Vedolizumab in patients with Moderate-Severe Ulcerative Colitis or who present an inadequate response, loss of response or intolerance to conventional therapy or Anti-TNFα therapy.
2015
APARATO DIGESTIVO, FARMACIA HOSPITALARIA, MEDICINA INTERNA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
- + Año
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2015
- + Áreas de Conocimiento
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APARATO DIGESTIVO, FARMACIA HOSPITALARIA, MEDICINA INTERNA
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MEDICAMENTO
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MEDICAMENTOS. SÍNTESIS EVIDENCIA
Se evalúa la eficacia y seguridad que sirve de apoyo para el posicionamiento terapéutico de vedolizumab en estos pacientes mediante revisión rápida. En el ensayo clínico pivotal vedolizumab ha demostrado ser superior a placebo tanto en la fase de inducción como en la de mantenimiento. La principal limitación es que no se disponen de datos de eficacia comparada con respecto a la terapia estándar.
Vedolizumab ha demostrado ser superior a placebo en pacientes con colitis ulcerosa moderada-grave que presentan respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a la terapia convencional o a la terapia anti-TNFα tanto en la fase de inducción como en la de mantenimiento. (Nivel de evidencia 1++). Sin embargo, no se disponen de datos de eficacia comparada respecto a la terapia estándar.
El perfil de eventos adversos de vedolizumab es el esperado debido al mecanismo de acción del fármaco y a priori no parece comportar un riesgo mayor que el resto de medicamentos anti-TNFα. (Nivel de evidencia 1++).
Vedolizumab no ha demostrado ser superior ni inferior al resto de medicamentos anti-TNFα en la inducción de la remisión en pacientes naïve a este grupo de fármacos. En cuanto al mantenimiento vedolizumab no ha sido comparado con otros fármacos anti-TNFα debido al diseño dispar de los estudios disponibles. (Nivel de evidencia 1++).
Se indica tras cada afirmación el nivel de evidencia según la clasificación propuesta por la Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)12 (Anexo II).
El perfil de eventos adversos de vedolizumab es el esperado debido al mecanismo de acción del fármaco y a priori no parece comportar un riesgo mayor que el resto de medicamentos anti-TNFα. (Nivel de evidencia 1++).
Vedolizumab no ha demostrado ser superior ni inferior al resto de medicamentos anti-TNFα en la inducción de la remisión en pacientes naïve a este grupo de fármacos. En cuanto al mantenimiento vedolizumab no ha sido comparado con otros fármacos anti-TNFα debido al diseño dispar de los estudios disponibles. (Nivel de evidencia 1++).
Se indica tras cada afirmación el nivel de evidencia según la clasificación propuesta por la Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN)12 (Anexo II).