, the full-text papers were selected by applying the inclusion and exclusion criteria, defined a priori, by a single researcher. In the same way, we proceeded to extract the data from the articles finally selected, and their synthesis in tables similar to those of the previous report, with special attention to the HLA incompatibility LDKT data, since no information was collected in the previous report.
Results
From 232 localized references, 35 papers on incompatible LDKT have finally been included, 16 with information on HLAi transplant patients and 19 with ABO incompatible transplant patients. In all cases, case series with or without a control group and a very limited number of patients were treated, only 1 study registered more than 1000 patients undergoing incompatible LDKT in 22 centers (Orandi et al. 2014) in the case of HLAi.
The information on graft survival in patients undergoing HLA-incompatible LDKT at 1 year is between 90 % (Laftavi et al. 2011) and 100 % (Blumberg et al. 2013; Yamanaga et al. 2013), while the data recorded over five years survival were lower, from 69 % (Couzi et al. 2015) to 94.7 % (Jakson et al. 2015).
The 1-year patient survival registered was found between 90.5 % by Sharif et al. 2014 and 100 % (Blumberg et al. 2013 and Laftavi et al. 2011). The 5-year patient survival recorded is in the range of 59.2 % (in one of the subgroups described by Orandi et al. ) when the other HLAi subgroup does offer similar figures to the rest of the studies, around 86 % survival and the 5-year value provided by Kim et al. which registered 95.8 %.
In general, for LDKT with ABO incompatibility, the results of the previous review from 2012 are maintained, with a 1-year graft survival in ABOi-type living donor kidney transplants recorded in up to 8 of the 19 included studies and one 84 % minimum (Bachmann et al. 2018). For patient survival at 1 year, it is 100 % or very close in all the studies on ABOi and figures are high, but somewhat lower, for patient survival at five years (between 92 % of Melexopoulus et al. and 97.7 % from Subramanian et al.).
Conclusions
There is great variability in the information presented by the studies, so that it make difficult to group together. The quality of the evidence is very limited, as these are case series studies with a high risk of bias, many without a control group, and others with comparative cohort results (historical retrospectives). However, the results shown are consistent and the claims of the previous 2012 report are maintained.
Graft survival and patient survival for patients undergoing HLA-incompatible LDKT are high and comparable to values offered by ABOi transplants and ABO compatible transplants.
In the studies on LDKT with ABOi data, the results collected on both survival variables maintain the statements of the previous report, remaining at high values.
A single localized study about economic efficiency aspects was carried out in the United States, the authors conclude that the LDKT can be an efficient option in terms of cost per QALY, although this conclusion is not directly transferable to our National Health System.