Introducción
La angiografía coronaria es la técnica usada en la práctica clínica habitual para el diagnóstico de la cardiopatía isquémica. Sin embargo, presenta limitaciones en la interpretación de los resultados. La resolución espacial es limitada lo que dificulta la visualización del vaso, siendo necesarias varias proyecciones del lecho vascular. Por ello, la valoración únicamente anatómica resulta insuficiente, acentuando la necesidad de herramientas diagnósticas adicionales de mayor precisión.
Objetivo
Evaluar la precisión diagnóstica de los softwares en el análisis de imágenes de angiografía para la estimación del flujo coronario y perfusión miocárdica en pacientes con sospecha de cardiopatía isquémica.
Método
Se llevó a cabo una búsqueda bibliográfica de la literatura incluyendo RS, GPC e informes ETS de los 10 últimos años. Se consultaron las bases de datos Medline (Ovid), Embase, Cochrane Library, WOS e INHATA, recursos como ClinicalTrials, ICTPR, GuiaSalud, ECRI-guidelines y SEC, y las principales webs de agencias internacionales: NICE, CDA-AMC, AHRQ, IQWIG, HIQA y RedETS. Así mismo, se realizó una búsqueda específica de comunicaciones en congresos para monitorizar las innovaciones tecnológicas y las herramientas de software más recientes del sector. La selección de los estudios, la extracción de datos y el análisis de la calidad se realizaron de forma independiente por pares. La síntesis de los resultados se llevó a cabo de forma cualitativa. La calidad de los estudios fue evaluada mediante la herramienta AMSTAR-2 para revisiones sistemáticas.
Resultados
De un total de 720 referencias recuperadas tras la búsqueda, se incluyeron nueve revisiones sistemáticas, siete de ellas con metaanálisis, una con un análisis agrupado de los datos, y una última con una evaluación económica. Los estudios incluidos evaluaron la precisión diagnóstica de los softwares a través de variables de resultados clave de eficacia y efectividad como son la sensibilidad, especificidad y tasas de falsos positivos y negativos en comparación con el estándar de referencia en la práctica clínica habitual (angiografía coronaria invasiva). Se evaluó el parámetro hemodinámico FFRCT en cinco de los nueve estudios mediante los softwares HeartFlow®, cFFR® Siemens, Toshiba Medical Systems (en la actualidad Canon Medical Systems®) y DeepVessel FFR™, por tomografía computarizada para la toma de imágenes. Los parámetros FFRangio, QFR, vFFR, caFFR y μFFR fueron medidos en cinco de los nueve estudios por los softwares Medis QFR®, CathWorks FFRangio® System, CAAS® vFFR Workstation, μFR® AngioPlus Core, Flashangio™ caFFR System, VFAI™ y AngioFFR™, mediante angiografía no invasiva para la toma de imágenes. Cuatro de nueve estudios reportaron los resultados a nivel de vasos individuales y de paciente, y otros cinco a nivel de vasos únicamente. Ocho trabajos evaluaron la precisión de los softwares en la modalidad de dinámica de fluidos computacional y de aprendizaje automático, y un estudio a nivel de aprendizaje automático. La evaluación de la calidad dio como resultado cuatro estudios con calidad críticamente baja y cinco con calidad baja
Conclusiones
La evidencia analizada, aunque limitada, indica que el uso de softwares avanzados en la cadena diagnóstica podría mejorar el procesamiento de imágenes y la eficiencia operativa en el diagnóstico de la cardiopatía isquémica. Además, también permitiría un mejor manejo clínico del paciente, y maximizaría la precisión diagnóstica. Para consolidar el valor diagnóstico de estos softwares, se requieren estudios prospectivos más amplios, homogéneos y de largo plazo que comparen directamente parámetros hemodinámicos y softwares en las modalidades de dinámica de fluidos y aprendizaje automático. Asimismo, es necesario evaluar la eficacia técnica a nivel de vaso y paciente, e incorporar análisis de eficiencia, seguridad, aspectos organizativos y perspectiva del paciente.