Introducción / justificación

Las enfermedades cardiovasculares son un grupo de enfermedades que afectan al corazón y los vasos sanguíneos, siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad en países desarrollados y en desarrollo. En España, constituyen la primera causa de muerte, con la enfermedad coronaria como la más prevalente.

El tratamiento de la enfermedad coronaria se basa en el control de los factores de riesgo, el uso de medicamentos y la revascularización percutánea o quirúrgica de las arterias coronarias afectadas. Sin embargo, los procedimientos intervencionistas coronarios han permanecido relativamente inalterados durante décadas, lo que ha supuesto una exposición constante a riesgos relacionados con la radiación tanto para los operadores como para los pacientes.

En respuesta a estos desafíos, se ha desarrollado la tecnología robótica, como el CorPath GRX de Corindus, que se ha diseñado para mejorar la precisión y reducir los riesgos asociados con los procedimientos intervencionistas coronarios. Las tecnologías robóticas representan una alternativa a la manipulación tradicional durante los procedimientos coronarios ya que permiten a los médicos realizar intervenciones desde una cabina protegida contra la radiación, reduciendo la exposición acumulativa a la radiación y mejorando la seguridad laboral. Además, ofrecen mayor precisión y control durante los procedimientos, lo que potencialmente se traduce en mejores resultados para los pacientes.

Objetivo

El objetivo es evaluar la seguridad, la eficacia y la eficiencia de los sistemas robóticos integrados para la realización de procedimientos coronarios.

Metodología

Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura científica en las siguientes bases de datos referenciales hasta mayo de 2023: Medline, EMBASE, Cochrane Library, WOS, ECRI, Inspec y CINAHL. También se exploraron las webs de NICE, CADTH, HIS, HIQA, AHRQ, RedETS y de NHS EED, ClinicalTrials.gov, ISRCTN Registry y CEA Registry. La selección de los estudios y el análisis de su calidad se realizaron por dos investigadores independientes. La síntesis de los resultados se llevó a cabo de forma cuantitativa y cualitativa. La calidad de los estudios fue evaluada mediante las herramientas AMSTAR-2 para revisiones sistemáticas y ROBINS-I para los ensayos clínicos.

Resultados

Se identificaron y analizaron 5 revisiones sistemáticas que aportan información sobre la efectividad y seguridad de los sistemas robóticos integrados para la realización de procedimientos coronarios de calidad críticamente baja y 9 ensayos clínicos no aleatorizados que presentaron riesgo alto o moderado de sesgo.

En términos de eficacia/efectividad cinco de los estudios informaron tasas de éxito técnico de R-ICP, con un promedio del 85,8 %. El metaanálisis mostró que no hubo diferencias significativas entre R-ICP y M-ICP en cuanto a tasas de éxito clínico y tiempo total de procedimiento.

En cuanto a la seguridad, todos los estudios incluidos evaluaron variables como: MACE, mortalidad por cualquier causa, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, uso de medios de contraste, tiempo de fluoroscopia, la dosis de la radiación de operador y asistente y la dosis de radiación de paciente. El metaanálisis no encontró diferencias significativas entre R-ICP y M-ICP en términos de MACE, mortalidad por cualquier causa o infarto de miocardio.

Sin embargo, el análisis reveló una reducción significativa en la exposición a la radiación, el tiempo de fluoroscopia y el uso de medios de contraste en los procedimientos R-ICP en comparación con M-ICP. No obstante, estas diferencias no se observaron en el análisis de subgrupos para el sistema CorPath 200. Por otro lado, se evidenció un efecto favorable con el sistema CorPath GRX en estas variables.

Finalmente, no se identificaron los estudios, ni a corto ni a largo plazo, que examinen las consecuencias de la exposición a la radiación o las lesiones ortopédicas asociadas con la realización de procedimientos coronarios.