Mechanical thrombectomy with MERCI® device. Ischaemic stroke.
2010
NEUROCIRUGÍA, NEUROLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
- + Año
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2010
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NEUROCIRUGÍA, NEUROLOGÍA
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TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
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INFORMES TECNOLOGÍAS EMERGENTES
Con el objetivo de valorar la efectividad y seguridad del dispositivo MERCI® en pacientes con ictus isquémico, se realizó una revisión sistemática. Los autores concluyeron que los resultados eran prometedores en cuanto a recanalización y resultados neurológicos obtenidos con MERCI® como tratamiento de primera línea. Además se obtuvieron resultados similares empleado como terapia única o combinado con tratamiento trombolítico intravenoso. En relación a la seguridad, un porcentaje importante de pacientes presentaron complicaciones clínicamente relevantes. Finalmente, La técnica resultó coste-efectiva frente al tratamiento médico estándar con antiplaquetarios
Se obtuvieron resultados prometedores en cuanto a recanalización y resultados neurológicos con el sistema MERCI®.
1. El tratamiento recomendado en la fase aguda del ictus isquémico es la trombolísis con activador tisular del plasminógeno (rt-PA) administrado de forma intravenosa dentro de las 3 primeras horas desde iniciados los síntomas. Una proporción limitada de pacientes se beneficia de este tratamiento, principalmente por la reducida ventana terapéutica.
2. El dispositivo MERCI® es un sistema de catéteres diseñado para retirar de forma mecánica el trombo en las oclusiones de los grandes arterias cerebrales. Este sistema permite ampliar la ventana terapéutica desde el inicio de los síntomas hasta las 8 horas.
3. La búsqueda estructurada, realizada con el objetivo de valorar la efectividad y seguridad del dispositivo MERCI®, permitió recuperar una ficha técnica, 6 estudios originales y un estudio de coste-efectividad.
4. Los estudios originales recuperados fueron series de casos. Sólo en uno de ellos se comparó a los pacientes tratados con MERCI® con un grupo control extraído de un ensayo clínico distinto. Aunque los estudios fueron diseñados y ejecutados de forma meticulosa, al carecer de grupo control no fue posible establecer afirmaciones a cerca de la eficacia y seguridad del dispositivo.
5. Los estudios mostraron resultados prometedores en cuanto a recanalización y resultados neurológicos obtenidos con MERCI® como tratamiento de primera línea. Además, el empleo de MERCI® combinado con tratamiento trombolítico intravenoso o intraarterial presentó resultados similares al empleo del dispositivo como terapia única.
6. Respecto a la seguridad, una proporción considerable de pacientes (alrededor del 7%) sufrieron complicaciones clínicamente significativas relacionadas con el procedimiento (empeoramiento de la situación neurológica, hemorragia subaracnoidea o complicaciones en el lugar de acceso vascular que requiriesen cirugía o transfusión sanguínea).
7. La trombectomía mecánica con MERCI® resultó coste-efectiva frente al tratamiento médico estándar con antiplaquetarios.
1. El tratamiento recomendado en la fase aguda del ictus isquémico es la trombolísis con activador tisular del plasminógeno (rt-PA) administrado de forma intravenosa dentro de las 3 primeras horas desde iniciados los síntomas. Una proporción limitada de pacientes se beneficia de este tratamiento, principalmente por la reducida ventana terapéutica.
2. El dispositivo MERCI® es un sistema de catéteres diseñado para retirar de forma mecánica el trombo en las oclusiones de los grandes arterias cerebrales. Este sistema permite ampliar la ventana terapéutica desde el inicio de los síntomas hasta las 8 horas.
3. La búsqueda estructurada, realizada con el objetivo de valorar la efectividad y seguridad del dispositivo MERCI®, permitió recuperar una ficha técnica, 6 estudios originales y un estudio de coste-efectividad.
4. Los estudios originales recuperados fueron series de casos. Sólo en uno de ellos se comparó a los pacientes tratados con MERCI® con un grupo control extraído de un ensayo clínico distinto. Aunque los estudios fueron diseñados y ejecutados de forma meticulosa, al carecer de grupo control no fue posible establecer afirmaciones a cerca de la eficacia y seguridad del dispositivo.
5. Los estudios mostraron resultados prometedores en cuanto a recanalización y resultados neurológicos obtenidos con MERCI® como tratamiento de primera línea. Además, el empleo de MERCI® combinado con tratamiento trombolítico intravenoso o intraarterial presentó resultados similares al empleo del dispositivo como terapia única.
6. Respecto a la seguridad, una proporción considerable de pacientes (alrededor del 7%) sufrieron complicaciones clínicamente significativas relacionadas con el procedimiento (empeoramiento de la situación neurológica, hemorragia subaracnoidea o complicaciones en el lugar de acceso vascular que requiriesen cirugía o transfusión sanguínea).
7. La trombectomía mecánica con MERCI® resultó coste-efectiva frente al tratamiento médico estándar con antiplaquetarios.
1. The recommended treatment in the acute phase of ischaemic stroke is thrombolysis with intravenously administered tissue plasminogen activator (t-PA) within 3 hours of symptoms onset. A limited proportion of patients benefit from this treatment, mainly due to a narrow temporal window.
2. The MERCI® device is a catheter based system designed to mechanically remove thrombus from large cerebral arteries. This system allows the therapeutic window to be extended to 8 hours from stroke symptoms onset.
3. The structured search made with the objective of assessing the effectiveness and safety of the MERCI® device recovered a short report, 6 original studies and a study of cost-effectiveness.
4. The original studies recovered were case series. Only one of them compared the patients treated with MERCI® with a control group extracted from a different clinical trial. Although the studies were designed and executed meticulously, the lack of control groups made it impossible to confirm the effectiveness and safety of the device.
5. The studies showed promising rechannelisation and neurological results obtained with MERCI® as a first line treatment. In addition, the use of MERCI® combined with intravenous or intra-arterial thrombolytic treatment displayed similar results to that achieved with device therapy alone.
6. Regarding safety, an important proportion of patients (around 7%) underwent clinically significant complications related to the procedure (worsening of the neurological situation, subarachnoid haemorrhage or complications in the place of vascular access that required surgery or blood transfusion).
7. Mechanical thrombectomy with MERCI® was cost-effective compared with standard antiplatelet treatment.
2. The MERCI® device is a catheter based system designed to mechanically remove thrombus from large cerebral arteries. This system allows the therapeutic window to be extended to 8 hours from stroke symptoms onset.
3. The structured search made with the objective of assessing the effectiveness and safety of the MERCI® device recovered a short report, 6 original studies and a study of cost-effectiveness.
4. The original studies recovered were case series. Only one of them compared the patients treated with MERCI® with a control group extracted from a different clinical trial. Although the studies were designed and executed meticulously, the lack of control groups made it impossible to confirm the effectiveness and safety of the device.
5. The studies showed promising rechannelisation and neurological results obtained with MERCI® as a first line treatment. In addition, the use of MERCI® combined with intravenous or intra-arterial thrombolytic treatment displayed similar results to that achieved with device therapy alone.
6. Regarding safety, an important proportion of patients (around 7%) underwent clinically significant complications related to the procedure (worsening of the neurological situation, subarachnoid haemorrhage or complications in the place of vascular access that required surgery or blood transfusion).
7. Mechanical thrombectomy with MERCI® was cost-effective compared with standard antiplatelet treatment.