PET usefulness in non-oncological indications

2019
CARDIOLOGÍA, MEDICINA INTERNA, MEDICINA NUCLEAR, NEUROLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
OTROS
+ Año
2019
+ Áreas de Conocimiento
CARDIOLOGÍA, MEDICINA INTERNA, MEDICINA NUCLEAR, NEUROLOGÍA
+ Tipo Tecnología
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
+ Línea de Producción
OTROS
Se estructura la información relativa a la utilidad o rendimiento diagnóstico de los diferentes radiofármacos que se utilizan en la PET, en las indicaciones no oncológicas establecidas en su ficha técnica. En base a la información localizada, puede ser conveniente la realización de un informe de evaluación de PET 18F-FDG en la indicación insuficiencia ventricular izquierda grave y la actualización de las revisiones sistemáticas de PET 18F-FDG en las indicaciones sarcoidosis y epilepsia temporal parcial refractaria a tratamiento médico. En el resto de las 15 indicaciones no procedería ni la realización de un informe ni la actualización de las información disponible.
Resumen ejecutivo:
Introducción / justificación:
La Tomografía por Emisión de Positrones (PET) se implantó en España hace más de dos décadas. Su uso se ha ido extendiendo así como el número de radiofármacos disponibles. El Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre, por el que se establece la cartera de servicios comunes del sistema Nacional de Salud (SNS) y el procedimiento para su actualización, la incluye para su uso en atención especializada, solo en indicaciones oncológicas. Sin embargo su uso en indicaciones no oncológicas es un hecho en nuestro país. Existe variabilidad en el uso de la PET en indicaciones no oncológicas, autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como son las indicaciones neurológicas, cardiológicas y procesos infecciosos o inflamatorios, que deberían ser analizadas. Por todo lo anterior, se justifica la realización de este informe, con el propósito de determinar las indicaciones no oncológicas sobre las que habría información disponible suficiente que permita realizar un informe de evaluación, y valorar la posible ampliación de las indicaciones.
Objetivo:
Estructurar la información relativa a la utilidad o rendimiento diagnóstico de los diferentes radiofármacos que se utilizan en la PET, para las distintas indicaciones no oncológicas establecidas en su ficha técnica.
Metodología:
Informe de respuesta breve, basado en una búsqueda bibliográfica estructurada con posterior síntesis cualitativa de los resultados obtenidos en los estudios secundarios y cuantificación de primarios. Los estudios se agruparon en función de su diseño.
De cara al establecimiento de la estrategia de búsqueda y de las preguntas de investigación PICOd individuales de cada indicación, se hizo una búsqueda manual en la aplicación CIMA de la AEMPS para localizar todos los fármacos autorizados y que incluyeran en su ficha técnica alguna indicación no oncológica.
Posteriormente, se realizó una búsqueda estructurada para cada unade las indicaciones identificadas en las bases de datos Medline, Embase, The Cochrane Library y Web of Science. Adicionalmente se consultaron las páginas web de los principales organismos elaboradores de estudiosde síntesis a nivel nacional e internacional, para localizar documentos que ayudaran a completar la información obtenida anteriormente.
Resultados:
Se localizaron 909 documentos, de los que tras la lectura a texto completo se seleccionaron 25.
Hay actualmente 15 indicaciones no oncológicas para las que hay un radiotrazador autorizado en nuestro país que, en la mayoría de los casos, es 18F-FDG. Se han localizado revisiones sistemáticas en diversas indicaciones en las áreas de enfermedades infecciosas, inflamatorias (sarcoidosis, enfermedad inflamatoria intestinal y vasculitis de grandes vasos) y neurológica (epilepsia temporal parcial refractaria a tratamiento médico).
No se localizaron estudios de síntesis en el uso de la 18F-FDG en pacientes con insuficiencia ventricular izquierda grave, que requieran una evaluación de la viabilidad miocárdica, aunque sí se han identificado muchos estudios primarios.
En diversas indicaciones como, sospecha de infección crónica ósea o de estructuras adyacentes; diabéticos con pie sospechoso de neuroartropatia de Charcot, osteomielitis y/o infección de tejidos blandos; sarcoidosis; epilepsia temporal parcial refractarios a tratamiento médico y en insuficiencia ventricular izquierda grave, se han identificado estudios primarios publicados.
En el resto de las indicaciones estudiadas; 18F-FDG en fiebre y SIDA, equinococosis alveolar, pacientes con bacteriemia y 18F-Dopa en síndrome parkinsoniano o parkinsonismo; no se localizaron estudios secundarios ni primarios. En la indicación de detección de infecciones en prótesis vascular se localizó un protocolo de una revisión sistemática de la Cochrane Collaboration.
El área de mayor evidencia científica ha sido la progresión del deterioro cognitivo leve a Enfermedad de Alzheimer (EA), en la que se han recuperado revisiones sistemáticas de buena calidad concluyendo que no se puede recomendar el uso rutinario de la PET con florbetapir, florbetapen o flutemetamol para predecir dicha progresión.
Conclusiones:
Se han localizado revisiones sistemáticas con o sin meta-análisis en 10 de las 15 indicaciones analizadas.
La calidad de las revisiones sistemáticas ha sido por lo general baja y, en algunos casos, moderada. Solo en la indicación de pacientes con deterioro cognitivo con sospecha de Enfermedad de Alzheimer se han localizado revisiones de alta calidad, que concluyen que no se puede recomendar su uso rutinario.
En base a la información localizada, sugerimos la realización de un informe de evaluación en la indicación de PET 18F-FDG en insuficiencia ventricular izquierda grave y la actualización de las revisiones sistemáticas de las indicaciones PET 18F-FDG en sarcoidosis y en epilepsia temporal parcial refractaria a tratamiento médico.
INTRODUCTION
Positron Emission Tomography (PET) was implanted in Spain more than two decades ago. Its use has been extended as well as the number of radiopharmaceuticals available.
Royal Decree 1030/2006, which establishes the portfolio of common services of the National Health System (NHS), includes it for use in specialized care, only in oncological indications. However, its use in nononcological indications is a fact in our country.
There is variability in the use of PET in non-oncological indications, authorized by the Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS), such as neurological, cardiological indications and infectious or
inflammatory processes, which should be analyzed. For all of the above, justifying the completion of this report, with the purpose of determining the non-oncological indications on which there would be sufficient information available to allow an evaluation report to be made, and assess the possible extension of the indications.

OBJECTIVE
Structure the information relative to the utility or diagnostic performance of the different radiopharmaceuticals that are used in the PET, for the different non-oncological indications established in its technical sheet.

METHODS
Brief response report, based on a structured bibliographic search with subsequent qualitative synthesis of the results obtained in secondary studies and primary quantification. The studies were grouped according to their design.
In order to establish the search strategy and the individual PICOd research questions of each indication, a manual search was made in the CIMA application of the AEMPS, to locate all authorized drugs and include in their technical specifications any non-oncological indication. Subsequently, a structured search was carried out for each of the indication identified in the Medline, Embase, The Cochrane Library and Web of Science databases. Additionally, in order to locate documents that would help to complete the information obtained previously, the web pages of the main organizations at a national and international level, were consulted.

RESULTS
We found 909 documents, of which 25 were selected after reading the full text. There are currently 15non oncological indications for which there is an authorized radiotracer in our country that is 18F-FDG, in most cases.
Systematic reviews have been located in several indications in the areas of infectious, inflammatory diseases (sarcoidosis, inflammatory bowel disease and large vessel vasculitis) and also the neurological area (partial temporal epilepsy refractory to medical treatment).
No synthetic studies were found in the use of 18F-FDG in with severe left ventricular failure, requiring an evaluation of myocardial viability, although many primary studies have been identified. In several indications such as, suspected chronic bone infection or adjacent structures; diabetics with suspicious foot of Charcot neuroarthropathy, osteomyelitis and / or soft tissue infection; sarcoidosis; partial temporal epilepsy refractory to medical treatment and in severe left ventricular failure, published primary studies have been identified.
In the rest of the indications studied; 18F-FDG in fever and AIDS, alveolar echinococcosis, patients with bacteremia and 18F-Dopa in parkinsonian syndrome or parkinsonism; no secondary or primary studies were located. A protocol was found for a systematic review of the Cochrane Collaboration in the 18F-FDG indication for detection of infections in vascular prostheses. The area of greatest scientific evidence has been the progression of mild cognitive impairment to Alzheimer's Disease (AD), which good quality systematic reviews, have been concluding that the routine use of PET with florbetapir, florbetapen or flutemetamol cannot be recommended to predict
this progression.
Published primary studies have been identified in indications of suspected chronic bone infection or adjacent structures; diabetics with suspicious foot of Charcot neuroarthropathy, osteomyelitis and / or soft tissue infection; sarcoidosis; partial temporal epilepsy refractory to medical treatment and in severe left ventricular failure.

CONCLUSIONS
• Systematic reviews with or without meta-analysis have been located in 10 of the 15 indications analyzed.
• The quality of systematic reviews has been generally low and, in some cases, moderate. Only in the indication of patients with cognitive impairment with suspected Alzheimer's disease, high quality reviews been found. This concludes that its routine use cannot be recommended.
• A complete evaluation report is justified in the use of PET 18F-FDG in severe left ventricular failure, because primary studies have been located.
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