Extracorporeal high intensity focused ultrasound (HIFU) in solid tumors. Update
2022
ONCOLOGÍA MÉDICA, ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
+ Año
2022
+ Áreas de Conocimiento
ONCOLOGÍA MÉDICA, ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
INFORMES DE EVALUACIÓN
El objetivo de este informe es evaluar la eficacia y la seguridad de los ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU) extracorpóreos para el tratamiento de tumores sólidos.
El tratamiento con HIFU puede ser una terapia alternativa o complementaria segura a tratamientos estándares para uso paliativo (cáncer pancreático y metástasis óseas) o curativo (fibromas uterinos, cáncer de mama, cáncer en el sistema hepatobiliar y nódulos tiroideos benignos). Las limitaciones metodológicas y la heterogeneidad de los estudios identificados no permiten concluir el nivel de efectividad, aunque los resultados apuntan a una posible equivalencia o incluso a un posible beneficio al usarse como terapia conjunta, especialmente en las indicaciones como uso paliativo. Se necesitan nuevos estudios prospectivos, controlados y aleatorizados, que establezcan comparaciones directas con otros tratamientos ya establecidos y que aporten resultados de eficacia y seguridad a largo plazo.
Introducción/justificación: los ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU) se plantean como una alternativa mínimamente invasiva en el tratamiento de algunos tumores sólidos. Su aplicación dependerá de la finalidad del tratamiento, curativo o paliativo, y de las intervenciones alternativas para cada tipo tumoral.

Objetivos: evaluar la eficacia y la seguridad de los ultrasonidos focalizados de alta intensidad (HIFU) extracorpóreo para el tratamiento de tumores sólidos.

Metodología: revisión sistemática de la literatura, incluyendo informes de evaluación de tecnologías, revisiones sistemáticas y ECAs. Para su elaboración se consultaron las siguientes bases de datos referenciales hasta abril de 2021 (con lenguaje libre y controlado): Medline, EMBASE, y Cochrane Library. También se exploraron la base de datos de INAHTA y del CRD, y las webs de NICE y CADTH. La selección de los estudios y el análisis de su calidad se realizaron por dos investigadores independientes. La síntesis de los resultados se llevó a cabo de forma cualitativa. La calidad de los estudios fue evaluada mediante las herramientas AMSTAR-2 para revisiones sistemáticas, y la Herramienta Cochrane para los ECAs.

Resultados: se incluyeron 10 documentos: 5 fueron revisiones sistemáticas (2 de ellas incluyen metaanálisis) y 5 ensayos clínicos aleatorizados (3 de ellos hacen referencia al mismo ensayo clínico). Se identificaron algunas debilidades en el análisis de calidad de los trabajos seleccionados y la calidad general fue moderada. En total se evaluó el uso de HIFU en 6 indicaciones. En las indicaciones para el tratamiento paliativo (cáncer pancreático y metástasis óseas), los pacientes presentaron una mejoría en los valores de la Escala Visual Analógica (EVA) del dolor al usar HIFU junto al tratamiento farmacológico habitual, siendo esta mejoría en algunos casos hasta 3 puntos superior en comparación con el uso único del tratamiento habitual. En las indicaciones para el uso de HIFU como tratamiento curativo (fibromas uterinos, cáncer de mama, cáncer en el sistema hepatobiliar y nódulos tiroideos benignos), la gran heterogeneidad de las indicaciones y de los tratamientos alternativos dificultaron el análisis de los resultados, presentándose en algunos casos una efectividad similar de HIFU frente a otras técnicas en términos de calidad de vida, reducción del tamaño de tumor y porcentaje de pacientes con recurrencia. Cabe destacar que en todas las indicaciones analizadas no se detectaron reacciones adversas graves ni permanentes en los pacientes en los que se aplicó la terapia HIFU.

Conclusiones: el tratamiento con HIFU puede ser una terapia alternativa o complementaria segura a tratamientos estándares para uso paliativo (cáncer pancreático y metástasis óseas) o curativo (fibromas uterinos, cáncer de mama, cáncer en el sistema hepatobiliar y nódulos tiroideos benignos). Las limitaciones metodológicas y la heterogeneidad de los estudios identificados no permiten concluir el nivel de efectividad, aunque los resultados apuntan a una posible equivalencia o incluso a un posible beneficio al usarse como terapia conjunta, especialmente en las indicaciones como uso paliativo. Se necesitan nuevos estudios prospectivos, controlados y aleatorizados, que establezcan comparaciones directas con otros tratamientos ya establecidos y que aporten resultados de eficacia y seguridad a largo plazo.
Introduction/justification: High intensity focused ultrasound (HIFU) is proposed as a minimally invasive alternative in the treatment of some solid tumours. Its application will depend on the purpose of the treatment, curative or palliative, and on the alternative interventions for each type of tumour.

Objectives: To evaluate the efficacy and safety of extracorporeal high- intensity focused ultrasound (HIFU) for the treatment of solid tumours.

Methodology: Systematic review of the literature, including technology assessment reports, systematic reviews and RCTs. The following reference databases were consulted untilApril 2021 (with free and controlled language): Medline, EMBASE, and Cochrane Library. INAHTA, the CRD database, NICE and the CADTH website were also explored. Study selection and quality analysis were performed by two independent investigators. Synthesis of the results was carried out qualitatively. Study quality was assessed using the AMSTAR-2 tools for systematic reviews, and the Cochrane Tool for RCT.

Results: 10 papers were included: 5 were systematic reviews (2 of them included meta-analyses) and 5 randomised clinical trials (3 of them refer to the same clinical trial). Some weaknesses were identified in the quality analysis of the selected papers and the overall quality was moderate. In total, the use of HIFU was evaluated in a total of 6 indications. In the indications for the use of HIFU as palliative treatment (pancreatic cancer and bone metastases) patients showed an improvement in the visual analogue scale (VAS) values of pain when using HIFU together with the usual pharmacological treatment, being in some cases up to 3 points better compared to the sole use of the usual treatment. In the indications for the use of HIFU as a curative treatment (uterine fibroids, breast cancer, cancer of the hepatobiliary system and benign thyroid nodules), the great heterogeneity of the indications and alternative treatments makes it difficult to analyse the results, although in some cases the effectiveness of HIFU is similar to that of other techniques in terms of quality of life, reduction in tumour size and percentage of patients with recurrence. It should be noted that in all the indications analysed, no serious or permanent adverse reactions were detected in patients undergoing HIFU therapy.

Conclusions: HIFU treatment can be a safe alternative or complementary therapy to standard treatments for palliative (pancreatic cancer and bone metastases) or curative use (uterine fibroids, breast cancer, cancers in the hepatobiliary system and benign thyroid nodules). The methodological limitations and the heterogeneity of the identified studies do not allow us to conclude the level of effectiveness, although the results point to a possible equivalence or even a possible benefit when used as adjunctive therapy, especially in indications such as palliative use. New prospective, controlled, randomised studies are needed to establish direct comparisons with other established treatments and to provide long-term efficacy and safety results.
AETSA HIFU TUMORES ACTUALIZACION WEB (905.9 KiB, 38 downloads)