AETSA comparte claves para la implementación del Reglamento HTAR

La publicación del primer informe JCA europeo y la entrada en vigor del nuevo Real Decreto marcan una nueva etapa para la evaluación de tecnologías sanitarias en España

El Área de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA) de la Fundación Progreso y Salud (FPS)  participó el pasado 5 de junio de 2026 en una jornada formativa dirigida a profesionales de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del Sistema Nacional de Salud (RedETS), centrada en los principales retos asociados a la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HTAR).

La jornada tuvo lugar en un contexto especialmente significativo para la evaluación de tecnologías sanitarias en España y en Europa. Por un lado, la reciente aprobación del Real Decreto 415/2026 (https://www.boe.es/eli/es/rd/2026/05/27/415/con) establece el nuevo marco nacional para la evaluación de tecnologías sanitarias y su adaptación al Reglamento Europeo HTAR. Por otro lado, la publicación del primer Informe Conjunto de Evaluación Clínica (Joint Clinical Assessment, JCA) de la Unión Europea, correspondiente a tovorafenib (Ojemda, https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-tovorafenib-ojemda_en), supone un hito en la puesta en marcha efectiva del sistema europeo de cooperación y marca el inicio de una nueva etapa en la generación de evidencia clínica para la toma de decisiones sanitarias.

Durante la formación se revisaron aspectos clave relacionados con la gobernanza del HTAR, los procedimientos de JCA, las Consultas Científicas Conjuntas (JSC), la identificación de tecnologías emergentes y el proceso de adaptación de RedETS al nuevo contexto regulatorio.

Durante la jornada, Patricia García Sanz, investigadora sénior de AETSA, y Juan Antonio Blasco, coordinador científico de la agencia, compartieron aspectos clave para la implementación del Reglamento HTAR, incluyendo la gobernanza del sistema, los procedimientos de JCA y JSC, así como la definición del alcance de las evaluaciones mediante la metodología PICO. La formación sirvió para analizar los principales retos de la implementación del nuevo marco europeo y para reforzar el intercambio de conocimientos entre las agencias que integran RedETS.

Con su participación en esta iniciativa, AETSA reafirma su compromiso con el fortalecimiento de las capacidades técnicas de RedETS y con la implementación efectiva del nuevo modelo europeo de cooperación en la evaluación de tecnologías sanitarias, contribuyendo a una toma de decisiones basada en la mejor evidencia científica disponible.

Infografía Gobernaza HTACG