Vaccine against Neisseria meningitidis serogroup B.
2011
INMUNOLOGÍA, MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA, MICROBIOLOGÍA Y PARASITOLOGÍA, NEUMOLOGÍA
TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
INFORMES DE EVALUACIÓN
- + Año
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2011
- + Áreas de Conocimiento
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INMUNOLOGÍA, MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PÚBLICA, MICROBIOLOGÍA Y PARASITOLOGÍA, NEUMOLOGÍA
- + Tipo Tecnología
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TEC. SANITARIA. EXCLU. MED.
- + Línea de Producción
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INFORMES DE EVALUACIÓN
Con el objetivo de valorar la inmunogenicidad y la seguridad de las vacunas frente al meningococo serogrupo B (cepa B:4:P:1.7b,4) sintetizadas a partir de proteínas de la membrana externa y de las creadas por vacunología inversa, se realizó una revisión sistemática de la literatura. Los autores concluyeron, en relación a la inmunogenicidad, que en población pediátrica la vacuna resultaría efectiva frente a una epidemia originada únicamente por la cepa contenida (neozelandesa). En adultos el porcentaje de serrorrespuesta frente a la cepa neozelandesa fue mayor que frente a la noruega. Sin embargo las limitaciones metodológicas impiden comprobar la efectividad real de la vacuna. La seguridad y tolerabilidad de las vacunas se consideró clínicamente aceptable.
• Neisseria meningitidis es una bacteria patógena que coloniza las superficies mucosas de las vías respiratorias altas en una proporción importante de la población y es la principal causa de meningitis bacteriana en niños y adultos jóvenes, suponiendo un importante problema de salud pública.
• Para el control de brotes epidémicos por Neisseria meningitidis del serogrupo B se han usado vacunas específicas para cada una de las cepas causantes de cada uno de los brotes. Las vacunas frente a la cepa responsable de la epidemia en Nueva Zelanda y las creadas por vacunología inversa han sido las últimas líneas de investigación dirigidas a crear una vacuna universal.
• El objetivo de la presente investigación ha sido valorar la inmunogenicidad y la seguridad de las vacunas frente al meningococo serogrupo B, concretamente de la cepa B:4:P:1.7b,4 sintetizadas a partir de proteínas de la membrana externa y de las creadas por vacunología inversa.
• Se seleccionaron 9 ensayos clínicos, de los que sólo 4 fueron de calidad adecuada o alta. Los grupos de riesgo sobre los que se priorizaría la vacunación en caso de epidemia no estuvieron representados en estos ensayos.
• Los resultados sobre inmunogenicidad analizados apuntan que la vacuna resultaría efectiva frente a una epidemia originada únicamente por la cepa contenida (74-76% niños serorrespondedores frente a la cepa neozelandesa), pero no frente a otras cepas heterólogas como la noruega (16% de niños serorrespondedores). Así mismo, en adultos, el porcentaje de serrorrespuesta frente a la cepa neozelandesa fue entre 1,6 y 1,8 veces superior en el grupo intervención que en el grupo vacunado con la cepa noruega (p< 0,05).
• Sin embargo, tanto las limitaciones metodológicas como la ausencia de resultados finales (prevalencia o incidencia) hacen difícil la evaluación de la efectividad real de la vacuna.
• La seguridad y tolerabilidad de las vacunas estudiadas puede considerarse clínicamente aceptable dado el elevado riesgo de enfermedad grave y muerte asociado a Neisseria meningitidis serogrupo B. Predominaron las reacciones locales de severidad leve y de corta duración.
• Para el control de brotes epidémicos por Neisseria meningitidis del serogrupo B se han usado vacunas específicas para cada una de las cepas causantes de cada uno de los brotes. Las vacunas frente a la cepa responsable de la epidemia en Nueva Zelanda y las creadas por vacunología inversa han sido las últimas líneas de investigación dirigidas a crear una vacuna universal.
• El objetivo de la presente investigación ha sido valorar la inmunogenicidad y la seguridad de las vacunas frente al meningococo serogrupo B, concretamente de la cepa B:4:P:1.7b,4 sintetizadas a partir de proteínas de la membrana externa y de las creadas por vacunología inversa.
• Se seleccionaron 9 ensayos clínicos, de los que sólo 4 fueron de calidad adecuada o alta. Los grupos de riesgo sobre los que se priorizaría la vacunación en caso de epidemia no estuvieron representados en estos ensayos.
• Los resultados sobre inmunogenicidad analizados apuntan que la vacuna resultaría efectiva frente a una epidemia originada únicamente por la cepa contenida (74-76% niños serorrespondedores frente a la cepa neozelandesa), pero no frente a otras cepas heterólogas como la noruega (16% de niños serorrespondedores). Así mismo, en adultos, el porcentaje de serrorrespuesta frente a la cepa neozelandesa fue entre 1,6 y 1,8 veces superior en el grupo intervención que en el grupo vacunado con la cepa noruega (p< 0,05).
• Sin embargo, tanto las limitaciones metodológicas como la ausencia de resultados finales (prevalencia o incidencia) hacen difícil la evaluación de la efectividad real de la vacuna.
• La seguridad y tolerabilidad de las vacunas estudiadas puede considerarse clínicamente aceptable dado el elevado riesgo de enfermedad grave y muerte asociado a Neisseria meningitidis serogrupo B. Predominaron las reacciones locales de severidad leve y de corta duración.
• Neisseria meningitidis is a pathogenic bacterium that colonizes the mucosal surfaces of the upper respiratory tract in a significant proportion of the population and is the leading cause of bacterial meningitis in children and young adults, presenting an important public health problem.
• To control outbreaks caused by Neisseria meningitidis serogroup B, vaccines have been used specifically for each of the strains responsible for each of the outbreaks. The vaccine against the strain causing the epidemic in New Zealand, and those created by reverse vaccinology were the latest lines of research aimed at creating a universal vaccine.
• The aim of this study was to evaluate the immunogenicity and safety of vaccines against serogroup B meningococci, specifically the strain B: 4: P: 1.7b, 4 synthesized from outer membrane proteins and those created by reverse vaccinology.
• Nine clinical trials were selected, of which only 4 were of adequate or high quality. The risk groups for priority vaccination in case of an epidemic were not represented in these trials.
• Immunogenicity results analysed indicate that the vaccine would be effective against an epidemic solely caused by the strain contained (74-76% children sero-responsive against the New Zealand strain), but not against other heterologous strains such as the Norwegian (16% sero-responsive children). Also, in adults, the percentage of sero-response against the New Zealand strain was between 1.6 and 1.8 times higher in the intervention group than in the group vaccinated with the Norwegian strain (p< 0.05).
• However, the methodological limitations and the absence of final results (prevalence or incidence) make it difficult to evaluate the real effectiveness of the vaccine.
• The safety and tolerability of the studied vaccines could be considered clinically acceptable given the high risk of serious disease and death associated with Neisseria meningitidis serogroup B. Local reactions of mild severity and short duration predominated.
• To control outbreaks caused by Neisseria meningitidis serogroup B, vaccines have been used specifically for each of the strains responsible for each of the outbreaks. The vaccine against the strain causing the epidemic in New Zealand, and those created by reverse vaccinology were the latest lines of research aimed at creating a universal vaccine.
• The aim of this study was to evaluate the immunogenicity and safety of vaccines against serogroup B meningococci, specifically the strain B: 4: P: 1.7b, 4 synthesized from outer membrane proteins and those created by reverse vaccinology.
• Nine clinical trials were selected, of which only 4 were of adequate or high quality. The risk groups for priority vaccination in case of an epidemic were not represented in these trials.
• Immunogenicity results analysed indicate that the vaccine would be effective against an epidemic solely caused by the strain contained (74-76% children sero-responsive against the New Zealand strain), but not against other heterologous strains such as the Norwegian (16% sero-responsive children). Also, in adults, the percentage of sero-response against the New Zealand strain was between 1.6 and 1.8 times higher in the intervention group than in the group vaccinated with the Norwegian strain (p< 0.05).
• However, the methodological limitations and the absence of final results (prevalence or incidence) make it difficult to evaluate the real effectiveness of the vaccine.
• The safety and tolerability of the studied vaccines could be considered clinically acceptable given the high risk of serious disease and death associated with Neisseria meningitidis serogroup B. Local reactions of mild severity and short duration predominated.